从审批最终产品到注重原料监管 化妆品管理将与国际接轨
近日卫生部有关负责人透露，我国加入WTO后，卫生部正在加紧研究、制定既符合国际惯例，又保障产品安全和消费者健康的化妆品监督管理新对策，并将对现行的最终产品审批管理模式做重大调整。
近几年，欧、美、日等国家和地区化妆品协会共同倡导化妆品法规国际一体化。其原则是：生产企业或进口商对其产品安全和质量负责；政府主管部门对产品的监督管重点应在产品上市以后；建立和完善化妆品生产企业和进口商基本情况和生产经营品种的备案制度；基于企业自律的原则，提倡以备案制取代审批制，各国统一化妆品定义和范围，无论是否标识产品的功效均采用普通化妆品的管理模式；各国标准中的化妆品原料成分禁、限用物质采用统一要求；各国统一产品标签标识的标注要求。
这位负责人说，我国现行的《化妆品卫生监督条例》对化妆品的定义和范围与国际通行规定存在一定差异，未包括牙膏和香皂，目前正在重新修订；参照国际惯例，卫生部门将在对化妆品监管工作中重视对原料的监督管理，尽快建立和完善化妆品原料成分的检验方法和安全性评价规程，以切实实施和完善化妆品新原料的审批和管理制度；对于普通化妆品，调整现行的最终产品审批管理模式，同时加强特殊用途化妆品的管理；特殊用途化妆品上市前必须经过严格的安全性，有效性评价；加强对化妆品生产过程的管理，推广化妆品生产企业的良好生产规范(GMP)管理。(摘自新华社), http://www.100md.com
近几年，欧、美、日等国家和地区化妆品协会共同倡导化妆品法规国际一体化。其原则是：生产企业或进口商对其产品安全和质量负责；政府主管部门对产品的监督管重点应在产品上市以后；建立和完善化妆品生产企业和进口商基本情况和生产经营品种的备案制度；基于企业自律的原则，提倡以备案制取代审批制，各国统一化妆品定义和范围，无论是否标识产品的功效均采用普通化妆品的管理模式；各国标准中的化妆品原料成分禁、限用物质采用统一要求；各国统一产品标签标识的标注要求。
这位负责人说，我国现行的《化妆品卫生监督条例》对化妆品的定义和范围与国际通行规定存在一定差异，未包括牙膏和香皂，目前正在重新修订；参照国际惯例，卫生部门将在对化妆品监管工作中重视对原料的监督管理，尽快建立和完善化妆品原料成分的检验方法和安全性评价规程，以切实实施和完善化妆品新原料的审批和管理制度；对于普通化妆品，调整现行的最终产品审批管理模式，同时加强特殊用途化妆品的管理；特殊用途化妆品上市前必须经过严格的安全性，有效性评价；加强对化妆品生产过程的管理，推广化妆品生产企业的良好生产规范(GMP)管理。(摘自新华社), http://www.100md.com