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编号:135251
药监安函[2001]150号
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     关于下达2001年度麻醉药品精神药品追加生产收购计划的函

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:

    现下达2001年麻醉药品、精神药品追加生产收购计划。请各省(区、市)药品监督管理局通知辖区有关单位严格按此计划签订合同,并组织好生产和收购工作。

    一、2001年麻醉药品追加生产共需1099膏5031.3公斤,药用罂粟碱浓缩物(CPS)7087.477公斤。

    二、2001年阿片粉追加生产计划5770.9公斤,其中安排北京中顺制药厂生产1600公斤,青海制药厂生产4170.9公斤。

    三、2001年麻醉药品追加生产收购计划见附件一。

    四、2001年复方甘草片追加生产计划为14.2亿片(见附件二)。根据《关于公布第二批国家非处方药药品目录的通知》(国药监安[2001]254号),复方甘草片、复方甘草合剂均已列为甲类非处方药,请有关生产企业做好审核登记的准备工作。

    五、2001年一类精神药品追加生产收购计划见附件三。

    六、2001年精神药品原料药追加生产计划见附件四。按照《关于氯胺酮管理问题的通知》(国药监安[2001]235号),氯胺酮原料药按第二类精神药品管理,2001年安排江苏恒瑞医药股份有限公司生产10吨、华北制药集团太原有限责任公司生产7吨,其它未上报氯胺酮原料药生产计划的定点生产企业,自接此文之日起,应停止氯胺酮原料药的生产。各省(区、市)药品监督管理部门要监督辖区有关单位,严格执行加强氯胺酮管理的有关规定,及时依法查处氯胺酮生产、经营和使用中的违法行为,坚决杜绝氯胺酮流入非法渠道。

    七、2001年含麻醉药品复方制剂追加生产计划见附件五。

    八、2001年度药用罂粟壳调拨供应计划见附件六。各省(区、市)药品监督管理部门要依照《麻醉药品管理办法》和《罂粟壳管理暂行规定》,采取切实有效措施,加强日常监管,坚决杜绝罂粟壳经营、使用单位(含医疗单位和制剂生产企业)从非法渠道购进罂粟壳。

    九、为控制麻黄素及相关产品的生产,保护生态环境,2001年不再安排以麻黄草为原料提取的麻黄素及其相关产品追加生产计划。

    鉴于赤峰艾克制药科技有限公司已获得全成盐酸麻黄碱的新药证书及生产批件,现批准该公司为合成盐酸麻黄碱的定点生产企业,并安排合成盐酸麻黄碱生产计划10吨。

    青海湖药业有限公司因参与违规销售麻黄素,现责令其停产整顿。

    附件:一、2001年麻醉药品追加生产收购计划

    二、2001年复方甘草片追加生产计划

    三、2001年一类精神药品追加生产收购计划

    四、2001年精神药品原料药追加生产计划

    五、2001年含麻醉药品复方制剂追加生产计划

    六、2001年度药用罂粟壳调拨供应计划

    二00一年六月二十九日, 百拇医药