FDA批准一种可以穿在身上的心脏除颤器
据路透社健康新闻纽约讯美国食品与药品管理局(FDA)于 本周二宣布，世界上第一种可以穿在身上的便携式心脏除颤器已经获得该组织批准，这种心脏除颤器 主要适用于那些存在心源性猝死危险的患者。
这种产品是由总部设在Pennsylvania的Lifecor公司研制开发的，它是一种背心样的装置，可以穿在外衣的下面，而不必植入胸腔。这种“背心样”装置上有一个电极与胸部的皮肤接触，如果该装置探测到可能危及生命的异常心脏节律，或者患者发生意识丧失，该装置就会释放出电刺激以帮助患者恢复正常的心脏功能。
FDA对这一装置的批准是根据对289名心脏病患者的临床试验结果而作出的。实验显示这种装置对心源性猝死的治疗有效性是71%，而相比之下拨打911的患者的抢救成功率也只有25%。而且该装置出现不必要的电刺激的可能性少于植入式除颤器。来自FDA的Bernard Schwetz说：“今天这种装置的批准，将使那些不适合或不愿意进行植入式心脏除颤器手术的患者选择使用这种可穿式心脏除颤器。”, 百拇医药(张雷编译)
这种产品是由总部设在Pennsylvania的Lifecor公司研制开发的，它是一种背心样的装置，可以穿在外衣的下面，而不必植入胸腔。这种“背心样”装置上有一个电极与胸部的皮肤接触，如果该装置探测到可能危及生命的异常心脏节律，或者患者发生意识丧失，该装置就会释放出电刺激以帮助患者恢复正常的心脏功能。
FDA对这一装置的批准是根据对289名心脏病患者的临床试验结果而作出的。实验显示这种装置对心源性猝死的治疗有效性是71%，而相比之下拨打911的患者的抢救成功率也只有25%。而且该装置出现不必要的电刺激的可能性少于植入式除颤器。来自FDA的Bernard Schwetz说：“今天这种装置的批准，将使那些不适合或不愿意进行植入式心脏除颤器手术的患者选择使用这种可穿式心脏除颤器。”, 百拇医药(张雷编译)