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基因组研究应用的原则规范
http://www.100md.com 2001年7月12日 国医网
     基因研究与临床应用所面临的伦理、法律和社会问题主要有3个方面:一是人类基因组所蕴涵的遗传信息的隐私权问题;二是人类基因组图谱的临床使用与人的社会权利的问题;三是人类基因组信息的临床解释与心理压力以及名誉损害的问题。根据有关规定,基因组研究与临床应用宜遵守以下规范:

    人类基因组研究以及基因知识的临床应用不应该给病人、当事人、受试者以及利益相关者造成伤害,而应该有利于他们。在利害均存在的情况下,应权衡利害得失,对造成的损害要给予赔偿。伤害的对象可以是个人、家庭或群体。例如,泄露了一个人的基因型以后使之遭到歧视,找不到结婚对象,就业困难,得不到保险。家庭也可能遭到歧视,造成家庭不和。群体可以是少数民族,也可以是未来世代,少数民族可能由于某种基因缺陷,而使他们得不到公平的对待;未来世代可能因我们这一代人的行为不当,使他们蒙受疾病。

    无论在基因研究或是在基因知识的临床应用方面都必须坚持知情同意或知情选择的原则。知情同意或知情选择基于对于个人自主性的尊重,并且由于价值观的不同,只有个人最知道他自己最佳利益是什么。参与基因研究要得到本人的同意,并且同意是在知情基础上获得的。关键是要理解其中的性质、风险、效益以及其他可供选择的方法和方面。这种知情同意应该不受科学、医学或其他权威机构的强迫。

    有关基因与遗传关系的咨询活动也应遵循一定的规范。导致疾病风险的基因突变的加速发现业已导致预测性基因检测的迅速发展,最后对常见疾病也要进行基因检测,这样对遗传咨询的需要也将越来越多。遗传咨询的原则是尊重个人和家庭,保存家庭的完整,充分揭示给求咨者所有与健康有关的信息,保护求咨者的隐私,不受顾主、保险公司、学校不正当的侵犯,有义务通知可以从基因信息得益的求咨者的家属,或有疾病风险的直系亲属;发现孩子不是父亲所生不应该

    揭示给妇女的丈夫;儿童和青少年应参与影响他们的决定,咨询应是在非指令性的情况下进行。

    对于可能携带不利基因的任何人,都应公正对待,不得歧视。对于基于基因组特征的歧视,应采取一切适当的措施禁止,必要时通过立法解决。

    保护个人和家庭的基因隐私,所有的直系亲属为了知道他们自己的基因情况,应该得知储存的DNA信息。对直系亲属应作特殊考虑,因为他们可能具有患或传播严重疾病的高度风险,家庭是各种各样关系的核心。工作单位、顾主、保险公司,未经本人同意,不得获知相关的DNA信息。在HGP中DNA样本以及信息的使用,应避免认出当事人,办法是匿名,将样本加以编码,使之不可能被追踪。这样保护了隐私,又提供了人口学和临床资料。, 百拇医药