酮内酯类抗生素替利霉素已获准用于治疗社区获得性呼吸道感染
法兰克福，2月1日 世界上第一个酮内酯类(ketolide)抗生素替利霉素Ketek(telithromycin)已进入市场，并于最近在两个欧洲国家西班牙和意大利投入使用。
Ketek(每日800mg口服剂量)已经获准用于治疗18岁以上的轻中度社区获得性肺炎(CAP)、慢性支气管炎急性发作(AECB)、急性鼻窦炎以及A组β链球菌引起的扁桃体炎/咽炎患者，12岁以上不能使用β-内酰胺类抗生素治疗的病人也可替代使用该药。Ketek不仅对耐药的肺炎链球菌有效，而且比目前使用的抗生素更容易耐受，安全性也更高。Ⅲ期临床研究显示，报道最多的Ketek相关药物不良反应包括腹泻、恶心、头晕和呕吐。
Ketek对上下呼吸道感染都非常有效，包括那些耐药致病菌引起的感染由每日一次的短程治疗也可见显著疗效。Ketek属大环内酯-林可霉素-链阳性菌素(MLSb)类抗生素。体外实验(与实际临床情况未必相关)资料显示，Ketek通过结合核糖体的两个不同位点、抑制核糖体的蛋白装配来减少细菌繁殖必需的蛋白合成而发挥其抗菌作用。
欧洲委员会于2001年7月授权允许Ketek投入市场。该药获准用于治疗社区获得性上下呼吸道感染，包括那些对常用抗生素耐药的细菌感染。最近Ketek也在墨西哥投入使用。制造商安万特制药公司预计，在今后的几周或几个月内将有更多的国家批准使用该药。
最近该公司递交了一份有关Ketek在世界第二大抗生素使用市场——日本上市的新药应用申请书(NDA)。在美国，根据食品与药物管理局(FDA)2001年6月的通告：Ketek可用于以下3个适应症：社区获得性肺炎(CAP)、慢性支气管炎急性发作(AECB)和急性鼻窦炎，而扁桃体炎和咽炎不可以使用该药。该公司和FDA还就批准Ketek治疗这三个适应症需要补充的临床资料和经验达成了一致意见。
安万特制药公司目前已经开始收集研究中的病人资料，并打算在2002年中期递交这些补充材料。, 百拇医药
Ketek(每日800mg口服剂量)已经获准用于治疗18岁以上的轻中度社区获得性肺炎(CAP)、慢性支气管炎急性发作(AECB)、急性鼻窦炎以及A组β链球菌引起的扁桃体炎/咽炎患者，12岁以上不能使用β-内酰胺类抗生素治疗的病人也可替代使用该药。Ketek不仅对耐药的肺炎链球菌有效，而且比目前使用的抗生素更容易耐受，安全性也更高。Ⅲ期临床研究显示，报道最多的Ketek相关药物不良反应包括腹泻、恶心、头晕和呕吐。
Ketek对上下呼吸道感染都非常有效，包括那些耐药致病菌引起的感染由每日一次的短程治疗也可见显著疗效。Ketek属大环内酯-林可霉素-链阳性菌素(MLSb)类抗生素。体外实验(与实际临床情况未必相关)资料显示，Ketek通过结合核糖体的两个不同位点、抑制核糖体的蛋白装配来减少细菌繁殖必需的蛋白合成而发挥其抗菌作用。
欧洲委员会于2001年7月授权允许Ketek投入市场。该药获准用于治疗社区获得性上下呼吸道感染，包括那些对常用抗生素耐药的细菌感染。最近Ketek也在墨西哥投入使用。制造商安万特制药公司预计，在今后的几周或几个月内将有更多的国家批准使用该药。
最近该公司递交了一份有关Ketek在世界第二大抗生素使用市场——日本上市的新药应用申请书(NDA)。在美国，根据食品与药物管理局(FDA)2001年6月的通告：Ketek可用于以下3个适应症：社区获得性肺炎(CAP)、慢性支气管炎急性发作(AECB)和急性鼻窦炎，而扁桃体炎和咽炎不可以使用该药。该公司和FDA还就批准Ketek治疗这三个适应症需要补充的临床资料和经验达成了一致意见。
安万特制药公司目前已经开始收集研究中的病人资料，并打算在2002年中期递交这些补充材料。, 百拇医药