积极稳妥、不断完善我国药品分类管理制度国家药品监督管理局副局长
邵明立
同志们：
首先祝贺2000年药师周开幕，并祝药品分类管理制度宣传周成功。
《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)已于2000年1月1日起开始施行，这部试行的规章提出了我国实施药品分类管理制度的基本框架和要求。药品分类管理制度涉及与其它相关改革相协调和政策的支持，因而这些规定的实施不能一步到位，必须按照“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的方针推进我国分类管理制度的建立和实施，按照成熟一项、实施一项，分步实施，逐步到位的方式制定出实施计划和步骤，按照“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针不断深化这项药品监督管理模式的重大改革。我们要认真落实“处方药与非处方药分类管理工作会议”精神，学习“处方药与非处方药分类管理办法”(试行)、五部局联合印发的《关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知》，领会其精神实质，认真研究国家药品监督管理局已颁布的有关药品分类管理的相关文件和规定。
, http://www.100md.com
我国实施药品分类管理工作的基本思路。即：
指导思想：以保障人民用药安全有效和提高药品监督管理水平为目的，结合中国国情，建立科学、合理的药品分类管理思路；在制定法规和政策时，要先原则、后具体，先综合、后分类；实施工作要建立在充分调查的基础上，既要积极，又要做细，按照分步实施、逐步到位的方式进行。
目标：争取从2000年开始，初步建立起符合社会主义市场经济体制要求的处方药与非处方药分类管理制度和与之相适应的新的药品监督管理法规体系，再经过若干年的时间，建成一个比较完善、具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度。
基本原则：根据我国社会和经济发展的实际，采取“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的方针，保证社会安定和秩序；严格处方药监督管理，规范非处方药监督管理，确保人民用药安全有效；加强依法监督，加大执法力度，做好宣传、普及、培训工作。实施药品分类管理制度的总体思路是我们根据几年来的工作实践和借鉴国外的经验、教训提出的。其中，贯穿着“一个核心、两条主线”，一个核心是：严格处方药监督管理、规范非处方药监督管理，保障人民用药安全有效；两条主线是：一要充分结合中国国情，二要按照“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”这十六字方针来逐步推行、实施。
, 百拇医药
一、充分认识实施药品分类管理的深远意义
实施处方药与非处方药分类管理，不仅是我国药品管理与国际管理模式接轨的具体体现，同时也是我国药品监督管理的一项重大改革。药品分类管理是当今国际行之有效的管理模式，这种分类管理模式是本世纪五、六十年代西方国家的接受惨痛教训后，出于对毒性、成瘾性药品的销售、使用进行管理和监控而产生的。但是药品分类管理的意义已不仅仅在毒性药物、成瘾性药物的监管，对人们用药安全有效有重要作用，并不断发展到指导临床合理用药，杜绝药物滥用的整个领域。这种模式现已被世界上大多数国家所采纳，世界卫生组织(WHO)在七十年代就积极向其各成员国尤其是发展中国家推荐这一管理，于1989年建议各国将此模式作为国家药物政策而立法。我国开展这项工作是比较晚的，进入实质性操作是在1995年。
据世界卫生组织(WHO)专家调查指出，住院病人中药物不良反应发生率在10%-20%。1990年我国有聋哑儿童约80余万人，其中60%以上是不合理用药造成的，这个数字每年还在增加，可见药物滥用的严重性。更有一些药物不良反应直接危及人民的生命。
据我国药品不良反应监测中心统计了近几年26家医院717份药品不良反应报告，结果表明：抗感染类(以抗生素为主)的药品, http://www.100md.com
同志们：
首先祝贺2000年药师周开幕，并祝药品分类管理制度宣传周成功。
《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)已于2000年1月1日起开始施行，这部试行的规章提出了我国实施药品分类管理制度的基本框架和要求。药品分类管理制度涉及与其它相关改革相协调和政策的支持，因而这些规定的实施不能一步到位，必须按照“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的方针推进我国分类管理制度的建立和实施，按照成熟一项、实施一项，分步实施，逐步到位的方式制定出实施计划和步骤，按照“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针不断深化这项药品监督管理模式的重大改革。我们要认真落实“处方药与非处方药分类管理工作会议”精神，学习“处方药与非处方药分类管理办法”(试行)、五部局联合印发的《关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知》，领会其精神实质，认真研究国家药品监督管理局已颁布的有关药品分类管理的相关文件和规定。
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我国实施药品分类管理工作的基本思路。即：
指导思想：以保障人民用药安全有效和提高药品监督管理水平为目的，结合中国国情，建立科学、合理的药品分类管理思路；在制定法规和政策时，要先原则、后具体，先综合、后分类；实施工作要建立在充分调查的基础上，既要积极，又要做细，按照分步实施、逐步到位的方式进行。
目标：争取从2000年开始，初步建立起符合社会主义市场经济体制要求的处方药与非处方药分类管理制度和与之相适应的新的药品监督管理法规体系，再经过若干年的时间，建成一个比较完善、具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度。
基本原则：根据我国社会和经济发展的实际，采取“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的方针，保证社会安定和秩序；严格处方药监督管理，规范非处方药监督管理，确保人民用药安全有效；加强依法监督，加大执法力度，做好宣传、普及、培训工作。实施药品分类管理制度的总体思路是我们根据几年来的工作实践和借鉴国外的经验、教训提出的。其中，贯穿着“一个核心、两条主线”，一个核心是：严格处方药监督管理、规范非处方药监督管理，保障人民用药安全有效；两条主线是：一要充分结合中国国情，二要按照“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”这十六字方针来逐步推行、实施。
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一、充分认识实施药品分类管理的深远意义
实施处方药与非处方药分类管理，不仅是我国药品管理与国际管理模式接轨的具体体现，同时也是我国药品监督管理的一项重大改革。药品分类管理是当今国际行之有效的管理模式，这种分类管理模式是本世纪五、六十年代西方国家的接受惨痛教训后，出于对毒性、成瘾性药品的销售、使用进行管理和监控而产生的。但是药品分类管理的意义已不仅仅在毒性药物、成瘾性药物的监管，对人们用药安全有效有重要作用，并不断发展到指导临床合理用药，杜绝药物滥用的整个领域。这种模式现已被世界上大多数国家所采纳，世界卫生组织(WHO)在七十年代就积极向其各成员国尤其是发展中国家推荐这一管理，于1989年建议各国将此模式作为国家药物政策而立法。我国开展这项工作是比较晚的，进入实质性操作是在1995年。
据世界卫生组织(WHO)专家调查指出，住院病人中药物不良反应发生率在10%-20%。1990年我国有聋哑儿童约80余万人，其中60%以上是不合理用药造成的，这个数字每年还在增加，可见药物滥用的严重性。更有一些药物不良反应直接危及人民的生命。
据我国药品不良反应监测中心统计了近几年26家医院717份药品不良反应报告，结果表明：抗感染类(以抗生素为主)的药品, http://www.100md.com