转基因药物前景不容乐观
在美国威斯康星州麦迪逊附近的一个农场里，饲养着大约45头世界上最昂贵的转基因奶牛。它们受到严格的保护，人们要进入它们那钢筋水泥结构的恒温“牛棚”，还得先“沐浴净身”，以防带入病菌。这些转基因奶牛因所产乳汁中含有药物而被视为是未来的“药物工厂”。
转基因公司陷入困境
时至今日，这些珍贵的奶牛开始面临生存危机。投资该农场的荷兰制药集团公司已经因流动资金短缺而申请了破产保护。无独有偶，首先用体细胞克隆出绵羊“多利”的英国PPL生物技术公司也遭遇资金“险情”，只不过它在最近幸运地筹集到了4500万美元的投资，暂时渡过了难关。美国马萨诸塞州弗雷明汉的Genzyme转基因公司的股票价格也从去年的每股45美元跌到了现在的每股4美元。Genzyme转基因公司因此于今年7月份更换了总裁。
从理论上说，利用转基因动物制药的成本远比传统的生物制药成本低。目前，科学家在制造胰岛素和生长激素等生物科技药物制品时，首先把与这些蛋白质有关的人类基因植入细菌或实验鼠细胞内，然后将细胞放入不锈钢发酵槽进行培养。这样一个制药过程需要几年的时间和1亿到5亿美元的资金投入。但如果把人类蛋白基因植入动物体内，然后再从动物乳液中分离出所需的药物，制造成本就会低廉得多。按Genzyme转基因公司发言人汤姆·纽伯里的说法：“(利用动物生产药物)只需要向动物、畜棚和挤奶装置投资，而不是不锈钢发酵槽。”此外，利用转基因动物制药可以进行大批量生产。例如，英国PPL生物技术公司和德国拜耳公司正在对一种利用转基因羊生产出的“阿尔法-1号”抗胰岛素进行临床实验。拜耳公司此前已从人体血液中提取出了这种药物，但产量很小，只能满足3500名病人的需要。而PPL生物技术公司总裁罗恩·詹姆斯说利用2000头转基因羊生产出的同种药品，足够2万到4万人使用。
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正因如此，生物产业界曾经普遍预测转基因动物将会在生物科技产业得到广泛应用，因而有着广阔的市场前景。许多公司因而纷纷转向转基因动物的生产，上述几大公司都属于这一波“抢滩者”。但事实上，转基因药物的研发和应用几年来却一直裹足不前，造成这些公司今天所面临的困境。
政府管制紧 耗费时间长
虽然诸转基因公司数年前就投资于转基因动物的生产和利用转基因动物制药，但人们要在市场上见到利用转基因动物生产的药物据说至少得等到2003年。
转基因药物发展裹足不前的原因之一在于政府管制。现在还不清楚美国食品和药物管理局(FDA)会不会批准这种药物投放市场。而且，用于生产的动物还必须接受检验，以防患有疯牛病等严重的传染病。
以Genzyme转基因公司为例，该公司曾经计划让它研制的一种药物首先获准上市。它当时已经完成了抗凝血剂-3号的临床实验。但是，由于美国食品和药物管理局还要求获得更多的实验数据，Genzyme转基因公司不得不于今年放弃了这种药物的研制，理由是这种药物的潜在销售市场太小，公司无法承受昂贵的实验费用。
, 百拇医药
这项决策一宣布，该公司股票立即出现了下跌趋势。Genzyme转基因公司7月份新上任的总裁杰弗里·考克斯因此认为放弃研制这种药物是个错误，声称公司将重新对其进行临床实验，以期能在2003年前获准将这种药物投入应用。考克斯说，这种药物的销售市场可能很小，但公司的真正目的是要藉此证明，从动物乳液中提取的药物能够获得食品和药物管理局的认可。考克斯说：“我们需要通过领这个头来建立起公众对转基因药物的信心。”
据悉， Genzyme转基因公司还和包括美国强生公司和布里斯托尔-迈尔斯公司在内的一些大型制药公司签署了十多项协议，研究利用转基因山羊生产药物。不过，现在还没有公司开始进行这种转基因药物的临床实验。除了政府的管制之外，利用转基因动物制药的另一个不利因素就是耗时太长，一般在获得产品前要等上至少18个月。
比如说，利用山羊或绵羊生产药物，首先必须将一个基因植入一个胚胎，这一过程可能需要几个月的时间。然后要将这个胚胎植入一只母羊的子宫。如果顺利的话，5个月后小羊就出生了。小羊要到达性成熟的年龄要过6个月。等到它生下小羊，开始产奶，又要过5个月。奶牛怀孕期比羊更长，因而利用奶牛制药就更费时间。何况一旦所培养的转基因动物的乳汁中药物含量不足，整个过程都又得从头再来。
□赵卓均, 百拇医药
转基因公司陷入困境
时至今日，这些珍贵的奶牛开始面临生存危机。投资该农场的荷兰制药集团公司已经因流动资金短缺而申请了破产保护。无独有偶，首先用体细胞克隆出绵羊“多利”的英国PPL生物技术公司也遭遇资金“险情”，只不过它在最近幸运地筹集到了4500万美元的投资，暂时渡过了难关。美国马萨诸塞州弗雷明汉的Genzyme转基因公司的股票价格也从去年的每股45美元跌到了现在的每股4美元。Genzyme转基因公司因此于今年7月份更换了总裁。
从理论上说，利用转基因动物制药的成本远比传统的生物制药成本低。目前，科学家在制造胰岛素和生长激素等生物科技药物制品时，首先把与这些蛋白质有关的人类基因植入细菌或实验鼠细胞内，然后将细胞放入不锈钢发酵槽进行培养。这样一个制药过程需要几年的时间和1亿到5亿美元的资金投入。但如果把人类蛋白基因植入动物体内，然后再从动物乳液中分离出所需的药物，制造成本就会低廉得多。按Genzyme转基因公司发言人汤姆·纽伯里的说法：“(利用动物生产药物)只需要向动物、畜棚和挤奶装置投资，而不是不锈钢发酵槽。”此外，利用转基因动物制药可以进行大批量生产。例如，英国PPL生物技术公司和德国拜耳公司正在对一种利用转基因羊生产出的“阿尔法-1号”抗胰岛素进行临床实验。拜耳公司此前已从人体血液中提取出了这种药物，但产量很小，只能满足3500名病人的需要。而PPL生物技术公司总裁罗恩·詹姆斯说利用2000头转基因羊生产出的同种药品，足够2万到4万人使用。
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正因如此，生物产业界曾经普遍预测转基因动物将会在生物科技产业得到广泛应用，因而有着广阔的市场前景。许多公司因而纷纷转向转基因动物的生产，上述几大公司都属于这一波“抢滩者”。但事实上，转基因药物的研发和应用几年来却一直裹足不前，造成这些公司今天所面临的困境。
政府管制紧 耗费时间长
虽然诸转基因公司数年前就投资于转基因动物的生产和利用转基因动物制药，但人们要在市场上见到利用转基因动物生产的药物据说至少得等到2003年。
转基因药物发展裹足不前的原因之一在于政府管制。现在还不清楚美国食品和药物管理局(FDA)会不会批准这种药物投放市场。而且，用于生产的动物还必须接受检验，以防患有疯牛病等严重的传染病。
以Genzyme转基因公司为例，该公司曾经计划让它研制的一种药物首先获准上市。它当时已经完成了抗凝血剂-3号的临床实验。但是，由于美国食品和药物管理局还要求获得更多的实验数据，Genzyme转基因公司不得不于今年放弃了这种药物的研制，理由是这种药物的潜在销售市场太小，公司无法承受昂贵的实验费用。
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这项决策一宣布，该公司股票立即出现了下跌趋势。Genzyme转基因公司7月份新上任的总裁杰弗里·考克斯因此认为放弃研制这种药物是个错误，声称公司将重新对其进行临床实验，以期能在2003年前获准将这种药物投入应用。考克斯说，这种药物的销售市场可能很小，但公司的真正目的是要藉此证明，从动物乳液中提取的药物能够获得食品和药物管理局的认可。考克斯说：“我们需要通过领这个头来建立起公众对转基因药物的信心。”
据悉， Genzyme转基因公司还和包括美国强生公司和布里斯托尔-迈尔斯公司在内的一些大型制药公司签署了十多项协议，研究利用转基因山羊生产药物。不过，现在还没有公司开始进行这种转基因药物的临床实验。除了政府的管制之外，利用转基因动物制药的另一个不利因素就是耗时太长，一般在获得产品前要等上至少18个月。
比如说，利用山羊或绵羊生产药物，首先必须将一个基因植入一个胚胎，这一过程可能需要几个月的时间。然后要将这个胚胎植入一只母羊的子宫。如果顺利的话，5个月后小羊就出生了。小羊要到达性成熟的年龄要过6个月。等到它生下小羊，开始产奶，又要过5个月。奶牛怀孕期比羊更长，因而利用奶牛制药就更费时间。何况一旦所培养的转基因动物的乳汁中药物含量不足，整个过程都又得从头再来。
□赵卓均, 百拇医药