重庆加大监督实施工作力度
重庆市药品监督管理局根据重庆直辖市地处西部地区大城市大农村的“双元”结构特点和辖区内药品流通领域市场环境、企业布局、企业管理水平、药品经营设施条件、企业市场行为等薄弱环节,及早研究方案,制定措施,明确责任,加大在全市药品经营企业监督实施GSP工作力度,力争在国家药品监督管理局规定期限内达到总体目标。
一、组建专门领导办事机构。
目前已组建了以局长张意龙为组长的全市监督实施GSP工作领导小组,全面负责全市药品经营企业GSP认证工作的计划、协调、检查和指导。领导小组下的办公室,已抽调专人监督实施GSP工作。
二、用三年时间实现三大目标。
今年年底前,对全市大中型药品批发企业、国家药品监督管理局批准的跨省(市)及重庆市药品监督管理局批准的跨地区药品零售连锁企业和大型零售企业实施GSP改造并完成GSP认证工作;明年年底前,对县级以上城市的药品批发企业和区县药品零售连锁企业及中型零售企业实施GSP改造并完成GSP认证工作;2004年年底以前,全面完成全市药品经营企业的GSP改造和GSP认证工作。同时对那些不能按照规定期限实施GSP改造,未通过GSP认证的药品经营企业,取消其药品经营资格,并吊销其《药品经营许可证》。
三、建立五项工作机制。
形成每季度召开一次以总结新情况、解决新问题、研究新工作、布置新任务为主要内容的监督药品经营企业实施GSP工作例会制度;制订领导小组、办公室和检查组工作职责及规范监管制度;监督实施GSP工作纪律及考核追究制度;监督实施GSP工作跟踪检查及责任追究制度;监督实施GSP工作通报制度(每月编印一期简报,通报各区县监督实施GSP的典型经验和工作进程)。
四、壮大一批监督实施GSP工作的认证检查队伍。
建立相应的GSP认证检查机构,配备精兵强将,负责对各区县药品经营企业的认证技术审查及现场检查。同时,加大各区县分局GSP认证检查员的队伍建设,定期对他们进行业务行为规范的继续教育,提高检查人员的现代技术水平和业务技能,保证检查质量,工作要快速、准确,要讲求效率。
五、形成一个纵横交错的区县分局监督实施GSP工作的互动网络体系。
40个区县分局正在建立相应的组织机构和制定相应的监督实施GSP工作方案,以饱满的工作热情,把始终“代表中国最广大人民群众的根本利益”落实到监督实施GSP工作中去,切实负责本辖区内申请GSP认证企业的资料初审上报,为企业创造公平、公开、公正的实施GSP的宽松环境。同时,采取必要的政策措施,鼓励企业间的收购、兼并,促进县级药品批发机构向区域性药品基层配送中心过度,给那些达不到GSP认证条件的企业一条出路。, 百拇医药(李英学)
一、组建专门领导办事机构。
目前已组建了以局长张意龙为组长的全市监督实施GSP工作领导小组,全面负责全市药品经营企业GSP认证工作的计划、协调、检查和指导。领导小组下的办公室,已抽调专人监督实施GSP工作。
二、用三年时间实现三大目标。
今年年底前,对全市大中型药品批发企业、国家药品监督管理局批准的跨省(市)及重庆市药品监督管理局批准的跨地区药品零售连锁企业和大型零售企业实施GSP改造并完成GSP认证工作;明年年底前,对县级以上城市的药品批发企业和区县药品零售连锁企业及中型零售企业实施GSP改造并完成GSP认证工作;2004年年底以前,全面完成全市药品经营企业的GSP改造和GSP认证工作。同时对那些不能按照规定期限实施GSP改造,未通过GSP认证的药品经营企业,取消其药品经营资格,并吊销其《药品经营许可证》。
三、建立五项工作机制。
形成每季度召开一次以总结新情况、解决新问题、研究新工作、布置新任务为主要内容的监督药品经营企业实施GSP工作例会制度;制订领导小组、办公室和检查组工作职责及规范监管制度;监督实施GSP工作纪律及考核追究制度;监督实施GSP工作跟踪检查及责任追究制度;监督实施GSP工作通报制度(每月编印一期简报,通报各区县监督实施GSP的典型经验和工作进程)。
四、壮大一批监督实施GSP工作的认证检查队伍。
建立相应的GSP认证检查机构,配备精兵强将,负责对各区县药品经营企业的认证技术审查及现场检查。同时,加大各区县分局GSP认证检查员的队伍建设,定期对他们进行业务行为规范的继续教育,提高检查人员的现代技术水平和业务技能,保证检查质量,工作要快速、准确,要讲求效率。
五、形成一个纵横交错的区县分局监督实施GSP工作的互动网络体系。
40个区县分局正在建立相应的组织机构和制定相应的监督实施GSP工作方案,以饱满的工作热情,把始终“代表中国最广大人民群众的根本利益”落实到监督实施GSP工作中去,切实负责本辖区内申请GSP认证企业的资料初审上报,为企业创造公平、公开、公正的实施GSP的宽松环境。同时,采取必要的政策措施,鼓励企业间的收购、兼并,促进县级药品批发机构向区域性药品基层配送中心过度,给那些达不到GSP认证条件的企业一条出路。, 百拇医药(李英学)