医药业如何应对Wto
浙江医药股份有限公司总经理、新昌制药厂厂长李春波如是说
WTO在带给中国以无限希望之时,也带来了无限的挫折感。当中国的药企被放到了WTO的显微镜下时,所有的伤疤都暴露无遗;
在众多的制药企业中,大型企业只有314家,其余均为中小型企业,规模效益差。我国6700家药企年利润总和不敌《财富》500强药企一家公司的年利润额;
2000年,世界十大制药公司研发费用占其销售收入的平均比重为69.91%,而国内制药企业研发的费用投入最多不超过3%,一般仅为0.5%~1%;……
“害怕是无济于事的,”浙江医药股份有限公司总经理、新昌制药厂厂长李春波说:“狭路相逢勇者胜。”
一、正确解读“保护期”
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跟电信、传媒等行业一样,医药行业在WTO下也有一定的保护期,相关的承诺主要有四条。李春波说,四项条款支撑起来的保护伞并不是那么安全。
一是药品知识产权保护。我国将落实对100多个成员国都要实行知识产权保护的规定。按照知识产权保护的有关条款,在专利期内仿制某种新药,开发方有权索取4亿~10亿美元的赔款,若买断一个专利新药的生产许可,则需支付500万~600万美元。
建国以来,我国生产的西药有3000多种,99%是仿制的。近年来生产的837种西药中,97.4%是仿制的。所以,WTO中的这一条款注定了今后我国制药业的发展只能走自主开发新药,或仿制国外专利期已过药品的道路,但仿制专利期已过药品竞争激烈,利润微薄,而开发新药又得面对资金与科研等难题。
所以李春波认为,可能出现的情形是,国内制药企业在利润微薄的普药市场上激烈竞争,而利润丰厚的新药市场(尤其心血管类药物、肿瘤药物等疑难病症及新药品种多的几大类药物的市场)则被外资公司控制。这种情形对于国内制药企业的发展是很不利的。
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第二个承诺是降低药品进口关税。药品进口关税税率从目前的14%逐步降低到2003年的6%。这条的影响没有很多人想象的那么大。因为一方面我国制剂药市场上的进口产品与国内产品价格差距很大,降低部分关税并不能构成很大冲击。另一方面药品进口关税目前并不太高,约在百分之十几,“入世”后仅降到5%~6%左右,下降空间也并不大。
第三个承诺是开放市场。包括开放药品分销服务和开放医疗服务市场。中国承诺在2003年1月1日开放药品分销服务业务,外商可在中国从事采购、仓储、运输、配送、批发、零售及售后服务。值得注意的:一是尚有3年的缓冲时间;二是开放是渐进的,先合资、后独资,先零售、后批发,先试点、后放开到全国;三是国外医药商业企业在我国开发渠道和建立网络还需要有一段时间去做。另外,由于国内正在实行医疗保险制度改革,基本医疗保险用药目录只保证基本的医疗需求,价格较高的进口药较少收入其中,因此进口药的市场份额可能会因医改而受到控制并有所萎缩。
第四个承诺是取消大型医疗器械进口的管制。这一点对于我国生产技术含量较高的大型医疗设备的企业影响将是较大的。
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二、取得国际通行证
中国的药品要想进入国际市场还有很多的壁垒,这些壁垒与WTO无关。美国药品与食品管理局(FDA)几乎成了中国药企心中永远的痛,因为没有FDA认证,我们失去了一个很大的市场。
“中国目前还没有一家药企通过FDA认证,因为要通过这个认证很难。但我们也不能因此而坐以待毙,攻坚战要一个一个地打。”李春波说,新昌制药一直在努力取得国际通行证,并取得了可喜的进展:
“浙江医药”股份的主体企业新昌制药厂的两张进入国际市场的绿色通行证,同时颁发于中国加入WTO的前夕。
一张来自国内最高权威国家环保总局华夏环境管理体系审核中心(CCEM
S)颁发的ISO14001认证证书,一张来自国外顶级权威英国皇家认可委员会(UKAS)带有英国皇家皇冠认可标志的ISO14001认证证书。
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“环保是21世纪的主题,只有绿色企业才能在未来长久生存。”李春波说。
新昌制药还通过调整产品结构,控制污染源头。企业根据“三高二低一结合”的产品战略思想。对新开发产品投入生产前实行严格的审核制度。并规定重污染工艺的产品、工艺技术落后的产品、污染物无治理措施的产品不得投入生产。在产品开发过程中,就注重污染物的控制及有效治理措施。并且痛下决心,停产重污染产品,削减污染源。先后停止了明胶、栲胶、氟哌酸、环丙沙星、氧氟沙星等产品的生产,通过调整产品结构,提高产品技术含量,逐渐增加制剂产品比重,大大减少“三废”产生量。
同时,把控制污染的重点,从原先的末端处理向生产的全过程污染控制转移与延伸。通过技术工艺改进,降低物料消耗,从而在污染物生产之前予以削减与防止。
李春波说,“绿色通行证”不但避开了发达国家设置的“绿色贸易壁垒”,为新昌制药产品的大量出口打好了基础,同时实现了节能降耗,预计新昌制药因此项可年增800万元的经济效益。
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三、以不断创新求永久生存权
看一个企业是否具有可持续发展能力,在很大程度上要看它是否具有技术创新能力,医药行业也不例外。“浙江医药”自1997年5月成立以来,开发成功的省级以上新药68项,国家级新药31项,其中国家级一、二类新药5项。这样的新产品储备水平已居国内制药企业前茅。2001年2月19日,公司的“d-a天然维生素E工艺技术创新”项目荣获国家科技进步二等奖。这是全国医药行业的最高奖。
据李春波介绍,“浙江医药”成立时,北京国投药业投资公司、新昌国有工业总公司(新昌制药厂)和仙居县资产经营公司3家大股东分别持有21.62%、20.65%和11.48%的股份。后来,新昌国有工业总公司所持有的股份上升到29.65%,成为“浙江医药”的第一大股东。股权的调整主要是为了更大限度地释放创新能量。当初由于大股东持股相对平均,而发展理念又各不相同,导致董事会在生产经营上经常出现分歧,企业创新能力受到抑制。经过反复商讨,最终决定调整股权结构:仙居资产经营公司将其持有的“浙江医药”9%的股份转让给新昌国有工业总公司。
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“在技术创新上,浙江医药始终把握住了两条主线。”李春波说:“一是新药开发,二是新技术的开发应用。重点发展维生素类、甾体激素类、喹诺酮类等,把这些特色产品做大做强,技经指标国际领先。当我们把这些核心产品的优势发挥得淋漓尽致的时候,我们的核心竞争力也就强了。1999年公司销售额迅速突破7亿元,2000年达8.5亿元。2001年下半年一种新的喹诺酮药物——国家一类新药加替沙星又投放市场。而我们自主开发的天然维生素E已经成了浙江医药的拳头产品。”
还有两个数字令李春波感到创新的价值不可低估:10年前,“浙江医药”新药销售收入只占总销售额的15%,而今新开发药物和新技术药物的销售收入已占到销售额的70%。”
李春波预测,未来5至10年内,将是医药行业飞速发展的阶段。随着基因工程、纳米技术、生物工程、酶转化技术、天然药物及海洋药物的不断发现和应用,整个中国乃至世界的医药工业竞争将会更加激烈,产生两极分化。就国内而言,一大批低、小、散的制药企业将陆续出局,到2010年,估计会剩下500~600家。而“浙江医药”的定位是:争取在“十五”期末,进入中国医药行业前5强,2010年进入前3强。, http://www.100md.com(据《中华工商时报》/战红)
WTO在带给中国以无限希望之时,也带来了无限的挫折感。当中国的药企被放到了WTO的显微镜下时,所有的伤疤都暴露无遗;
在众多的制药企业中,大型企业只有314家,其余均为中小型企业,规模效益差。我国6700家药企年利润总和不敌《财富》500强药企一家公司的年利润额;
2000年,世界十大制药公司研发费用占其销售收入的平均比重为69.91%,而国内制药企业研发的费用投入最多不超过3%,一般仅为0.5%~1%;……
“害怕是无济于事的,”浙江医药股份有限公司总经理、新昌制药厂厂长李春波说:“狭路相逢勇者胜。”
一、正确解读“保护期”
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跟电信、传媒等行业一样,医药行业在WTO下也有一定的保护期,相关的承诺主要有四条。李春波说,四项条款支撑起来的保护伞并不是那么安全。
一是药品知识产权保护。我国将落实对100多个成员国都要实行知识产权保护的规定。按照知识产权保护的有关条款,在专利期内仿制某种新药,开发方有权索取4亿~10亿美元的赔款,若买断一个专利新药的生产许可,则需支付500万~600万美元。
建国以来,我国生产的西药有3000多种,99%是仿制的。近年来生产的837种西药中,97.4%是仿制的。所以,WTO中的这一条款注定了今后我国制药业的发展只能走自主开发新药,或仿制国外专利期已过药品的道路,但仿制专利期已过药品竞争激烈,利润微薄,而开发新药又得面对资金与科研等难题。
所以李春波认为,可能出现的情形是,国内制药企业在利润微薄的普药市场上激烈竞争,而利润丰厚的新药市场(尤其心血管类药物、肿瘤药物等疑难病症及新药品种多的几大类药物的市场)则被外资公司控制。这种情形对于国内制药企业的发展是很不利的。
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第二个承诺是降低药品进口关税。药品进口关税税率从目前的14%逐步降低到2003年的6%。这条的影响没有很多人想象的那么大。因为一方面我国制剂药市场上的进口产品与国内产品价格差距很大,降低部分关税并不能构成很大冲击。另一方面药品进口关税目前并不太高,约在百分之十几,“入世”后仅降到5%~6%左右,下降空间也并不大。
第三个承诺是开放市场。包括开放药品分销服务和开放医疗服务市场。中国承诺在2003年1月1日开放药品分销服务业务,外商可在中国从事采购、仓储、运输、配送、批发、零售及售后服务。值得注意的:一是尚有3年的缓冲时间;二是开放是渐进的,先合资、后独资,先零售、后批发,先试点、后放开到全国;三是国外医药商业企业在我国开发渠道和建立网络还需要有一段时间去做。另外,由于国内正在实行医疗保险制度改革,基本医疗保险用药目录只保证基本的医疗需求,价格较高的进口药较少收入其中,因此进口药的市场份额可能会因医改而受到控制并有所萎缩。
第四个承诺是取消大型医疗器械进口的管制。这一点对于我国生产技术含量较高的大型医疗设备的企业影响将是较大的。
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二、取得国际通行证
中国的药品要想进入国际市场还有很多的壁垒,这些壁垒与WTO无关。美国药品与食品管理局(FDA)几乎成了中国药企心中永远的痛,因为没有FDA认证,我们失去了一个很大的市场。
“中国目前还没有一家药企通过FDA认证,因为要通过这个认证很难。但我们也不能因此而坐以待毙,攻坚战要一个一个地打。”李春波说,新昌制药一直在努力取得国际通行证,并取得了可喜的进展:
“浙江医药”股份的主体企业新昌制药厂的两张进入国际市场的绿色通行证,同时颁发于中国加入WTO的前夕。
一张来自国内最高权威国家环保总局华夏环境管理体系审核中心(CCEM
S)颁发的ISO14001认证证书,一张来自国外顶级权威英国皇家认可委员会(UKAS)带有英国皇家皇冠认可标志的ISO14001认证证书。
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“环保是21世纪的主题,只有绿色企业才能在未来长久生存。”李春波说。
新昌制药还通过调整产品结构,控制污染源头。企业根据“三高二低一结合”的产品战略思想。对新开发产品投入生产前实行严格的审核制度。并规定重污染工艺的产品、工艺技术落后的产品、污染物无治理措施的产品不得投入生产。在产品开发过程中,就注重污染物的控制及有效治理措施。并且痛下决心,停产重污染产品,削减污染源。先后停止了明胶、栲胶、氟哌酸、环丙沙星、氧氟沙星等产品的生产,通过调整产品结构,提高产品技术含量,逐渐增加制剂产品比重,大大减少“三废”产生量。
同时,把控制污染的重点,从原先的末端处理向生产的全过程污染控制转移与延伸。通过技术工艺改进,降低物料消耗,从而在污染物生产之前予以削减与防止。
李春波说,“绿色通行证”不但避开了发达国家设置的“绿色贸易壁垒”,为新昌制药产品的大量出口打好了基础,同时实现了节能降耗,预计新昌制药因此项可年增800万元的经济效益。
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三、以不断创新求永久生存权
看一个企业是否具有可持续发展能力,在很大程度上要看它是否具有技术创新能力,医药行业也不例外。“浙江医药”自1997年5月成立以来,开发成功的省级以上新药68项,国家级新药31项,其中国家级一、二类新药5项。这样的新产品储备水平已居国内制药企业前茅。2001年2月19日,公司的“d-a天然维生素E工艺技术创新”项目荣获国家科技进步二等奖。这是全国医药行业的最高奖。
据李春波介绍,“浙江医药”成立时,北京国投药业投资公司、新昌国有工业总公司(新昌制药厂)和仙居县资产经营公司3家大股东分别持有21.62%、20.65%和11.48%的股份。后来,新昌国有工业总公司所持有的股份上升到29.65%,成为“浙江医药”的第一大股东。股权的调整主要是为了更大限度地释放创新能量。当初由于大股东持股相对平均,而发展理念又各不相同,导致董事会在生产经营上经常出现分歧,企业创新能力受到抑制。经过反复商讨,最终决定调整股权结构:仙居资产经营公司将其持有的“浙江医药”9%的股份转让给新昌国有工业总公司。
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“在技术创新上,浙江医药始终把握住了两条主线。”李春波说:“一是新药开发,二是新技术的开发应用。重点发展维生素类、甾体激素类、喹诺酮类等,把这些特色产品做大做强,技经指标国际领先。当我们把这些核心产品的优势发挥得淋漓尽致的时候,我们的核心竞争力也就强了。1999年公司销售额迅速突破7亿元,2000年达8.5亿元。2001年下半年一种新的喹诺酮药物——国家一类新药加替沙星又投放市场。而我们自主开发的天然维生素E已经成了浙江医药的拳头产品。”
还有两个数字令李春波感到创新的价值不可低估:10年前,“浙江医药”新药销售收入只占总销售额的15%,而今新开发药物和新技术药物的销售收入已占到销售额的70%。”
李春波预测,未来5至10年内,将是医药行业飞速发展的阶段。随着基因工程、纳米技术、生物工程、酶转化技术、天然药物及海洋药物的不断发现和应用,整个中国乃至世界的医药工业竞争将会更加激烈,产生两极分化。就国内而言,一大批低、小、散的制药企业将陆续出局,到2010年,估计会剩下500~600家。而“浙江医药”的定位是:争取在“十五”期末,进入中国医药行业前5强,2010年进入前3强。, http://www.100md.com(据《中华工商时报》/战红)