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编号:135236
浙药监办发[2001]35号
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     关于举办细菌内毒素检查法应用提高班及微粒检测新技术推广学习班的预备通知

    各市、县药检所、制药企业和医院制剂室:

    为进一步提高全省各有关药检人员专业知识水平和实际操作能力,帮助其更好地掌握2000看到药典附录“细菌内毒素检查法”的操作用应用以及用光阻法进行不溶性微粒检测的新技术,我局定于2001年9月在杭州举办“细菌内毒素检查法应用提高班及微粒检测新技术推广学习班”。现将有关事项通知如下:

    一、培训内容:

    1、新药质量标准制订中“细菌内毒素检查”项的方法学研究;

    2、细菌内毒素检查法在部分喹喏酮类抗生素注射液中的应用研究(配合省药检所承担的中国药品生物制品检定所课题,对有关的检验人员作相关的介绍和培训);

    3、细菌内毒素定量法;

    4、光阻法不溶性微粒检测原理和操作。

    二、培训对象:各市、县药检所、制药企业和医院制剂室质量检验人员。

    三、培训时间与地点:2001年9月,预定3天,具体日期另行通知。培训地点:浙江省药品检验所(杭州市机场路一巷22号)。

    四、其它事项:

    1、本次培训班由省局药品注册处组织,具体培训工作委托浙江省医药经济发展中心培训部和省药检所承办。浙江省医药经济发展中心地址:杭州市莫干山路文北巷27号,邮编:310012,联系电话:0571-88807492、88801430,联系人:杜亚萌、蒋荣祥。省药检所联系人:倪维芳,联系电话:0571-86458914、86458378。

    2、培训费:600元/人(含实验费及资料费),食宿统一安排,费用自理。

    3、请各单位将参加培训班人员回执(见附件),于9月10日前传真或寄到浙江省医药经济发展中心,传真号:0571-88801430。

    二00一年八月二十九日, http://www.100md.com