国药监安函[2001]94号
http://www.100md.com
浙江医药网
关于对“关于自主暂停西立伐他汀钠片在中国市场销售的报告”的复函
拜耳医药保健有限公司:
你公司《关于自主暂停西立伐他汀钠片(商品名:拜斯亭)在中国市场销售的报告》收悉。由于西立伐他汀钠片与吉非贝齐药品合用有发生横纹肌溶解症不良反应的危险,本着对患者负责的精神,你公司主动将该药暂停在中国市场的销售,对此,我局同意并支持你公司所作出的决定。
请你公司妥善处理暂停西立伐他汀钠片销售使用的相关工作,进一步做好对该药品疗效和安全性评估并将有关情况及时报送我局,以便作出进一步处理的决定。
二00一年八月九日, http://www.100md.com
拜耳医药保健有限公司:
你公司《关于自主暂停西立伐他汀钠片(商品名:拜斯亭)在中国市场销售的报告》收悉。由于西立伐他汀钠片与吉非贝齐药品合用有发生横纹肌溶解症不良反应的危险,本着对患者负责的精神,你公司主动将该药暂停在中国市场的销售,对此,我局同意并支持你公司所作出的决定。
请你公司妥善处理暂停西立伐他汀钠片销售使用的相关工作,进一步做好对该药品疗效和安全性评估并将有关情况及时报送我局,以便作出进一步处理的决定。
二00一年八月九日, http://www.100md.com