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编号:135675
进口药品注册品种不断减少
http://www.100md.com 2001年12月30日 中国金药网
     国家药品监管局加强对进口药品的管理,进口药品新注册品种不断减少。2001年上半年进口药品新注册品种共有45个,与上年同期比较减少16.7%,退审率达40.8%。2000年进口药品新注册品种有116个,比1999年减少14.6%,初次审评退审率为19.7%。

    过去,进口药品进入我国市场后就不再对其进行市场抽检,而国产药品却要接受市场抽检。国家药品监管局对此进行了及时的调整,要求凡进口到我国市场的药品都要进行市场抽检,一次不合格者给予黄牌警告,两次不合格就吊销《进口药品注册证》。

    在取消进口药品享受一些"超国民待遇"的同时,国家药品监管局也逐步取消了对进口药品的一些不必要的限制。以前进口药品要接受批批检验(即生产的每一批药品都要接受检验),而国内药厂的产品不进行批批检验。为此,有些国外药品生产厂一直认为这是对国外药品进入我国市场所设的"特殊要求"。国家药品监管局巳根据实际情况的变化,及时取消了对进口药品实施批批检验的规定。, http://www.100md.com