浙江省药品监督管理局关于中药保健药品金贻贝胶囊有关情况的请示
国家药品监督管理局：
接浙江舟山利和药业有限公司《关于金贻贝胶囊产品有关问题说明的请示》(舟利药[2001]10号)。该公司获悉金贻贝胶囊在你局药审中心组织的中药保健药品整顿审查中，有专家认为淡菜(又称贻贝)只能作为食品，不适合作为药材。该公司对此持有不同意见，现归纳如下：
淡菜作为中药材，自唐代以来的古本草均有记载，如《本草拾遗》、《日华子本草》、《嘉佑本草》及《本草纲目》等。唐代著名本草学家孟诜称其：治产后血结，腹内冷痛，治症瘕，润毛发，治崩中带下；淡菜收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册附录“药典未收载的药材名称及来源》中；淡菜亦收载在《浙江省中药材标准》中，该标准载其[功能与主治]为“补肝肾，益精血。主治虚劳赢瘦，眩晕，盗汗，阳痿，腰痛，吐血，崩漏带下及瘿瘤疝瘕；金贻贝胶囊是以淡菜、陈皮为原料制成的中药保健药品。申报资料及申报程序基本符合原浙江省卫生厅的有关规定。
今年是江泽民主席为舟山题词“开发海洋，振兴舟山”十周年，开发海洋药物已列入浙江省暨舟山市的十五规划中。金贻贝胶囊系该公司目前唯一生产的海洋药物。我局认为：浙江舟山利和药业有限公司反映的情况属实，我局同意该公司提出的淡菜为中药材的意见，请国家药品监督管理局予以审定。
二00一年九月十九日
(联系人：来复根 电话：0571-88083684), 百拇医药
接浙江舟山利和药业有限公司《关于金贻贝胶囊产品有关问题说明的请示》(舟利药[2001]10号)。该公司获悉金贻贝胶囊在你局药审中心组织的中药保健药品整顿审查中，有专家认为淡菜(又称贻贝)只能作为食品，不适合作为药材。该公司对此持有不同意见，现归纳如下：
淡菜作为中药材，自唐代以来的古本草均有记载，如《本草拾遗》、《日华子本草》、《嘉佑本草》及《本草纲目》等。唐代著名本草学家孟诜称其：治产后血结，腹内冷痛，治症瘕，润毛发，治崩中带下；淡菜收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册附录“药典未收载的药材名称及来源》中；淡菜亦收载在《浙江省中药材标准》中，该标准载其[功能与主治]为“补肝肾，益精血。主治虚劳赢瘦，眩晕，盗汗，阳痿，腰痛，吐血，崩漏带下及瘿瘤疝瘕；金贻贝胶囊是以淡菜、陈皮为原料制成的中药保健药品。申报资料及申报程序基本符合原浙江省卫生厅的有关规定。
今年是江泽民主席为舟山题词“开发海洋，振兴舟山”十周年，开发海洋药物已列入浙江省暨舟山市的十五规划中。金贻贝胶囊系该公司目前唯一生产的海洋药物。我局认为：浙江舟山利和药业有限公司反映的情况属实，我局同意该公司提出的淡菜为中药材的意见，请国家药品监督管理局予以审定。
二00一年九月十九日
(联系人：来复根 电话：0571-88083684), 百拇医药