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编辑整理：webmaster 发布时间：2001-4-18
医药技术创新的企业定位
1.1企业是医药技术创新的主体
"创新是一个民族进步的灵魂，是国家兴旺发达不竭的动力"。随着新世纪的来临，以企业为主体的技术创新和以科技为主体的知识创新，共同揭开了知识经济时代的历史新篇章。科技对人类世界的整个经济结构、社会结构、生产和生活，甚至对人们的思想观念、价值观念等发挥着前所未有的巨大影响。
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中共中央、国务院新近作出了《关于加强技术创新，发展高科技，实现产业化的决定》。"决定"指出："技术创新，是指企业应用创新的知识和新技术、新工艺，采用新的生产方式和经营管理模式，提高产品质量，开发新的产品，提供新的服务，占据市场并实现市场价?quot;。显而易见，"技术创新"是一种经济行为，它包括开发或引入新产品、新工艺，引进新技术，开辟新市场，实现工业的新组织等。其实质是将科技成果产业化、商品化，即将科学技术贯穿于从产品开发到市场开拓的全过程，包括科学技术的创新、企业管理的创新、经营管理的创新、市场营销的创新等内容。
在市场经济体制下，由于企业是技术创新的投资主体、研究开发主体、创新利益的分配主体，"技术创新"覆盖了企业几乎全部的主体行为，成为企业存在的基本前提和发展的根本保证，因此，"企业是技术创新的主体“。
医药产业与人民身心健康和日常生活息息相关，医药产业是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业，人的生、老、病、死均离不开医药。医药产业是知识和技术密集型产业，医药新产品的开发周期长、投资巨大，还需要应用大量的高新技术。医药产业是国际化强、竞争激烈的朝阳产业。世界药品销售额前15位制药公司占世界药品销售额的三分之一，前50位公司则占到80%左右，且全部为跨国公司。我国同期药品销售额还不及默克公司一家企业处方药的销售额(132.95亿美元)。医药产业是涉及到多学科、多行业、多领域的系统工程，其上游有化学、农业、纺织、轻工、机械、电子等产业，下游主要有卫生、食品加工、饲料等行业，它与相关产业相互依存、相互渗透，关联密切。
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医药企业生存和发展的基础完全依靠企业对新药的研究开发，因此，医药企业对技术创新的依赖性更为突出，无论是我国47家医药上市医药企业的发展史还是世界排名前50强的医药化工巨子的业绩，都充分证实了这一点。国内许多医药生产企业如四川太极、成都地奥、浙江康莱特、武汉红桃K的诞生和发展，本身就是一个拥有自主知识产权的新药技术创新实现后的丰硕成果。
1998年我国医药工业生产总值为1630亿元，比上年增长14%，预计1999年将增长10%左右。我国现有近7000家药品生产企业，存在"一小二低三多"的现象。一是大多数药品生产企业规模小；二是企业数量多，产品重复多；三是大部分企业科技含量低，管理水平低，生产能力利用率低。大部分医药企业基础差、设备陈旧、技术落后、产品没有特色、品种雷同、品牌产品少。仅从诺氟沙星的生产状况可略见一斑，我国医药生产企业数量过多，低水平重复的问题十分严重。据不完全统计，目前全国生产诺氟沙星的企业共约828家，其中有的省竟高达75家，使化学原料药的利用率不到50%。全国药品生产企业五大剂型(片、胶囊、大输液、粉针、水针)生产设备能力利用率仅为40%左右(38.7-50.5%),药品生产企业的生产能力已经供大于求,但是尚有上万家医院的制剂室还在制备各种制剂,供临床应用。
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面对经济全球一体化的新世纪，市场竞争要求医药产品更高质量、更优服务、更高效率、更大差异化、更大附加值、更科学的管理；行业政策进一步激励技术创新，强化扶优限劣，行业管理规范进一步与国际接轨。医药企业的生存和发展正遭遇到前所未有的机遇和挑战。环境压力是医药企业从来没有像今天这样对"技术创新"有如此深刻的认识，"技术创新"已成为我国医药企业新世纪生存与发展的必由之路，也是唯一之路。
1.2市场竞争和企业发展的必然选择
90年代以来,世界发生了一系列变化.首先是冷战结束,第二是经济一体化加速,第三是新技术革命.以信息技术(搜集、加工、传输、分配)为代表的新技术革命改变了整个人类世界的图景。人类技术创新速度空前加快，产品生命周期缩短。数字化和网络化推动了经济全球化。与此同时美、欧、日、韩的跨国公司先后进行了三波改革。即战略调整、业务重组和管理改革。通过上述改革以及在此基础上出现的空前规模的购并浪潮，是90年代世界经济全球化和信息化发展的必然结果，是跨国公司面向21世纪竞争而进行企业经营战略、经营业务和管理结构的全面改革。它们已经并将进一步改变21世界世界经济竞争环境。
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有科学家预言二十一世纪是信息与生命科学世纪，信息与生命科学的高速发展将是医药企业的生存环境亦正在发生着根本的变化：企业资源重组，通过收购兼并，跨国经营的医药企业超级巨无霸不断增多；信息网络高速发展，企业数字神经系统的发展与实施正在加速变为现实，并从根本上影响和改变着企业的管理和效率；多学科交叉、渗透，多种技术整合、集成，使新产品的创新难度空前增加，而且每项高新技术产品问世后所能带来的回报也普遍降低；企业管理的理论和技术手段亦正在发生巨变，更加注重质量、服务、效率，更加重视差异化，凸现个人价值，强调勾通、互动。以往相互分离的MRP
Ⅱ(制造资源计划)、ERP(企业资源计划)、ERP(客户关系管理)、CIMS(计算机集成制造系统)等先进管理理论和管理技术高速发展，更加适应经济全球一体化的竞争需求，融合多种管理功能、更加全面、更加可靠的管理技术系统呼之欲出；在技术创新方面，跨国公司已不限于建立几个技术中心，而是在全球范围内为其技术创新进行资源配置，可以整体地拥有技术成果、创新思想，已经开始了技术创新的新阶段。
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中国入关在即，世界500强企业已有半数进驻中国。据统计，美国20家最大工业公司中的19家、日本20家最大工业公司中的19家、德国10家最大工业公司中9家，均已在我国投资。世界医药化工行业排名前25位的跨国公司基本上均已完成了进入中国市场的准备工作，其中已有至少20家在中国设立了合资企业。在如此之短的时间里，有如此多的世界级著名跨国公司进入一个国家投资，世界经济史上是没有先例的，这种状况必然会导致极其激励的竞争。
在跨国公司全球网络最主要的三个环节中，通过90年代以来的战略性投资，中国作为跨国公司的制造中心已初具规模，技术中心则刚刚起步，而由于知识密集型服务业落后和服务业开放滞后，中国尚难作为跨国公司的营运中心。由此可见，在跨国公司的全球战略安排中，中国还处在比较低的层面上，在全球化中分享的利益十分有限。但是，这丝毫不影响跨国公司在中国展开一场名副其实的国际竞争。而且，这种竞争有力的推动?quot;国际竞争国内化"和"国内竞争国际化"，加速推动中国经济进入全球化进程。
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完全有理由相信，随着"中国作为二十一世纪最大的市场，亦是经济最快速发展的地区"这一观点的确立和广为人知，随着中国加入世贸组织，会有更多的跨国公司涌入中国市场，跨国医药化工公司的许多专利药品也将以前所未有的低税率进入中国市场。我国医药企业将面对经过战略调整的各国跨国公司更激励的竞争，将面临更为严峻的竞争环境。我国经济在没有最终完成工业化的情况下，又面临信息化的挑战；我国工业企业在没有完成市场化的情况下，又面临全球化的挑战。面对全球化和信息化的浪潮，我们不得不在完成工业化和市场化成的同时，进行适应全球化和信息化的战略调整，将两重任务一起完成。由于大多数医药企业基础差、底子薄，特别是整体实力差，工程化水平落后，防御力和竞争力都十分薄弱，因此，我国医药企业在新世纪所面临的压力和挑战尤为严峻。
面对新世纪的挑战和机遇，党中央新近作出了进一步深化企业改革的英明决定。现代企业制度的建立和企业技术创新已被作为国家重大战略决策，全面部署实施，一场涉及到产权革命的更加深刻的企业改革已经全面展开，中国企业将可能按照统一的市场规则，全面参与竞争；医药产业作为朝阳产业，依然受到众多投资者的青睐，多元化、规模化的投资资金不断涌入医药企业的资本市场，一批起点高、规模大、制度现代、管理科学、技术先进、设备精良、力图与国际规范接轨的高新技术型医药企业正在建立，这无疑给中国医药市场的激烈竞争增加了一股强劲的本土化活力。
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面对新世纪异彩纷呈、日新月异的市场竞争，全方位的"技术创新"必然成为企业生存与发展的快捷途径，医药企业尤其使然，除去欲"有所不为"而拟退出医药行业的企业已外，无论是上市公司、集团公司，还是中小型、科技型医药企业，其发展规划中，现代化改造已成为浓墨重彩的最重要内容，无论是品种开发、改造；新工艺、新技术引进；还是设备更新、厂房改(扩)建，信息系统工程建设；企业制度创新、产权改革、营销模式创新，方方面面的创新改造力度空前。国家药品监督管理局今年已公告的新药临床研究品种约有700余种，其中Ⅰ、Ⅱ类新药之多，新技术、新工艺之多，新企业、新设备之多均为前所未有。
1.3政策导向和企业生存的必由之路
1999年是我国医药行业政策环境变化最大的一年，随着国家药品监督管理局的正式成立，我国药政管理法制化、规范化的力度空前加强，相关法规纷纷出台亮相，归纳起来主要有以下几个反面：一是进一步建立和完善了从药品的研制、生产、流通、使用到中药材种植生产的五种管理规范(GMP、GLP、GCP、GSP、GAP)，强调与国际规范接轨，强制提高药品生产经营各个环节的科技含量；二是颁布了新的《新药审批办法》，进一步改进药品分类，统一评审标准，延伸管理范围，加强监管力度，提倡技术创新，杜绝重复开发和建设；三是对药品流通领域，特别是价格体系进行了全面整改，规范了药品经营行为和作价方法，公布了一大批常用药品的统一价格，制定了向高科技产品倾斜的优质优价规定，为进一步规范市场行为，维护保证公平竞争，杜绝虚高定价、高额回扣等各种违法违纪行为奠定了良好的基础；四是医疗体制改革，全国开始全面实行基本医疗保险制度，同时开始执行医药分业和医院药房改革政策；此外还有一批相关配套政策也相继出台或进一步完善，如国家基本基本药物制度、进口药品管理制度、药品广告管理制度、执业药师制度、医药专利保护制度、政府采购、配送制度等等。这些政策的出台旨在加大政府对药品生产经营领域的导向作用和监管力度，进一步规范和净化医药市场，保障人民保健医疗的基本需求；更重要的是力图逐步建立起一个与国际规范接轨，有利于医药企业公平竞争，扶优限劣，激励科技创新，有利于科技兴药的行业政策环境。
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作为药品生产企业，在新的行业政策环境里，没有高科技含量的自主知识产权新药，将不能获取较高的利润；不充分利用社会科技力量，不走产、学、研结合的道路，就难以完成新药报批；不进行GMP改造，将不能生产新药，不能申请仿制品种，不能接受委托加工，不能在相同品种的生产经营中获得较高的利润，最终将不能继续生产经营；不采用新的管理模式、管理手段，将无法适应医药分业、药品分类管理的新市场环境。新的行业政策保护自主知识产权，鼓励技术创新，禁止所有重复开发和建设。
总之，政府主管部门通过强化导向、扶持、监管、限制等政策法规，努力营造一个良好的科技兴药环境，加强技术创新，发展高科技，实现产业化已成为我国医药企业生存的惟一可行之路。
1.4医药企业技术创新主体地位的多元性
企业存在的基本目的和主体行为决定了其技术创新的主体地位。但是，技术创新的实施并不能全部依靠企业去完成，这是由科技与经济结合的多元化基本特性所决定的。
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随着科学技术的飞速发展，新世纪的技术创新更需要一个开放的环境，要有知识的交流，信息的沟通。因此，创新需要以一种体制为基础，通过一种网络化的过程来实现，这就是国家技术创新体系。国家技术创新体系的组成和建设本身就是一个多元化的结构和过程：一是以企业为主体的技术创新，二是以科技为主体的知识创新，三是以市场机制为导向的科技成果扩散系统，四是与市场机制互补的政府作用。由此可见，以企业为主体的技术创新必须与以科技为主体的知识创新相结合，只有以科技为主体的知识创新为基础、为根基，技术创新才能进行和发展。而另一方面，由于创建国家技术创新体系可能是一个漫长的过程，所以要突出重点，强调技术创新推进科技产业化，企业要先行一步。
技术创新是一种经济行为，是科技与经济、与市场的紧密结合和互动。因此无论是目前还是随着企业体制改革的不断深化，技术创新所涉及到的投资主体和投资形式都是多元化的，有国有资本、集体资本、私有资本、外资等，资本的管理方式也不相同，有股份有限公司、有限责任公司、国有资产公司、多种经济成分的合作公司等。此外在投资方式方面知识产权、风险投资、期权期股也日见增多。投资主体与投资形式的不同，决定了投资目的、投资强度、投资回报的诸多不同，这种多元化差异也必然会对技术创新产生不同的影响。
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医药企业的技术创新表现为一个时间过程，它包括了从研究开发、临床试验、生产、市场销售等各个主要环节在内的链型结构，这些环节可能涉及到政府、行业管理部门、科研机构、大专院校、医药生产企业、医药销售渠道和医院等相关部门，这种技术创新行为主体的多元化，也决定了技术创新的过程也必然是一个多元化的过程。企业在整个技术创新链中因为动力机制和利益驱动的关系，始终处于一个核心的位置。
医药企业由于投资主体、企业体制、组织形式、人力资源、装备水平、生产能力、品种结构、营销网络等种种企业基本元素的千差万别，决定了其技术创新的管理体制、组织结构、运行机制、激励模式、创新过程、创新结果等必然也表现出多元化的特性。
综上所述，在确定企业技术创新主体地位的同时，亦要充分认识到技术创新过程的多元化特性，作为企业的一项社会化系统工程，正确思想认识，合理配置资源，协调各方关系，改革与发展紧密结合，通过技术创新，真正实现科技与经济的结合。
注：本文是国家十五重点软科学研究课题:中国医药科技产业政策研究报告的部分内容.
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