国药监市[2001]374号
http://www.100md.com
浙江医药网
关于查处北京麦威药业有限公司、湖北回春药业集团有限公司、四川豪富根制药有限公司、贵州万胜药业有限责任公司、昆明华都制药有限公司非法生产含有枸橼酸西地那非假药的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
在打击制售假劣药品的行动中，经调查和检验查证：北京麦威药业有限公司生产的“威龙胶囊”(批号20001101)、湖北回春药业集团有限公司生产的“锁阳补肾胶囊”(商品名回春精力宝，批号000721)、四川豪富根制药有限公司生产的“一柱天胶囊”(批号001102)、贵州万胜药业有限责任公司生产的“强伟胶囊”(批号20000613、20001023、20001115、2001201)、昆明华都制药有限公司生产的“金矛胶囊”(批号2000902)等药品中含有枸橼酸西地那非。
上述企业在药品中非法添加枸橼酸西地那非，严重违反了《药品管理法》的有关规定，必须予以严肃查处。
一、我局依法吊销四川豪富根制药有限公司生产的“一柱天胶囊”的批准文号，并责成北京、湖北、贵州、云南省药品监督管理局依法吊销北京麦威药业有限公司生产的“威龙胶囊”、湖北回春药业集团有限公司生产的“锁阳补肾胶囊”、贵州万胜药业有限责任公司生产的“强伟胶囊”、昆明华都制药有限公司生产的“金矛胶囊”等药品的批准文号。请各有关省(区、市)药品监督管理局依法对上述企业进行处罚，并将处罚结果报送我局。各地药品监督管理局对上述企业进行处罚，并将处罚结果报送我局。各地药品监督管理局对上述药品一律封存，按假药依法查处。
二、当前非法制售枸橼酸西地那非制剂情况时有发生，各省(区、市)药品监督管理局要加大打击这种违法行为的力度，要对辖区内添加枸橼酸西地那非的制剂制售情况进行一次清查，加强枸橼酸西地那非制剂的监督管理，同时要追查枸橼酸西地那非的来源。对违规制售枸橼酸西地那非及制剂的行为，要坚持“五不放过”的原则，一追到底，依法严肃查处。构成刑事犯罪的要及时向司法部门移交。
三、开展打击假劣药品的专项行动在不断深入，各种制售假劣药品的违法犯罪活动都将受到严厉查处。
枸橼酸西地那非制剂是用于治疗男性性功能障碍的处方药。由国家对其生产、经营及使用进行严格的监管。
生产企业对枸橼酸西地那非制剂要按特殊药品的渠道经营，枸橼酸西地那非制剂必须在医生指导下使用，零售药店不得销售。
处方权限于二级或县级以上医院从事泌尿科和男性科主治医师以上技术职称的医师。
凡是违反上述规定生产、销售、使用枸橼西地那非制剂的，都属依法查处的范围。
二00一年八月九日, http://www.100md.com
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
在打击制售假劣药品的行动中，经调查和检验查证：北京麦威药业有限公司生产的“威龙胶囊”(批号20001101)、湖北回春药业集团有限公司生产的“锁阳补肾胶囊”(商品名回春精力宝，批号000721)、四川豪富根制药有限公司生产的“一柱天胶囊”(批号001102)、贵州万胜药业有限责任公司生产的“强伟胶囊”(批号20000613、20001023、20001115、2001201)、昆明华都制药有限公司生产的“金矛胶囊”(批号2000902)等药品中含有枸橼酸西地那非。
上述企业在药品中非法添加枸橼酸西地那非，严重违反了《药品管理法》的有关规定，必须予以严肃查处。
一、我局依法吊销四川豪富根制药有限公司生产的“一柱天胶囊”的批准文号，并责成北京、湖北、贵州、云南省药品监督管理局依法吊销北京麦威药业有限公司生产的“威龙胶囊”、湖北回春药业集团有限公司生产的“锁阳补肾胶囊”、贵州万胜药业有限责任公司生产的“强伟胶囊”、昆明华都制药有限公司生产的“金矛胶囊”等药品的批准文号。请各有关省(区、市)药品监督管理局依法对上述企业进行处罚，并将处罚结果报送我局。各地药品监督管理局对上述企业进行处罚，并将处罚结果报送我局。各地药品监督管理局对上述药品一律封存，按假药依法查处。
二、当前非法制售枸橼酸西地那非制剂情况时有发生，各省(区、市)药品监督管理局要加大打击这种违法行为的力度，要对辖区内添加枸橼酸西地那非的制剂制售情况进行一次清查，加强枸橼酸西地那非制剂的监督管理，同时要追查枸橼酸西地那非的来源。对违规制售枸橼酸西地那非及制剂的行为，要坚持“五不放过”的原则，一追到底，依法严肃查处。构成刑事犯罪的要及时向司法部门移交。
三、开展打击假劣药品的专项行动在不断深入，各种制售假劣药品的违法犯罪活动都将受到严厉查处。
枸橼酸西地那非制剂是用于治疗男性性功能障碍的处方药。由国家对其生产、经营及使用进行严格的监管。
生产企业对枸橼酸西地那非制剂要按特殊药品的渠道经营，枸橼酸西地那非制剂必须在医生指导下使用，零售药店不得销售。
处方权限于二级或县级以上医院从事泌尿科和男性科主治医师以上技术职称的医师。
凡是违反上述规定生产、销售、使用枸橼西地那非制剂的，都属依法查处的范围。
二00一年八月九日, http://www.100md.com