《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南》
前 言 世界经济正经历着跨世纪的重大转变，科学技术突飞猛进，知识经济已见端倪，全球经济一体化进程加快，综合国力竞争日趋激烈。高技术产业的发展是决定国际竞争力的关键因素之一。发达国家为保持其领先地位都把夺取下个世纪经济发展的高技术制高点作为国家经济发展战略的重点。发展中国家为了在激烈的国际竞争中争得自己的生存空间，也在不遗余力地发展高技术及其产业，加强技术创新，调整经济结构，提高综合国力。 随着新世纪的即将来临，我国的现代化建设已进入与第三步战略部署承前启后的关键时期。面对当前我国国民经济整体素质不高、经济结构不合理、产业技术水平低、经济增长方式急需转变的巨大压力以及人口增长、经济发展对资源、环境等可持续发展条件带来的巨大压力，进一步加快高技术产业的发展，有重点地培育新兴产业，用先进技术促进传统产业的优化升级，带动经济结构的调整，推动经济增长方式的转变，已势在必行。这其中极富有挑战性的任务是高技术的产业化。为明确当前高技术产业化重点领域和重点方向，引导社会资源投向，提高有限资源的利用率，有重点地培育新的经济增长点，促进下世纪我国国民经济的持续、快速、健康发展，国家发展计划委员会和科学技术部会同有关部门、省市，在广泛听取各方面意见的基础上，并经过组织有关专家研究，编制了《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南》(以下简称"指南")。 , 百拇医药 高技术产业化包括两个方面的任务：一是发展高技术，形成新兴产业，培育新的增长点；二是利用先进技术改造和优化传统产业，提高经济增长的质量。当前高技术产业化的重点技术方向是信息技术、生物技术、先进制造技术、先进环保技术、新材料技术、新能源及节能技术等。 指南编制的主要原则是：(1)适合我国经济、社会发展的基本国情，满足国民经济发展之急需，对国民经济发展和产业结构优化升级有重大推动作用；(2)符合当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录的要求；(3)具有较大的市场前景，有较好的经济效益、社会效益和环境效益，符合可持续发展的要求;(4)有限目标，突出重点，经过努力近期可以在有关产业领域中开始实施产业化。 根据上述原则，本指南确定了应优先发展的高技术产业化重点领域138项。这些重点领域集中在农业、信息、环保及资源综合利用、医药、能源、交通运输、材料、机械制造、建筑和轻纺等十大产业方面，体现了以产业应用为重点的特征，突出了产业技术的创新、成果转化和产业化，注重的是可实现性，而不是面面俱到。 , 百拇医药 本指南是引导高技术产业发展的指导性文件。也是政府转变职能，加强宏观引导，发挥市场配置资源的基础性作用的一项新的尝试。各级政府及各部门可视具体情况，突出重点，量力而行，选择有可能形成本地区、本行业比较优势的领域，在政策、体制、投入等方面，对符合指南要求的高技术产业化项目的实施给予有效的支持。同时，应注意避免盲目重复建设。 国家发展计划委员会、科学技术部将根据国民经济和社会发展的情况、国内外市场变化以及产业技术的发展状况，并根据科技发展规划和高技术产业发展规划，适时地对本指南进行调整和修订。 高技术产业化重点领域指南是第一次编制发布，难免有不完善之处，希望社会各界提出宝贵意见和建议，我们将在指南调整和修订时认真研究、参考和吸纳。 国家发展计划委员会 科学技术部 , http://www.100md.com 一九九九年六月 医 药 1. 以治疗用重组细胞因子为主的基因工程多肽药物 基因工程多肽类药物是生物技术产业的主要产品之一，也是新药开发的重要发展方向，具有较广阔的市场前景，在重大疾病防治方面具有重要意义。目前该项技术已初步具备产业化的条件，但应加速克服下游技术水平低等问题，全面推广蛋白质纯化及后处理环节中的先进技术及先进工艺，加速实现产业化。近期产业化的重点是：α-干扰素系列产品，促进人血小板、白细胞生成因子，表皮生长因子(EGF)，干细胞因子(SCF)和人白细胞介素等已经用于临床治疗的国家一、二类新药。 2. , http://www.100md.com 中药现代化品种 我国传统中草药和各类有特色的民族药用的天然药物资源十分丰富，从天然资源中不断开发新药并实现产业化，是我国新药开发工作的重要任务之一。近期产业化的重点是：在现有工作的基础上，运用现代科学技术方法和制药手段，按照国际认可的标准规范，优先开发具有治疗肿瘤、肝病、心脑血管疾病，有免疫功能调节作用和抗病毒作用，疗效明确，毒副作用小的国家二类以上新药；有自主知识产权、能进入国际医药市场的单一成份药、单味药或复方药物；推进特色民族药物现代化；加强中药材优良品种的人工种植研究和规范化、规模化生产，以保证中药质量和中药资源的可持续利用。 3. 创新药物 开发生产创新药物是一个国家医药创新能力和水平的体现，也是适应知识产权保护和医药产品市场国际化、发展民族医药产业的需要。近期产业化的重点是：开发我国首创的具有自主知识产权，预防和临床治疗迫切需要且疗效突出的新型化学合成药物，手性小分子药物，合成多肽药物，核酸类药物及糖类药物等。依托现有的国家重点药物研究单位及重点骨干药物生产企业，根据我国基本国情与当前预防、治疗用药需求，积极促进已经或即将获得新药证书的药物形成产业化。 , http://www.100md.com 4. 重大疾病防治药物 在积极研制创新药物的同时，开发生产仍具有大量市场需求的专利过期药物，是疾病防治工作和制药业发展的需要。根据我国制药工业的基础和社会发展的需求，近期产业化的重点是：疗效确切、使用量大面广的新产品、新剂型和专利过期药物等。如针对心脑血管病的溶血栓药、生化药物，针对肿瘤的放射性药物、免疫活素，针对血液病的卟啉铁产品、人血代用品，针对外伤、创伤的活菌剂，抗菌素和抗肝炎类药的换代产品，镇痛、戒毒类新产品等。 5. 单克隆抗体系列产品和诊断药物 单克隆抗体在疾病诊断和治疗过程中具有重要作用，其制备和规模化生产技术越来越受重视，已成为现代生物制品和临床医学中不可缺少的一大类生物活性物质，但我国每年仍需批量进口单抗用于各种放免药盒、酶标试剂、金标检测试剂及病理诊断分析。因此，应用中空纤维反应器，规模化生产单克隆抗体已经成为我国生物工程领域的一项重要任务。近期产业化的重点是：在大量筛选的基础上，建立各种市场急需的高产杂交瘤细胞株，配套以中空纤维反应器为核心的从细胞保存、培养、扩增到浓缩、纯化、冷冻的全套硬件设施，规范单克隆抗体规模化生产的质量监控体系；建设单克隆抗体的现代化生产线，向国内市场提供各种肝炎、艾滋病、性病、早早孕、排卵、重大出生缺陷产前诊断、癌症及吸毒等检测用单克隆抗体以及用于医学诊断的生物芯片产品。 , 百拇医药 6. 生物技术疫苗 基因工程疫苗技术是防治肝炎、肿瘤等严重疾病的重要手段。我国仅肝炎病毒携带者就达2亿人，甲肝、肿瘤等疾病的发病人数也相当巨大，发展基因工程疫苗十分必要。近二十年来，我国已相继研制成功了接近国际水平的基因工程乙肝疫苗、痢疾疫苗、霍乱疫苗等。近期产业化的重点是：治疗性乙肝疫苗、激活T细胞的肿瘤和艾滋病治疗性疫苗、快速杀伤病毒感染细胞的多肽疫苗；儿童呼吸道、消化道传染病用预防疫苗，甲肝灭活疫苗，特异性肿瘤疫苗，人幽门螺旋杆菌疫苗等。 7. 医药新剂型 我国是医药生产大国，原料药工业发达，但制剂生产相对落后。国际上制剂工业发展很快，一种原料药往往有多种剂型，特别是缓释、控释、靶向、透皮吸收等类型是国际发展的趋势。加强发展制剂新技术已成为我国医药工业快速发展的重要途径之一。近期产业化的重点是：加大缓释、控释制剂技术开发力度，力争在几年内将适用品种中的传统制剂改造成缓释、控释制剂。 , 百拇医药 8. 中药制剂先进生产工艺及成套设备 采用先进工艺(如超微粉碎技术、二氧化碳超临界萃取技术、新型吸附技术等)及其成套设备，形成优良中药制剂新品种的规模生产是中药现代化发展的方向之一。近期产业化的重点是：运用已成熟的各种现代工艺技术，开发中药制剂新品种，并加快配套设备生产，使我国拥有一批采用先进生产工艺技术及其成套设备的中药企业，提高中药制药的整体水平，争取打入国际中药市场，形成一定的出口创汇能力。 9. 新型医用精密诊断及治疗仪器 医疗器械产业已成为我国医疗卫生事业发展的重要组成部分。在疾病的诊断、预防、监护、治疗各方面起到不可替代的作用，并已形成了门类基本齐全的较为完整的工业体系。但目前还存在着技术水平、工艺水平、产业化程度低和技术装备落后等重大问题，严重影响了医疗器械产业的发展。近期产业化的重点是：应用各种先进技术，制造快速、精密、安全、有效、可靠且临床急需的诊断和治疗设备，如：数字化多通道的核磁共振成像谱仪，全数字化彩色B超和全身螺旋CT，无创性治疗肿瘤的超声聚焦刀及新型多功能眼科、外科激光治疗设备。 , http://www.100md.com 10. 计划生育药具 计划生育药具是满足人们计划生育需求、落实避孕节育措施的物质基础。随着计划生育知情选择的发展和生活质量的提高，人们需要更加安全、方便、个性化的避孕节育药具新品种和新剂型。现代生物技术、新材料和药物研究的发展，使计划生育药具新品种不断涌现，提高了避孕药具的有效性，降低了副作用。近期产业化的重点是：运用现代生物技术和新材料，生产复方米非司酮新剂型，开发米非司酮新用途；发展第三代甾体激素避孕药的缓释、控释新材料和新剂型；发展新型医用高分子材料用于生产高质量避孕套和避孕制剂。 11. 生物医学材料及体内植入物和人造器官 生物医学材料与制品已广泛用于临床，是一个十分有发展潜力的领域。但我国该领域发展较缓慢，整体水平较低，产品还远不能满足临床需要。利用当前我国已有的技术基础，加快医用生物材料和制品的开发与生产，对促进我国生物医学工程产业的发展，有着十分重要的意义。近期产业化的重点是：生物活性骨(牙)、关节系统替换材料和体内植入物，介入导管和器件，介入性治疗材料，血液净化材料和体外循环装置，人工心瓣膜等心血管系统替换材料和制品，眼科等手术用高分子复合材料，避孕疫苗等生物活性物质控释系统及相关器械。 , 百拇医药 12. 海洋活性物质产品 生长在海洋环境中的海洋生物，在其生长和代谢过程中，产生并积累了大量具有抗癌、抗病毒和免疫促进等作用的多种天然生物活性物质。我国海区南北纵跨热带、亚热带和温带三个气候带，海洋物种丰富。但是，由于开发技术设备落后，使海洋活性物质产品的品种较少，质量不高。近期产业化的重点是：海洋生物活性物质的分离、提取、纯化技术设备；海洋生物活性物质的选育、培养和高效利用；海洋药物、海洋生物分子材料和诊断试剂产品的开发与生产。 |
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