药监局邀请WHO官员作专题报告——做好“入世”并轨对接
为适应我国“入世”的新形势，进一步做好药品监管工作，11月6日，国家药品监督管理局邀请WHO(世界卫生组织)总部官员维拉斯奎斯博士来京作专题报告。一大早，报告会议室里就座无虚席。局长郑筱萸，副局长邵明立、桑国卫及局各职能司室、直属单位的近80位代表出席报告会。
报告会由国家药品监管局国际合作司司长常文佐主持。郑筱萸局长首先致辞。他指出，与贸易有关的知识产权协议和公共卫生问题密切相关，特别是有关药品专利的条款对国家获得药品的政策有明显影响。如何处理 “权利和义务的平衡”和“技术知识的生产者与使用者的互利”是WHO、 WTO成员广泛关注的问题。维拉斯奎斯博士伪报告，有助于我们进一步增强对全球化、TRIPS协议(与贸易有关的知识产权协议)与药品的获得等问题的了解和认识，对制定相关政策产生有益作用。
据悉，加入WTO的成员国需要遵守 WTO附属的18个专门协议。其中在与健康、医药领域最为相关的5个协议中， TRIPS对药品行业影响最大。因此，在题为《全球化、TRIPS和药品获得》的报告中，维拉斯奎斯博士集中介绍和解释了该协议中与药品关系较大的条款，如“平行进口”(第6条)、“可以从专利中排除的客体”(第27条)、“为推动通用药销售的例外”(第30条)、“强制许可”(第引条)、“如年最低保护期限”(第34条)和“发展中国家WTO 成员国的过渡性安排”(第66、67条)及TRIPS补充条款制度要点等。
维拉斯奎斯博士还介绍了近期国际上关于TRIPS与药品获得的讨论情况。他指出，尽管TRIPS协议的目的是通过知识产权保护来促进创新，但它本身已成为最有争议的WTO协议之一。目前， WHO正跟踪和分析全球化和贸易协议对药品领域的影响。他进而阐述了 WHO关于获得药品的观点：获得基本药物是一种人权；基本药物不是简单的另一种消费品；专利保护对新药的研究和发展是有效激励；应当使用公正的方式来管理专利，既保护专利持有人的利益又保障公共卫生原则；WHO支持能够改善基本药物获得的措施，包括 TRIPS保障的应用。
报告会在不少代表的踊跃提问和博士的精彩回答后结束。当天下午，维拉斯奎斯博士与国家药品监管局有关职能司的负责人和公务员还就上述问题进行了座谈和交流。, http://www.100md.com
报告会由国家药品监管局国际合作司司长常文佐主持。郑筱萸局长首先致辞。他指出，与贸易有关的知识产权协议和公共卫生问题密切相关，特别是有关药品专利的条款对国家获得药品的政策有明显影响。如何处理 “权利和义务的平衡”和“技术知识的生产者与使用者的互利”是WHO、 WTO成员广泛关注的问题。维拉斯奎斯博士伪报告，有助于我们进一步增强对全球化、TRIPS协议(与贸易有关的知识产权协议)与药品的获得等问题的了解和认识，对制定相关政策产生有益作用。
据悉，加入WTO的成员国需要遵守 WTO附属的18个专门协议。其中在与健康、医药领域最为相关的5个协议中， TRIPS对药品行业影响最大。因此，在题为《全球化、TRIPS和药品获得》的报告中，维拉斯奎斯博士集中介绍和解释了该协议中与药品关系较大的条款，如“平行进口”(第6条)、“可以从专利中排除的客体”(第27条)、“为推动通用药销售的例外”(第30条)、“强制许可”(第引条)、“如年最低保护期限”(第34条)和“发展中国家WTO 成员国的过渡性安排”(第66、67条)及TRIPS补充条款制度要点等。
维拉斯奎斯博士还介绍了近期国际上关于TRIPS与药品获得的讨论情况。他指出，尽管TRIPS协议的目的是通过知识产权保护来促进创新，但它本身已成为最有争议的WTO协议之一。目前， WHO正跟踪和分析全球化和贸易协议对药品领域的影响。他进而阐述了 WHO关于获得药品的观点：获得基本药物是一种人权；基本药物不是简单的另一种消费品；专利保护对新药的研究和发展是有效激励；应当使用公正的方式来管理专利，既保护专利持有人的利益又保障公共卫生原则；WHO支持能够改善基本药物获得的措施，包括 TRIPS保障的应用。
报告会在不少代表的踊跃提问和博士的精彩回答后结束。当天下午，维拉斯奎斯博士与国家药品监管局有关职能司的负责人和公务员还就上述问题进行了座谈和交流。, http://www.100md.com