抗关节炎的药物可能使得少数人患上脱髓鞘病
【医业网据路透社2002年1月18日纽约讯】据FDA最近一个报告说:少数病人所用的治疗关节炎的药物与一些严重神经系统疾病有关。他们建议医生对服用Enbrel(etanercept)或Remicade (infliximab)的病人应进行神经症状的监测,如精神混乱、麻木、视力改变和走路有困难等。这些症状暗示着髓鞘脱失,或髓磷脂损失--研究者在近期《关节炎和风湿病》杂志(Arthritis & Rheumatism 2001;44:2862-2869.)上说。
而生产商Immunex及Centocor公司的发言人在约见路透社记者时强调:脱髓鞘病只是用这两种药物治疗时很少见的并发症,两家公司已在一年前就知道这一点了,并在其药品包装和公司网站上也对此提出了警告。“以我们现有的知识,脱髓鞘病是一种相当、相当少见的并发症”,亚特兰大市关节炎基金会的医学主任科利佩尔(John H. Klippel)告诉记者。
首先发现药物与神经异常有联系的是乔治城大学医学中心的莫汉(Niveditha Mohan)和同事。他们发现一位48位的关节炎男性患者在服用Enbrel 4月后,有精神混乱、走路困难等症状。尽管MRI脑部扫描并没能见到髓磷脂明显减少,但活组织检查显示他的神经纤维受损。为研究是否还报告过相似病例,他们检索了FDA的资料库,结果发现,17位服用Enbrel和2位服Remicade的病人也都表现出髓鞘脱失的神经症状。其中18人的脑部扫描表明,中枢神经系统至少有一个区域有髓鞘脱失,或神经纤维的其它损害。资料显示,在表现出神经症状前患者的平均治疗时间是5个月,在停止Enbrel 或 Remicade后,神经系统症状全部或部分改善。只有一位病人又开始服用Enbrel ,所以症状复现。“向FDA的报告并非就代表了服药和不利健康之间的因果关系”,研究者说,“另外,对所发生病例估计过少,以及可能丢失了数据,因此须慎重对待研究结论”。
莫汉的研究小组了解到1998-2000年间,共有77,152名病人开了Enbrel。这期间脱髓鞘病只有9名病人据报表现出暗示为脱髓鞘病的症状。这一数据与多发性硬化症的天然发病率相似,每年4-6/100,000。Centocor公司的发言人也指出与Remicade有关的脱髓鞘病的发病率也不会高于多发性硬化症在总人口中的预计率。另外,研究者们承认他们所调查的病人有发展为多发性硬化症的遗传倾向,在服用治疗关节炎的药物以前,已知道有4名病人患有多发性硬化症,1人有类似症状。“临床医生应考虑到,这些病人需要避免使用Enbrel、 Remicade等同类药物”。科利佩尔对记者说:“对于已知有多发性硬化症这类脱髓鞘病的患者,医药界应有这一共识:不是考虑避免使用这些药物,而是就是不能使用”。, http://www.100md.com
而生产商Immunex及Centocor公司的发言人在约见路透社记者时强调:脱髓鞘病只是用这两种药物治疗时很少见的并发症,两家公司已在一年前就知道这一点了,并在其药品包装和公司网站上也对此提出了警告。“以我们现有的知识,脱髓鞘病是一种相当、相当少见的并发症”,亚特兰大市关节炎基金会的医学主任科利佩尔(John H. Klippel)告诉记者。
首先发现药物与神经异常有联系的是乔治城大学医学中心的莫汉(Niveditha Mohan)和同事。他们发现一位48位的关节炎男性患者在服用Enbrel 4月后,有精神混乱、走路困难等症状。尽管MRI脑部扫描并没能见到髓磷脂明显减少,但活组织检查显示他的神经纤维受损。为研究是否还报告过相似病例,他们检索了FDA的资料库,结果发现,17位服用Enbrel和2位服Remicade的病人也都表现出髓鞘脱失的神经症状。其中18人的脑部扫描表明,中枢神经系统至少有一个区域有髓鞘脱失,或神经纤维的其它损害。资料显示,在表现出神经症状前患者的平均治疗时间是5个月,在停止Enbrel 或 Remicade后,神经系统症状全部或部分改善。只有一位病人又开始服用Enbrel ,所以症状复现。“向FDA的报告并非就代表了服药和不利健康之间的因果关系”,研究者说,“另外,对所发生病例估计过少,以及可能丢失了数据,因此须慎重对待研究结论”。
莫汉的研究小组了解到1998-2000年间,共有77,152名病人开了Enbrel。这期间脱髓鞘病只有9名病人据报表现出暗示为脱髓鞘病的症状。这一数据与多发性硬化症的天然发病率相似,每年4-6/100,000。Centocor公司的发言人也指出与Remicade有关的脱髓鞘病的发病率也不会高于多发性硬化症在总人口中的预计率。另外,研究者们承认他们所调查的病人有发展为多发性硬化症的遗传倾向,在服用治疗关节炎的药物以前,已知道有4名病人患有多发性硬化症,1人有类似症状。“临床医生应考虑到,这些病人需要避免使用Enbrel、 Remicade等同类药物”。科利佩尔对记者说:“对于已知有多发性硬化症这类脱髓鞘病的患者,医药界应有这一共识:不是考虑避免使用这些药物,而是就是不能使用”。, http://www.100md.com