医药行业“十五”规划
医药行业“十五”规划
(二)
四、“十五”发展的重点领域与结构调整的主要任务
(一)“十五”发展的重点领域
1.发展现代生物技术。
现代生物技术的发展将对新产品的开发，特别是对传统药物生产带来革命性的影响，生物工程技术同信息技术、新材料技术等高新技术是当今世界各国，特别是西方发达国家竞争的焦点，是他们进行技术垄断的重点，同时也是我国参与国际高新技术竞争的领域之一。
在生物工程技术方面，我国与国际先进水平的差距较小。80年代以来，国家将生物工程技术列为重点突破领域，加大了基础研究的投资力度，取得了很大成绩。预计在未来五年内将开发10_15种具有我国自主知识产权的生物工程药物。为此，要进一步加强技术创新，集中力量，促进高新技术成果产业化。在重点发展生物工程药物的同时，积极采用先进适用的生物工程技术对化学制药、中药、生化制药进行技术改造，促进产品升级，发挥后发优势，实现跨跃式发展。通过努力使我国生物工程药物和生物工程技术在新的一轮竞争中达到国际先进水平。
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为此，在今后五年内，应重点做好：
(1)充分利用现有资产存量，严格控制新建制药企业，引导新的生物工程药物品种向现有企业集中。
(2)建立风险投资机制，尽快设立医药产业基金，引导社会资金流向现代生物技术领域。鼓励国有经济增加在现代生物技术产业上的投入，以占领技术制高点，扩大控制力。
(3)加强中国科学院、军事医学科学院、中国医学科学院及有关生物技术科研机构与重点医药企业之间的信息交流，形成有利于技术创新、加快科技成果产业化的有效机制。引导企业早期介入生物技术应用研究。
(4)采取切实有效的政策措施加大对现代生物技术产业化项目的科研补助、技改贴息及企业资本金注入的支持力度，形成一批具有国际竞争力的高新技术企业。
(5)重点利用重组DNA技术和原生质体融合技术构建新菌种或改造抗生素、维生素、氨基酸等产品的生产菌种、提高发酵水平、降低消耗。开发预防、诊断与治疗恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病、消化系统疾病、爱滋病及免疫缺陷等严重威胁人类生命与健康疾病的新型疫苗、诊断试剂和生物技术药物；开发现有生物技术产品的新剂型，包括涂剂、栓剂、气雾剂、滴剂等；采用基因工程技术、细胞工程技术，生产濒危和稀缺中药材。
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2.推进中药现代化。
中药是我国具有比较优势的产业之一，加入世贸组织和天然药物需求的日益扩大，将为中药进一步开拓国际市场提供机遇。但由于中药产业基础较差，现代化水平比较低；中药材质量不稳定，部分中药材重金属和农药残留量超标；中药工艺技术落后，不能对中药进行有效的提取、纯化；中成药制剂水平较落后，影响名优传统中成药在国际市场的竞争力；中药的质量标准体系不够完善，控制方法和手段较落后。这些问题严重制约了中药行业技术水平的提高和发展。
为保持中药优势，“十五”期间中药行业的主要任务是积极推进中药现代化进程。重点做好以下几项工作：
(1)正确处理继承与创新的关系，借鉴国际天然药物的发展经验，积极采用现代科学技术改进质量控制指标和方法，完善质量、技术标准体系，进一步与国际接轨。
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(2)积极推进中药材生产规范化、产业化和集约化进程，建立中药材生产质量管理标准体系，推广中药材的规范化种植。应用先进的栽培技术和生物技术，提高中药材质量和产量。加强野生药材资源保护，开展野生药材变家种、家养和代用品研究。规范道地中药材的种植和经营，实现产业化。鼓励和支持中药提取物的标准化、商品化生产。
(3)逐步制定全国统一的饮片炮制规范。加快中药饮片浓缩颗粒和优质饮片的研究，建立饮片质量标准体系。加强毒性中药饮片的生产管理。
(4)中成药生产要积极推广应用先进的提取、纯化和制剂技术，提高产品的技术含量。加快现代技术在中药生产中的应用。开发新的中药剂型。争取有2-3个中成药正式进入国际药品市场。
(5)加强重点中药企业技术改造。中药企业的技术改造要以市场为导向，注重发挥已有的基础，通过自主开发和技术引进，切实提高中药生产技术和装备水平。
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3.发展优势原料药。
我国化学原料药有相当基础，是化学原料药的生产大国，同时也是出口大国，2000年出口22.5亿美元，在世界化学原料药市场占有较大份额，有60多种化学原料药在国际市场上具有较强的竞争力。努力扩大化学原料药出口，特别是高附加值产品的出口，积极参与国际市场竞争是医药行业实施主动“走出去”战略的重要内容。要重点做好以下工作：
(1)分层次发展化学原料药，在满足基本医疗用药需求的同时，开发具有我国自主知识产权的产品、国内短缺的产品及新的出口优势产品。克服主要依靠维生素C、扑热息痛等少数品种出口的状况，发展更多的高附加值出口品种。
(2)克服过分依靠北美、西欧两大市场的情况，努力开拓东欧、非洲、亚洲、拉美等广阔的国际市场。
(3)深入研究国际竞争对手，支持企业按国际惯例建立自主的国际营销网络，由供应中间商逐步转为直接供应用户。鼓励出口企业间的联合与协调，努力建立有效的出口产品协调机制。有条件的企业要积极到海外直接投资创办制药企业，促进产品出口。
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(4)重点突破一批大宗原料药的关键生产技术，如β内酰胺类、维生素类、大环内脂类、氨基酸类产品及其中间体生产中的发酵、结晶及分离、提取等技术。开发一批有利于提高产品质量、提高产率、节能降耗、降低生产成本的共性技术。
(5)充分发挥石家庄、沈阳、山东、哈尔滨、重庆等老医药工业基地作用，加大技术改造力度，改进工艺，提高竞争力。同时，建立浙东南化学原料药出口基地，发展新产品，完善环保设施。
(6)鼓励出口产品向优势企业集中。
通过以上措施，培育一批技术水平高、生产规模大，具有国际市场竞争力的大企业。争取到2005年，我国化学原料药的国际市场占有率有大幅度提高，我国化学原料药生产大国的地位进一步巩固。
(二)“十五”结构调整的主要任务
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1.大力推进技术进步，实现医药工业结构优化升级。
新药与新技术的研究开发是确保医药行业持续、健康发展的基础，是实施“科技兴药”战略的核心。“十五”期间，要切实加大对新产品研究开发的力度，加快以企业为中心的技术创新体系的形成，加快新药研制从“仿制”向创制的战略转移。要加强“产学研”联合，医药科研院所要在转制的基础上，成为面向全行业的技术开发基地，与企业建立长期、稳定的合作关系，促进科技成果向现实生产力转化。
重点开发一批能降低产品成本、提高效益、减少污染的新产品、新技术、新工艺、新设备，“十五”期间主要在以下几方面有所突破：
(1)酶法生产7-ACA工艺、“一步发酵法”生产VC工艺、发酵法生产7_ADCA新工艺等。
(2)医药生产中的超临界萃取技术、大孔树脂分离技术、膜提取分离技术、超微粉碎技术等新工艺技术。推广中药指纹图谱质量控制技术。
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(3)重点开发各种制剂用相关辅料，如新的粘合剂、崩解剂、包衣材料、色素、助溶剂、表面活性剂等。
(4)开发利用微囊技术、包合物技术、渗透泵技术等新的制剂技术，开发药物新剂型。
(5)医药工业中的关键技术如结晶技术、膜技术、手性技术等得到较为广泛应用。
(6)发挥我国动植物、海洋生物资源优势，在具有独特疗效的溶栓药物、急救药物、心血管药物、治疗糖尿病药物、抗肿瘤药物、抗病毒及提高机体免疫功能药物的开发方面取得新的进展。
(7)注重优势名牌老产品的二次开发。
(8)积极推进X线成像系统的数字化技术、电子医疗产品的模块化技术，开发纳米医用生物材料。
(9)制药装备水平要按照品种多样化、规格系列化、操作密闭化、机电一体化、符合GMP要求、在实施GMP时能降低成本的原则，重点开发超微粉碎机、新型生物反应器、萃取、分离、纯化设备及制剂机械。
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2.深化企业改革，调整和完善医药所有制结构。
以党的十五大及十五届四中全会精神为指导，进一步解放思想，深化国有企业改革。大中型国有企业，要按照“产权清晰、权责明确、政企分开、管理科学”的要求建立现代企业制度，健全法人治理结构，成为市场竞争的主体。大多数小型国有企业继续采取改组、联合、兼并、租赁、承包和股份合作制等多种形式放开搞活，鼓励他们在专业化分工的基础上与大型企业进行多种形式的协作与联合，实现优势互补。特别要支持科技型中小企业发挥特色经营的优势，向“专、精、特、新”的方向发展。
加大医药流通企业产权制度的改革与经营方式的改革。坚决打破阻碍公平竞争的部门或地区垄断、所有制垄断和各种行政保护，充分发挥市场机制的作用，创造公平的竞争环境，促进全国统一市场的形成。鼓励医药批发企业实行代理配送制，医药零售企业实行连锁经营制。完善农村药品供应网络，基本解决包括老、少、边、穷地区在内的农村医药产品供应问题。
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继续调整和完善医药所有制结构，实现多种所有制经济共同发展。建立和完善企业退出的通道，促进国有医药经济的战略性改组。
3.发展特色医药经济，促进地区医药经济协调发展。
地区间发展不平衡是我国的基本国情，各地要从实际出发，根据本地区的资源禀赋和工业基础，发挥区位优势。东部沿海地区继续发挥技术、资金、人才与地域优势，发展生物技术、机电一体化医疗器械等高新技术产品，发展外向型经济。中西部地区要抓住西部大开发的机遇，利用资源优势发展具有鲜明地区特色的医药经济。结合“退耕还林、退耕还草”，做好优质中药材的种植。大型中成药工业企业联合要建立稳定的药材供应基地。要重点抓好新疆、内蒙、宁夏的甘草、麻黄草的保护和利用。
4.积极拓展国际市场。
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要增强国际竞争的观念，加大开拓国际市场的力度。加强对国际医药市场信息的收集和研究，积极参与国际交流与合作，进一步推进全方位、多层次、宽领域的对外开放格局。鼓励医药企业利用国内外两个市场，两种资源，发挥比较优势，积极实施走出去战略，鼓励生产能力富余的企业到境外发展加工贸易，带动国内产品的出口。
5.坚持可持续发展战略。
坚持资源开发与节约并举，积极推进资源利用方式从粗放型向集约型转变，重点抓好抗生素工业的节水、节能工作。环境保护要从治理污染为主变为预防为主、防治结合，积极推行清洁生产，淘汰污染严重、能耗与物耗高的落后工艺与设备。
6.积极推进医药行业信息化。
以信息化带动工业化，充分利用信息技术与网络技术，改造传统医药产业。制药企业要普遍推广、使用计算机在线控制技术，实现制药过程中各项单元制造技术与装备的智能化组合应用及关键工艺参数的在线检测、连续采集和程序化、自动化控制；大型医疗设备企业要积极、广泛采用数字化技术，逐步推进远程医疗和建立医疗信息系统；医药流通企业要在总结试点的基础上积极发展电子商务，同时完善金融支付清算系统。大中型医药企业要全部开通互联网，国家重点联系的25户医药企业要进行内部信息集成，实现网上信息发布、信息查询；政府及医疗单位的药品集中招标采购也要实现网络化；进一步完善现有的医药信息网络体系。
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五、“十五”发展相关政策及措施
为了保持医药行业的快速稳定发展，满足保障人民群众身体健康的需要。实现“十五”预定的目标，需要相关政策支持和采取一些强有力的措施。
(一)鼓励创新
1.国家应继续加大对医药科技的投入，对具有我国自主知识产权的新药研制，在科研立项、经费补助、新药审批及必要的固定资产投资上给予支持，并制定相应的减免税政策。对于基础性研究和为新药开发服务的筛选中心、毒理、药理实验室及临床试验基地要加大投入力度。
鼓励和支持医药企业成为技术创新的主体。鼓励大型企业建立技术中心，对企业用于研究开发共性、关键性和前沿性重大医药科技课题的资金投入，实行一定的税收抵免优惠政策。
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对开发国家一、二类新药的中小型企业要纳入国家科技型中小企业基金支持的范畴。
2.进一步引入风险投资机制。设立医药产业基金，建立健全医药风险投资的市场运作机制，广泛吸纳各种社会资金，共同促进新药科研开发。
3.根据行业发展情况，适时修订《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录》、《近期行业技术发展重点》等产业政策并及时发布，对其中所列的品种、技术，国家继续在技术创新基金、技术改造项目进口设备减免税等方面给予支持。
(二)制止重复建设，淘汰落后产品、工艺、设备
1.加强宏观调控，坚决制止低水平重复建设。国家将根据经济发展的情况，定期修订《工商投资领域制止重复建设目录》，引导企业的投资方向。严格控制新开办企业数量，从严掌握新开办制药企业的条件，提高技术门槛。根据产品和技术的发展，定期修订产品质量和技术标准，及时淘汰落后的产品及生产工艺并实行公告制度。
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2.鼓励医药生产企业之间开展委托加工。针对当前医药行业生产能力过剩，特别是制剂生产能力过剩的现状，鼓励医药企业之间开展委托加工，以盘活资产存量，促进结构调整。要进一步研究符合我国国情的委托加工管理办法和措施，进一步简化委托加工的审批手续。
3.仿制产品的生产审批必须考虑市场的供需情况和技术水平状况，必须有利于医药经济的结构调整。对医院制剂要进一步强化管理，研究新的管理办法。
4.按照《药品管理法》的规定，及时公告清理吊销的产品生产批准文号，便于有条件的企业组织安排生产经营活动，满足市场的需求。
5.综合运用经济、法律和必要的行政手段对制假售假、污染严重、扭亏无望、达不到GMP的企业，依法关闭、破产，为优势企业的发展创造良好的市场秩序与空间。
(三)创造公平的市场环境
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1.定期清理和修订不利于医药行业发展的文件和规定，努力为企业发展创造公平环境。
2.有步骤、有计划实施GMP。GMP是我国制药企业实行全面质量管理的准则。为了推进GPM工作的进程，在保证药品质量的前提下，要结合我国国情，积极探索用尽可能少的投资来达到GMP要求的途径。要研究对GMP技术改造给予一定年限的贷款贴息支持及抵免部分所得税的政策。
3.进一步深化医药流通体制改革，调整现行的阻碍流通企业改革与发展的政策、规定。在中外合资试点的基础上，逐步扩大对外开放的领域。在对外开放的同时，要充分对内开放。规范医药流通企业的经营行为，积极推进流通企业实施GSP。针对当前医药市场混乱，非法医药市场屡禁不止的状况，要进一步加大对制售假冒伪劣产品的打击力度。
4.强化进口药品的管理，进口药品的注册与国内药品的注册同等对待，按照《药品管理法》规定，对进口药品实行GMP认证制度。
5.建立健全商业医疗保险制度。为适应不同层次的医疗、用药需求，国家在推行基本医疗保险制度的同时，将逐步建立健全商业医疗保险制度，在用药范围上应有别于《基本医疗保险药品目录》，以激励企业开发医药新产品。
(二)
四、“十五”发展的重点领域与结构调整的主要任务
(一)“十五”发展的重点领域
1.发展现代生物技术。
现代生物技术的发展将对新产品的开发，特别是对传统药物生产带来革命性的影响，生物工程技术同信息技术、新材料技术等高新技术是当今世界各国，特别是西方发达国家竞争的焦点，是他们进行技术垄断的重点，同时也是我国参与国际高新技术竞争的领域之一。
在生物工程技术方面，我国与国际先进水平的差距较小。80年代以来，国家将生物工程技术列为重点突破领域，加大了基础研究的投资力度，取得了很大成绩。预计在未来五年内将开发10_15种具有我国自主知识产权的生物工程药物。为此，要进一步加强技术创新，集中力量，促进高新技术成果产业化。在重点发展生物工程药物的同时，积极采用先进适用的生物工程技术对化学制药、中药、生化制药进行技术改造，促进产品升级，发挥后发优势，实现跨跃式发展。通过努力使我国生物工程药物和生物工程技术在新的一轮竞争中达到国际先进水平。
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为此，在今后五年内，应重点做好：
(1)充分利用现有资产存量，严格控制新建制药企业，引导新的生物工程药物品种向现有企业集中。
(2)建立风险投资机制，尽快设立医药产业基金，引导社会资金流向现代生物技术领域。鼓励国有经济增加在现代生物技术产业上的投入，以占领技术制高点，扩大控制力。
(3)加强中国科学院、军事医学科学院、中国医学科学院及有关生物技术科研机构与重点医药企业之间的信息交流，形成有利于技术创新、加快科技成果产业化的有效机制。引导企业早期介入生物技术应用研究。
(4)采取切实有效的政策措施加大对现代生物技术产业化项目的科研补助、技改贴息及企业资本金注入的支持力度，形成一批具有国际竞争力的高新技术企业。
(5)重点利用重组DNA技术和原生质体融合技术构建新菌种或改造抗生素、维生素、氨基酸等产品的生产菌种、提高发酵水平、降低消耗。开发预防、诊断与治疗恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病、消化系统疾病、爱滋病及免疫缺陷等严重威胁人类生命与健康疾病的新型疫苗、诊断试剂和生物技术药物；开发现有生物技术产品的新剂型，包括涂剂、栓剂、气雾剂、滴剂等；采用基因工程技术、细胞工程技术，生产濒危和稀缺中药材。
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2.推进中药现代化。
中药是我国具有比较优势的产业之一，加入世贸组织和天然药物需求的日益扩大，将为中药进一步开拓国际市场提供机遇。但由于中药产业基础较差，现代化水平比较低；中药材质量不稳定，部分中药材重金属和农药残留量超标；中药工艺技术落后，不能对中药进行有效的提取、纯化；中成药制剂水平较落后，影响名优传统中成药在国际市场的竞争力；中药的质量标准体系不够完善，控制方法和手段较落后。这些问题严重制约了中药行业技术水平的提高和发展。
为保持中药优势，“十五”期间中药行业的主要任务是积极推进中药现代化进程。重点做好以下几项工作：
(1)正确处理继承与创新的关系，借鉴国际天然药物的发展经验，积极采用现代科学技术改进质量控制指标和方法，完善质量、技术标准体系，进一步与国际接轨。
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(2)积极推进中药材生产规范化、产业化和集约化进程，建立中药材生产质量管理标准体系，推广中药材的规范化种植。应用先进的栽培技术和生物技术，提高中药材质量和产量。加强野生药材资源保护，开展野生药材变家种、家养和代用品研究。规范道地中药材的种植和经营，实现产业化。鼓励和支持中药提取物的标准化、商品化生产。
(3)逐步制定全国统一的饮片炮制规范。加快中药饮片浓缩颗粒和优质饮片的研究，建立饮片质量标准体系。加强毒性中药饮片的生产管理。
(4)中成药生产要积极推广应用先进的提取、纯化和制剂技术，提高产品的技术含量。加快现代技术在中药生产中的应用。开发新的中药剂型。争取有2-3个中成药正式进入国际药品市场。
(5)加强重点中药企业技术改造。中药企业的技术改造要以市场为导向，注重发挥已有的基础，通过自主开发和技术引进，切实提高中药生产技术和装备水平。
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3.发展优势原料药。
我国化学原料药有相当基础，是化学原料药的生产大国，同时也是出口大国，2000年出口22.5亿美元，在世界化学原料药市场占有较大份额，有60多种化学原料药在国际市场上具有较强的竞争力。努力扩大化学原料药出口，特别是高附加值产品的出口，积极参与国际市场竞争是医药行业实施主动“走出去”战略的重要内容。要重点做好以下工作：
(1)分层次发展化学原料药，在满足基本医疗用药需求的同时，开发具有我国自主知识产权的产品、国内短缺的产品及新的出口优势产品。克服主要依靠维生素C、扑热息痛等少数品种出口的状况，发展更多的高附加值出口品种。
(2)克服过分依靠北美、西欧两大市场的情况，努力开拓东欧、非洲、亚洲、拉美等广阔的国际市场。
(3)深入研究国际竞争对手，支持企业按国际惯例建立自主的国际营销网络，由供应中间商逐步转为直接供应用户。鼓励出口企业间的联合与协调，努力建立有效的出口产品协调机制。有条件的企业要积极到海外直接投资创办制药企业，促进产品出口。
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(4)重点突破一批大宗原料药的关键生产技术，如β内酰胺类、维生素类、大环内脂类、氨基酸类产品及其中间体生产中的发酵、结晶及分离、提取等技术。开发一批有利于提高产品质量、提高产率、节能降耗、降低生产成本的共性技术。
(5)充分发挥石家庄、沈阳、山东、哈尔滨、重庆等老医药工业基地作用，加大技术改造力度，改进工艺，提高竞争力。同时，建立浙东南化学原料药出口基地，发展新产品，完善环保设施。
(6)鼓励出口产品向优势企业集中。
通过以上措施，培育一批技术水平高、生产规模大，具有国际市场竞争力的大企业。争取到2005年，我国化学原料药的国际市场占有率有大幅度提高，我国化学原料药生产大国的地位进一步巩固。
(二)“十五”结构调整的主要任务
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1.大力推进技术进步，实现医药工业结构优化升级。
新药与新技术的研究开发是确保医药行业持续、健康发展的基础，是实施“科技兴药”战略的核心。“十五”期间，要切实加大对新产品研究开发的力度，加快以企业为中心的技术创新体系的形成，加快新药研制从“仿制”向创制的战略转移。要加强“产学研”联合，医药科研院所要在转制的基础上，成为面向全行业的技术开发基地，与企业建立长期、稳定的合作关系，促进科技成果向现实生产力转化。
重点开发一批能降低产品成本、提高效益、减少污染的新产品、新技术、新工艺、新设备，“十五”期间主要在以下几方面有所突破：
(1)酶法生产7-ACA工艺、“一步发酵法”生产VC工艺、发酵法生产7_ADCA新工艺等。
(2)医药生产中的超临界萃取技术、大孔树脂分离技术、膜提取分离技术、超微粉碎技术等新工艺技术。推广中药指纹图谱质量控制技术。
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(3)重点开发各种制剂用相关辅料，如新的粘合剂、崩解剂、包衣材料、色素、助溶剂、表面活性剂等。
(4)开发利用微囊技术、包合物技术、渗透泵技术等新的制剂技术，开发药物新剂型。
(5)医药工业中的关键技术如结晶技术、膜技术、手性技术等得到较为广泛应用。
(6)发挥我国动植物、海洋生物资源优势，在具有独特疗效的溶栓药物、急救药物、心血管药物、治疗糖尿病药物、抗肿瘤药物、抗病毒及提高机体免疫功能药物的开发方面取得新的进展。
(7)注重优势名牌老产品的二次开发。
(8)积极推进X线成像系统的数字化技术、电子医疗产品的模块化技术，开发纳米医用生物材料。
(9)制药装备水平要按照品种多样化、规格系列化、操作密闭化、机电一体化、符合GMP要求、在实施GMP时能降低成本的原则，重点开发超微粉碎机、新型生物反应器、萃取、分离、纯化设备及制剂机械。
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以党的十五大及十五届四中全会精神为指导，进一步解放思想，深化国有企业改革。大中型国有企业，要按照“产权清晰、权责明确、政企分开、管理科学”的要求建立现代企业制度，健全法人治理结构，成为市场竞争的主体。大多数小型国有企业继续采取改组、联合、兼并、租赁、承包和股份合作制等多种形式放开搞活，鼓励他们在专业化分工的基础上与大型企业进行多种形式的协作与联合，实现优势互补。特别要支持科技型中小企业发挥特色经营的优势，向“专、精、特、新”的方向发展。
加大医药流通企业产权制度的改革与经营方式的改革。坚决打破阻碍公平竞争的部门或地区垄断、所有制垄断和各种行政保护，充分发挥市场机制的作用，创造公平的竞争环境，促进全国统一市场的形成。鼓励医药批发企业实行代理配送制，医药零售企业实行连锁经营制。完善农村药品供应网络，基本解决包括老、少、边、穷地区在内的农村医药产品供应问题。
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继续调整和完善医药所有制结构，实现多种所有制经济共同发展。建立和完善企业退出的通道，促进国有医药经济的战略性改组。
3.发展特色医药经济，促进地区医药经济协调发展。
地区间发展不平衡是我国的基本国情，各地要从实际出发，根据本地区的资源禀赋和工业基础，发挥区位优势。东部沿海地区继续发挥技术、资金、人才与地域优势，发展生物技术、机电一体化医疗器械等高新技术产品，发展外向型经济。中西部地区要抓住西部大开发的机遇，利用资源优势发展具有鲜明地区特色的医药经济。结合“退耕还林、退耕还草”，做好优质中药材的种植。大型中成药工业企业联合要建立稳定的药材供应基地。要重点抓好新疆、内蒙、宁夏的甘草、麻黄草的保护和利用。
4.积极拓展国际市场。
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要增强国际竞争的观念，加大开拓国际市场的力度。加强对国际医药市场信息的收集和研究，积极参与国际交流与合作，进一步推进全方位、多层次、宽领域的对外开放格局。鼓励医药企业利用国内外两个市场，两种资源，发挥比较优势，积极实施走出去战略，鼓励生产能力富余的企业到境外发展加工贸易，带动国内产品的出口。
5.坚持可持续发展战略。
坚持资源开发与节约并举，积极推进资源利用方式从粗放型向集约型转变，重点抓好抗生素工业的节水、节能工作。环境保护要从治理污染为主变为预防为主、防治结合，积极推行清洁生产，淘汰污染严重、能耗与物耗高的落后工艺与设备。
6.积极推进医药行业信息化。
以信息化带动工业化，充分利用信息技术与网络技术，改造传统医药产业。制药企业要普遍推广、使用计算机在线控制技术，实现制药过程中各项单元制造技术与装备的智能化组合应用及关键工艺参数的在线检测、连续采集和程序化、自动化控制；大型医疗设备企业要积极、广泛采用数字化技术，逐步推进远程医疗和建立医疗信息系统；医药流通企业要在总结试点的基础上积极发展电子商务，同时完善金融支付清算系统。大中型医药企业要全部开通互联网，国家重点联系的25户医药企业要进行内部信息集成，实现网上信息发布、信息查询；政府及医疗单位的药品集中招标采购也要实现网络化；进一步完善现有的医药信息网络体系。
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五、“十五”发展相关政策及措施
为了保持医药行业的快速稳定发展，满足保障人民群众身体健康的需要。实现“十五”预定的目标，需要相关政策支持和采取一些强有力的措施。
(一)鼓励创新
1.国家应继续加大对医药科技的投入，对具有我国自主知识产权的新药研制，在科研立项、经费补助、新药审批及必要的固定资产投资上给予支持，并制定相应的减免税政策。对于基础性研究和为新药开发服务的筛选中心、毒理、药理实验室及临床试验基地要加大投入力度。
鼓励和支持医药企业成为技术创新的主体。鼓励大型企业建立技术中心，对企业用于研究开发共性、关键性和前沿性重大医药科技课题的资金投入，实行一定的税收抵免优惠政策。
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对开发国家一、二类新药的中小型企业要纳入国家科技型中小企业基金支持的范畴。
2.进一步引入风险投资机制。设立医药产业基金，建立健全医药风险投资的市场运作机制，广泛吸纳各种社会资金，共同促进新药科研开发。
3.根据行业发展情况，适时修订《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录》、《近期行业技术发展重点》等产业政策并及时发布，对其中所列的品种、技术，国家继续在技术创新基金、技术改造项目进口设备减免税等方面给予支持。
(二)制止重复建设，淘汰落后产品、工艺、设备
1.加强宏观调控，坚决制止低水平重复建设。国家将根据经济发展的情况，定期修订《工商投资领域制止重复建设目录》，引导企业的投资方向。严格控制新开办企业数量，从严掌握新开办制药企业的条件，提高技术门槛。根据产品和技术的发展，定期修订产品质量和技术标准，及时淘汰落后的产品及生产工艺并实行公告制度。
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2.鼓励医药生产企业之间开展委托加工。针对当前医药行业生产能力过剩，特别是制剂生产能力过剩的现状，鼓励医药企业之间开展委托加工，以盘活资产存量，促进结构调整。要进一步研究符合我国国情的委托加工管理办法和措施，进一步简化委托加工的审批手续。
3.仿制产品的生产审批必须考虑市场的供需情况和技术水平状况，必须有利于医药经济的结构调整。对医院制剂要进一步强化管理，研究新的管理办法。
4.按照《药品管理法》的规定，及时公告清理吊销的产品生产批准文号，便于有条件的企业组织安排生产经营活动，满足市场的需求。
5.综合运用经济、法律和必要的行政手段对制假售假、污染严重、扭亏无望、达不到GMP的企业，依法关闭、破产，为优势企业的发展创造良好的市场秩序与空间。
(三)创造公平的市场环境
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2.有步骤、有计划实施GMP。GMP是我国制药企业实行全面质量管理的准则。为了推进GPM工作的进程，在保证药品质量的前提下，要结合我国国情，积极探索用尽可能少的投资来达到GMP要求的途径。要研究对GMP技术改造给予一定年限的贷款贴息支持及抵免部分所得税的政策。
3.进一步深化医药流通体制改革，调整现行的阻碍流通企业改革与发展的政策、规定。在中外合资试点的基础上，逐步扩大对外开放的领域。在对外开放的同时，要充分对内开放。规范医药流通企业的经营行为，积极推进流通企业实施GSP。针对当前医药市场混乱，非法医药市场屡禁不止的状况，要进一步加大对制售假冒伪劣产品的打击力度。
4.强化进口药品的管理，进口药品的注册与国内药品的注册同等对待，按照《药品管理法》规定，对进口药品实行GMP认证制度。
5.建立健全商业医疗保险制度。为适应不同层次的医疗、用药需求，国家在推行基本医疗保险制度的同时，将逐步建立健全商业医疗保险制度，在用药范围上应有别于《基本医疗保险药品目录》，以激励企业开发医药新产品。
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