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GAP发展进入黄金期
http://www.100md.com 2001年12月3日 国医网
     “从来没有过像现在这么好的条件!”徐鸿华老先生眉开眼笑,广州中医药大学首席教授,中国药材GAP研究促进会理事徐老说,中药材GAP的发展已经进入了黄金时期。

    GAP是指《中药材生产质量管理规范》,是将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,按国际认可的标准规范进行研究、开发、生产和管理,是中药现代化的第一步,也是我国传统中药迎接WTO,迈向国际的先决条件。

    GAP推行落后国外

    1998年,国家药品监督管理局成立不久,在海口召开了一次中药GAP的座谈会。当时药监局副局长任德权问到场专家把中药材GAP推行起来要多久,专家们说:“8到10年吧。”任德权摇头说:“太慢了,3到5年就得搞起来。”

    让药监局感到GAP任务紧迫的原因除了我国中药质量不尽如人意之外,有一个重要因素就是在这方面,我国已经落后于国外。早在1992年,日本厚生省药物局就已经修订了《药用植物栽培和品质评价》这一类似于GAP的规范。而欧洲也相继出台了《药用植物和芳香植物种植管理规范》,当时被人称为“欧共体的GAP”。可以说,再不追赶,从道理上,从面子上都说不过去了。
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    政府企业发力追赶

    1999年,中药材GAP第一稿完成并在天津进行讨论。2000年在成都原则上通过了修改后的第二稿。近期内有消息说,中药材GAP标准即将颁布实施。可以说,政府的重视为中药材GAP的加速推行提供了极为有利的条件。

    国家药监局将GAP当作一道技术门槛,规定新药中药注射剂必须有固定药材产地,建立药材指纹图谱标准,而对于二次开发的中药产品也有相同的规定。这样一来,一方面有自身需要,一方面要过技术门槛,中药企业热情高涨,全国开始大面积地进行中药材GAP基地的建设。北京同仁堂,四川太极集团等地区性龙头企业纷纷或出资或合作,建设起自己的高质量药材来源基地。

    徐鸿华说,现在搞中药材GAP研究,科技部有研究经费,省里有研究项目,企业还找上门来搞合作,对于研究人员来说,是从来没有过的大好时机。据了解,广东省今年已经将370万元的科研经费及项目落实到研究单位和企业,广州白云山、陈李济等知名企业都有相关课题项目投入。
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    GAP商机被发现

    广州白云山中药厂厂长李楚源今年又立项建立了一个中药材GAP生产基地。他告诉记者,厂里继去年投入1500万在广东饶平建立了一个万亩穿心莲GAP种植基地后,今年再次投资2500万,与安徽阜阳——道地板蓝根药材之乡签订了合作协议,计划在当地建设一个30000亩的板蓝根GAP基地。

    李楚源说,以穿心莲为主要成份的“消炎利胆片”以前就遇到过质量不稳定的问题。每一批买进的药材质量不一样,每一批生产出来的产品质量也不同。用指纹图谱技术打一打图表,每一批产品有效作用物质峰值也跟着不同,让厂里大伤脑筋。GAP基地投入使用后,每一批药材都是在同一地方,同一时间采收的,栽培方法、土壤质量等也都统一了标准,因此现在产品质量得到良好的控制。可以说,实施GAP,对于企业来讲,将短期利益和长远利益很好的结合起来。

    广药集团敬修堂药业股份有限公司也启动了他们公司的中药材九节茶GAP示范基地计划。公司负责此项目的彭女士说,目前已经完成了资源调查品质研究,计划将建设一个2000—3000亩的绿色药材基地。

    香港企业也开始关注这一含金量极大的产业。弹丸之地香港在中药方面有比较强的资金优势,然而受地域限制,在本地进行药材GAP基地建设是不现实的,不少企业将眼光投向了内地。做房地产出身的新世界集团也开始涉足中药行业,他们已经与内地合作,在四川中江地区建设了一个药材GAP基地。

    并不只是国内的企业看到了中药GAP其中包含的大量商机。正大集团在中国的合资厂陕西安康正大制药厂也都有所动作。陕西安康作为秦岭地区著名的优势药材生产市,有绞股兰等数种道地药材。安康正大已经与当地合作,建设了一个投资约四千万的中药园,专门为当地制药业提供优质药材。, http://www.100md.com