药监安函[2001]172号
http://www.100md.com
浙江医药网
关于第一批国家非处方药目录中抗酸药增补受限制剂品种的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
第一批国家非处方药目录公布后，部分药品生产企业反映抗酸药项下的活性万分硫糖铝、铝碳酸镁、氢氧化铝、三硅酸镁等，所涉及的制剂品种除可作为非处方药用于缓解胃酸过多引起的“烧心、返酸”等症状外，建议还可作为处方药用于“胃、十二指肠溃疡、返流性食管炎”等疾病的治疗。根据第一批非处方药遴选原则，经组织有关专家反复研究，现决定以下13个抗酸制剂品种做为“受限”品种管理：硫糖铝片、硫糖铝胶囊、硫糖铝混悬液、硫糖铝颗粒、铝碳酸镁片、铝碳酸镁咀嚼片、铝碳酸镁混悬液、氢氧化铝片、氢氧化铝凝胶、三硅酸镁片、复方氢氧化铝片、盖胃平扯、海藻酸铝镁颗粒。
请各有关省(区、市)药品监督管理局接此通知后，传达到相关药品生产企业。药品生产企业在生产上述药品时，应按照我局国药管安[1999]425号文件的有关规定执行。
特此通知
二00一年七月十七日, 百拇医药
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
第一批国家非处方药目录公布后，部分药品生产企业反映抗酸药项下的活性万分硫糖铝、铝碳酸镁、氢氧化铝、三硅酸镁等，所涉及的制剂品种除可作为非处方药用于缓解胃酸过多引起的“烧心、返酸”等症状外，建议还可作为处方药用于“胃、十二指肠溃疡、返流性食管炎”等疾病的治疗。根据第一批非处方药遴选原则，经组织有关专家反复研究，现决定以下13个抗酸制剂品种做为“受限”品种管理：硫糖铝片、硫糖铝胶囊、硫糖铝混悬液、硫糖铝颗粒、铝碳酸镁片、铝碳酸镁咀嚼片、铝碳酸镁混悬液、氢氧化铝片、氢氧化铝凝胶、三硅酸镁片、复方氢氧化铝片、盖胃平扯、海藻酸铝镁颗粒。
请各有关省(区、市)药品监督管理局接此通知后，传达到相关药品生产企业。药品生产企业在生产上述药品时，应按照我局国药管安[1999]425号文件的有关规定执行。
特此通知
二00一年七月十七日, 百拇医药