浙江省药品监督管理局
关于同意A霜、B霜延期使用的批复
衢州市中医医院：
你院“关于要求延长本院试字号制剂A霜、B霜生产使用期限的报告”收悉。经研究，现批复如下：
一、你院研制的A霜、B霜获制剂试制文号，经临床观察使用，疗效确实，提出新制剂转正申请。经组织专家审评，认为治疗皮炎的同类产品市场供应充足，从生产和质控条件的可比性来说，制药企业工业化生产的条件比医疗机构制剂室更加完善。所以，建议A霜、B霜不再继续配制。根据《药品管理法》的有关规定：医疗机构配置制剂的范围和目的主要是为满足临床医疗及科研需要，限于市场无供应的品种，因此，我局同意专家建议，A霜、B霜2个制剂不予转正。
二、鉴于A霜、B霜在临床治疗中疗效较好，为减少你院因停止配置A霜、B霜而致原料及包装材料积压造成浪费和损失，同意A霜、B霜试制文号和制剂使用至2001年12月31日止。到期将A霜、B霜试制文号交我局药品注册处注销。
二00一年七月十日, 百拇医药
衢州市中医医院：
你院“关于要求延长本院试字号制剂A霜、B霜生产使用期限的报告”收悉。经研究，现批复如下：
一、你院研制的A霜、B霜获制剂试制文号，经临床观察使用，疗效确实，提出新制剂转正申请。经组织专家审评，认为治疗皮炎的同类产品市场供应充足，从生产和质控条件的可比性来说，制药企业工业化生产的条件比医疗机构制剂室更加完善。所以，建议A霜、B霜不再继续配制。根据《药品管理法》的有关规定：医疗机构配置制剂的范围和目的主要是为满足临床医疗及科研需要，限于市场无供应的品种，因此，我局同意专家建议，A霜、B霜2个制剂不予转正。
二、鉴于A霜、B霜在临床治疗中疗效较好，为减少你院因停止配置A霜、B霜而致原料及包装材料积压造成浪费和损失，同意A霜、B霜试制文号和制剂使用至2001年12月31日止。到期将A霜、B霜试制文号交我局药品注册处注销。
二00一年七月十日, 百拇医药