拜耳公司已向FDA提交治疗勃起障碍的新药申请
华盛顿(路透社)--周二拜耳公司宣称他们已经向美国食品药品管理局提交了新药申请，以寻求获得vardenafil药物的批准，它是用于治疗勃起障碍的药物。vardenafil是通过抑制5型磷酸二酯酶(PDE5)来松弛动脉血管增加阴茎的血流的。拜耳公司同时在墨西哥提出了新药的申请。
拜耳公司的申请引发了三方的竞争，包括最早占领市场的勃起障碍药物伟哥的生产者--辉瑞制药公司和Lilly Icos公司。后者在6月提交了一项新药Cialis (IC351)的申请，这是另一种PDE5的抑制剂。Lilly Icos是Eli Lilly和Icos的联合企业。象Lilly Icos公司一样，拜耳公司希望证明其产品作用迅速而且维持勃起时间长久来与辉瑞公司竞争。伟哥是早一代的PDE5抑制剂，在2000年销售收入超过11亿美元。这三家公司最终还要面对Abbott公司的Uprima(阿扑吗啡)的竞争，它通过提高性刺激时大脑传递给阴茎的冲动来起效。Abbott 公司已经撤出了他们的申请，他们要进行更多的研究。但是这种药物已经在欧洲得到批准。
拜耳公司的vardenafil全球战略决策者Terry Taylor博士说，新药申请是基于超过40例临床实验的数据，这些实验显示参试者中有超过80%的人改善勃起状况，无论他们的勃起障碍程度如何或是否伴有如糖尿病等其他疾病。糖尿病经常使得勃起障碍的治疗复杂化，但是vardenafil能够使超过70%的糖尿病患者有计划的完成勃起。vardenafil在30到36分钟起效半衰期是4到5个小时。
根据辉瑞公司的报告，伟哥对于多数人来说在30分钟内起效并持续4小时，但是应该提前一个小时服药。Lilly Icos公司则宣称他们的 产品Cialis能够改善勃起状况长达24小时，一般在30分钟内起效。Abbott 称他们的产品Uprima只需在性生活前20分钟服用即可。拜耳公司的销售副总裁Nancy Bryan表示，治疗勃起障碍药物的市场很大，足够支持多种药物的生存。“基本上的模式是，2到3种新药出现，就能拓展出市场”拜耳公司还看准了一个拓展美国市场的机会，进入患有勃起障碍但没有接受治疗的男性群体市场。估计有3000万男性确信自己是这种情况，但是只有19%被诊断出而接受治疗的则只有11%。预计在2002年的下半年将vardenafil推向市场的拜耳公司目前还没有排除建立这种药物市场联盟的可能性。 Bryan表示“有许多公司对此合作表现出了兴趣”, http://www.100md.com(陈春生编译)
拜耳公司的申请引发了三方的竞争，包括最早占领市场的勃起障碍药物伟哥的生产者--辉瑞制药公司和Lilly Icos公司。后者在6月提交了一项新药Cialis (IC351)的申请，这是另一种PDE5的抑制剂。Lilly Icos是Eli Lilly和Icos的联合企业。象Lilly Icos公司一样，拜耳公司希望证明其产品作用迅速而且维持勃起时间长久来与辉瑞公司竞争。伟哥是早一代的PDE5抑制剂，在2000年销售收入超过11亿美元。这三家公司最终还要面对Abbott公司的Uprima(阿扑吗啡)的竞争，它通过提高性刺激时大脑传递给阴茎的冲动来起效。Abbott 公司已经撤出了他们的申请，他们要进行更多的研究。但是这种药物已经在欧洲得到批准。
拜耳公司的vardenafil全球战略决策者Terry Taylor博士说，新药申请是基于超过40例临床实验的数据，这些实验显示参试者中有超过80%的人改善勃起状况，无论他们的勃起障碍程度如何或是否伴有如糖尿病等其他疾病。糖尿病经常使得勃起障碍的治疗复杂化，但是vardenafil能够使超过70%的糖尿病患者有计划的完成勃起。vardenafil在30到36分钟起效半衰期是4到5个小时。
根据辉瑞公司的报告，伟哥对于多数人来说在30分钟内起效并持续4小时，但是应该提前一个小时服药。Lilly Icos公司则宣称他们的 产品Cialis能够改善勃起状况长达24小时，一般在30分钟内起效。Abbott 称他们的产品Uprima只需在性生活前20分钟服用即可。拜耳公司的销售副总裁Nancy Bryan表示，治疗勃起障碍药物的市场很大，足够支持多种药物的生存。“基本上的模式是，2到3种新药出现，就能拓展出市场”拜耳公司还看准了一个拓展美国市场的机会，进入患有勃起障碍但没有接受治疗的男性群体市场。估计有3000万男性确信自己是这种情况，但是只有19%被诊断出而接受治疗的则只有11%。预计在2002年的下半年将vardenafil推向市场的拜耳公司目前还没有排除建立这种药物市场联盟的可能性。 Bryan表示“有许多公司对此合作表现出了兴趣”, http://www.100md.com(陈春生编译)