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我国对医疗制剂室配制品种进行规范
http://www.100md.com 2001年4月20日 国医网
     国医网消息 记者昨天从国家药品监督管理局了解到,我国将对医疗机构制剂室配置品种进行严格规范,以保证人民群众用药安全有效。

    我国目前有三千多个医疗机构制剂室配置灭菌制剂,去年全国药品监督管理机构在对葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液等三种大输液抽验中,医院制剂室生产的不合格率竟达7.1%,是企业生产不合格率的18倍,规范医疗机构制剂室配置品种,已经成为保证人民群众用药安全有效的必要措施。

    国家药品监督管理局对医疗机构配置制剂有严格的规定:一、医疗机构配置的制剂应该是本单位临床需要,而市场上没有供应的品种;二、医疗机构配置制剂必须经过省级药品监督管理局的审查批准;三、所配置的制剂必须按规定进行检验,合格的凭医师处方在本医疗机构内使用;四、在特殊情况下,经过国家药品监督管理部门或省级药品监督管理局的批准,所配置的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用,但是医疗机构配置的制剂不得进行广告宣传,也不得在市场上销售,违反规定的,没收配置的制剂和违法所得,并处以罚款。未经批准擅自配置医疗制剂的,按假药论处。(中央电视台), 百拇医药