北京市2002年度生物工程和新医药领域科技......
北京市2002年度
生物工程和新医药领域科技项目指南
北京市科委依据《北京市科技发展“十五”计划和2010规划》，编制了生物工程和新医药领域科技项目指南。包括医药生物技术领域、北京中药现代化、化学药的研究与开发、农业生物技术、环境生物技术、生物安全性、生物医学工程、实验动物。
医药生物技术领域
一、重要疾病相关基因的研究
在人类基因组和多种病原微生物基因组序列分析完成的基础上，进一步开展重要功能基因和重要疾病相关基因筛选、鉴定和功能研究，为基因工程药物和基因治疗提供具有明确价值的目的基因，促进人类重要疾病的发病机理研究，为临床诊断、疾病易感性预测、个体化治疗和临床治疗新方法提供基础。
, http://www.100md.com
1、人类重要遗传资源的收集、保存和开发利用
2、重要疾病相关基因的鉴定和功能研究
3、重要功能基因编码蛋白质的筛选和鉴定；
4、药物基因组学和个体化治疗的研究
5、重要疾病的蛋白质组学研究
6、病原微生物新的致病相关基因的分离研究
二、重大疾病的基因治疗与细胞治疗研究
基因治疗和细胞治疗技术是新兴的生物治疗技术，具有广阔应用前景，但尚需实践和完善。本项目重点支持针对目前尚无有效治疗方法的重大疾病的基因治疗与细胞治疗方案，应在3-5年内完成动物实验，申报临床。
, 百拇医药
1、恶性肿瘤的基因治疗与细胞治疗
2、心血管病的基因治疗与细胞治疗
3、病毒性疾病的基因治疗与细胞治疗
三、生物技术产品的开发研究
重点支持具有自主知识产权或无专利侵权问题的新型生物技术药物和疫苗的研究与开发，加强成果转化与产业化。生物技术药物应在3-5年内完成动物实验，申报临床；新型疫苗应在5-7年内完成动物实验，申报人体实验。
1、生物技术药物的研究(重组蛋白质药物、活性多肽、基因工程抗体、反义核酸药物、DNA药物等)
2、新型疫苗的研究(爱滋病毒疫苗、肝炎病毒疫苗、病毒性腹泻疫苗、新型抗结核病疫苗、多价疫苗等)
, http://www.100md.com
四、多功能干细胞与组织工程研究
1、人类干细胞定向诱导、体外扩增和横向的基因调控研究
2、各种组织成体干细胞建库的研究
3、利用干细胞生物工程技术治疗疾病的研究
4、利用干细胞技术筛选药物的研究
5、组织及器官克隆相关生物材料的研究与开发
6、组织工程产品的研究与开发
五、生物信息学研究
1、以药物开发为目标的基因组信息数据分析和软件
2、具有自主产权的新数据库的建立和优化
, 百拇医药
3、计算机辅助的化学和蛋白质药物设计
4、生物芯片的应用研究(传染病诊断芯片、耐药谱检测芯片、遗传病诊断芯片、肿瘤诊断芯片、病理组织芯片等)
5、生物芯片分析数据库的建立及生物信息学研究
北京中药现代化
一、中药材的资源保护
为确保中药产业的可持续发展，必须对中药材资源进行保护和合理的开发利用，解决中药产业的源头问题。本项目重点支持方向为濒危药材的种质资源的保护和快速繁殖新技术研究、名贵中药材和高附加值天然产物的组织培养研究、道地中药材优良品种的选育和栽培技术的研究等。
1、重要药用植物的种质资源保护和繁殖新技术研究
, http://www.100md.com
2、名贵药材的栽培技术研究
3、中药材优良品种的选育研究
4、中药和天然产物的组织培养研究
二、中药质量评价体系研究
建立科学、合理、可行的中药质量评价体系，是保证中药安全性和有效性的关键。目前现行的中药质量标准尚难于较全面的反映出中药所具有的多组分、多疗效的特性和成分与疗效的关系。本项目重点支持能与国际接轨的中药材和中成药质量评价方法的研究。
1、中药材生产质量标准规范及指纹图谱的研究
2、中药材、中成药质量评价方法的研究
三、中药饮片的生产技术研究
, 百拇医药
重点支持中药饮片规范化生产技术的系统研究，在几年内形成一批具有较强推广价值的新技术与新方法。
1、中药饮片加工的关键技术研究和标准化研究
四、中成药生产技术的研究
中药工程落后是制约整个中药行业现代化的主要原因之一。本方向应着力解决中药生产过程中提取、分离、精制工艺的现代化和工程化以及标准化与规范化，并根据不同种类的中药生产对这些通用技术或专有技术进行优化组合，同时结合传统工艺形成集约化技术。本项目重点支持中药生产高效提取分离纯化技术的研究；包合、固体分散、薄膜包衣等中药制剂新技术的研究及产业化；软胶囊、树脂型贴膏剂、滴丸剂、膜剂等新剂型的研究和产业化。
1、现代中药工程技术的产业化研究
2、中药制剂新技术、新剂型的研究
, http://www.100md.com
五、中药新产品的研究与开发
在今后的新药开发中应针对中医药的优势病种(功能性疾病、免疫性疾病、应激性疾病、老年病、病毒感染性疾病、肝脏纤维化疾病等)，研制科技含量高、疗效独特的中药新药。重点支持一、二类新药和疗效独特的三类新药及传统中药复方和产品的二次开发。
1、中药新药的研究与开发
2、复方再优化及产品的二次开发研究
化学药的研究与开发
一、化学新药的研究与开发
以发现新颖的先导化合物并进行优化，研制me-to药物等手段，开发出针对心脑血管、肿瘤、糖尿病、老年病、神经系统疾病等为主的新药，重点支持具有自主知识产权并有良好市场前景的me-too药物的研究开发。
, http://www.100md.com
1、针对重大疾病的先导化合物的发现和组合化学研究
2、药物筛选靶标和筛选模型的研究
3、具有自主知识产权的me-too药物的研究开发
二、现代药物制剂研究
制剂在医药工业中占有十分重要的地位，与药品的质量、疗效、安全、稳定等密切相关。本项目重点支持脂质体、纳米粒、定时给药系统、新型透皮给药系统、长效注射用微球制剂、微型乳剂等新剂型和针对多肽、蛋白质等生物技术产品的新给药途径的研究开发；速释、缓控释、乳化、包合、分散、纳米等现代制剂技术的研究开发。
1、药物新剂型及新给药途径的研究与开发
2、制剂新技术、新工艺的的研究与开发
, 百拇医药
农业生物技术
一、转基因作物研究
发现和克隆新的对经济性状有重要影响的基因是利用转基因技术改良作物品种的基础，重点是要针对那些调控作物品质、抗病、抗逆的基因进行研究工作。转基因技术在林木、花卉等经济植物品种改良的应用方面愈来愈广，并且较易为消费者和社会接受。本项目将重点支持有利于我国北方地区生长的性状改良。
1、影响重要经济性状的基因功能及其利用研究
2、速长、耐寒、常青转基因花卉和林木的研究
二、转基因动物研究
动物乳腺生物反应器和异种器官移植是动物转基因技术和动物克隆技术在人类医药领域中的应用。研究的重点是如何进一步提高转基因和体细胞克隆的效率，发展高效调控表达外源基因的途径，建立评估和监控受体动物的遗传质量和生物安全的技术体系，探索新的转基因体细胞克隆的新方法、新途径。
, http://www.100md.com
1、动物转基因体细胞克隆技术研究
2、动物乳腺生物反应器的研究与开发
3、异种器官移植转基因动物(猪)遗传质量控制和体系的研究
二、动植物生物制品的研究与开发
动物基因工程疫苗是控制和消灭畜禽传染性疾病的重要途径。本项目重点是要开发研究对我国畜禽生产有重大影响的、并有可能获得自主知识产权的基因工程疫苗，包括多联苗、核酸疫苗。
1、动物基因工程疫苗的开发研究
环境生物技术
一、毒害污染物的生物降解与受污染环境的生物修复
生物技术是治理和控制环境污染物的有效手段之一。本项目重点支持具有降解功能的环境微生物的分离筛选研究和受污染水体或土壤的生物修复技术研究。
, 百拇医药
1、高效降解污染物的微生物研究
2、替代生物材料(可降解)的研究开发
3、水体、土壤生物修复技术的研究
二、环境生物监测技术
环境中各种物质对人体健康存在的潜在危害使得对生物毒性的评价日益受到重视。本项目重点支持对生物毒性评价方法和技术的研究。
1、环境生物毒性评价方法研究
生物安全性
一、医药生物技术产品的安全性研究
为了预防医药生物技术产品的潜在危险，重点进行重组DNA药物、单克隆抗体、DNA疫苗等在培养、纯化等生产过程和最终产品的质量控制研究；反义核酸药物、DNA疫苗、基因治疗等的特殊安全性研究。
, 百拇医药
1、医药生物技术产品的安全性评价研究
2、基因工程生物体、生产工艺及产品质量的安全控制
3、生物技术产品安全性评价方法研究
转基因食用作物潜在副作用的评估方法研究
二、转基因植物及其产品的安全性研究
转基因植物及其产品的安全性评价主要包括三方面的内容：导入外源基因及其产物对受体植物的影响；转基因作物释放的生态学安全性；转基因食用作物的毒理学研究。本项目重点支持转基因发生横向流动的研究和转基因植物食用品的副作用研究。
1、转基因食用作物潜在副作用评估方法的研究
2、遗传工程生物体中转基因发生横向流动的可能性研究
, 百拇医药
三、动物基因工程体及其产品的安全性研究
重点进行食用转基因动物有害激素及疯牛病的检测和监控技术研究
1、转基因食用动物有害激素的监控
2、疯牛(羊)病早期监控和疯牛(羊)肉的快速检测
生物医学工程
一、医学影像技术的研究
以核磁共振成像、CT、X-X线照相、B超等为代表的医学影象技术以快速、准确、直观和无创伤等优点在医院中得到了广泛应用。本项目重点支持以提高MRI成像速度，实现定量和功能化成像为目的的应用软件的开发。
二、诊断试剂的开发研究
, 百拇医药 以单抗为核心的临床诊断和基础研究试剂的开发是一个重要的生物医学产业。本项目重点支持适用于病原体、肿瘤、激素、自身抗体、细胞表面抗原等检测的单抗诊断试剂和用于药物基因组学检测技术的开发研究。
1、单克隆抗体诊断试剂的研究开发
2、药物基因组学检测技术的研究开发
实验动物
一、实验动物质量保障体系研究
实验动物质量是保证生命科学实验结果的可靠性、准确性的基础。围绕质量保障体系的建设，重点进行敏感性、特异性、可操作性强的监控技术和检测技术的研究和清洁级实验动物的规模化、产业化。
1、实验动物质量保障技术的研究
2、实验动物质量检测技术的研究
, 百拇医药
3、实验动物的产业化研究
二、实验动物资源开发研究
利用转基因和克隆技术开展模型动物、转基因动物的研究，为生命科学实验提供目的性更强的实验动物。本项目重点支持心血管、肿瘤、衰老、神经系统等疾病动物模型的研究；转基因实验动物繁殖、保种及防病技术研究和具有开发价值的实验动物新品种的研究。
1、人类疾病动物模型研究
2、转基因实验动物的繁殖和保存技术
3、实验动物新品种、新品系的研究
三、实验动物替代方法的研究
实验动物替代是今后实验动物发展的一个必然方向。本项目重点支持细胞、组织、器官等的替代研究。
1、细胞替代方法的研究
2、组织替代方法的研究
3、器官替代方法的研究
生物工程和新医药领域科技项目指南
北京市科委依据《北京市科技发展“十五”计划和2010规划》，编制了生物工程和新医药领域科技项目指南。包括医药生物技术领域、北京中药现代化、化学药的研究与开发、农业生物技术、环境生物技术、生物安全性、生物医学工程、实验动物。
医药生物技术领域
一、重要疾病相关基因的研究
在人类基因组和多种病原微生物基因组序列分析完成的基础上，进一步开展重要功能基因和重要疾病相关基因筛选、鉴定和功能研究，为基因工程药物和基因治疗提供具有明确价值的目的基因，促进人类重要疾病的发病机理研究，为临床诊断、疾病易感性预测、个体化治疗和临床治疗新方法提供基础。
, http://www.100md.com
1、人类重要遗传资源的收集、保存和开发利用
2、重要疾病相关基因的鉴定和功能研究
3、重要功能基因编码蛋白质的筛选和鉴定；
4、药物基因组学和个体化治疗的研究
5、重要疾病的蛋白质组学研究
6、病原微生物新的致病相关基因的分离研究
二、重大疾病的基因治疗与细胞治疗研究
基因治疗和细胞治疗技术是新兴的生物治疗技术，具有广阔应用前景，但尚需实践和完善。本项目重点支持针对目前尚无有效治疗方法的重大疾病的基因治疗与细胞治疗方案，应在3-5年内完成动物实验，申报临床。
, 百拇医药
1、恶性肿瘤的基因治疗与细胞治疗
2、心血管病的基因治疗与细胞治疗
3、病毒性疾病的基因治疗与细胞治疗
三、生物技术产品的开发研究
重点支持具有自主知识产权或无专利侵权问题的新型生物技术药物和疫苗的研究与开发，加强成果转化与产业化。生物技术药物应在3-5年内完成动物实验，申报临床；新型疫苗应在5-7年内完成动物实验，申报人体实验。
1、生物技术药物的研究(重组蛋白质药物、活性多肽、基因工程抗体、反义核酸药物、DNA药物等)
2、新型疫苗的研究(爱滋病毒疫苗、肝炎病毒疫苗、病毒性腹泻疫苗、新型抗结核病疫苗、多价疫苗等)
, http://www.100md.com
四、多功能干细胞与组织工程研究
1、人类干细胞定向诱导、体外扩增和横向的基因调控研究
2、各种组织成体干细胞建库的研究
3、利用干细胞生物工程技术治疗疾病的研究
4、利用干细胞技术筛选药物的研究
5、组织及器官克隆相关生物材料的研究与开发
6、组织工程产品的研究与开发
五、生物信息学研究
1、以药物开发为目标的基因组信息数据分析和软件
2、具有自主产权的新数据库的建立和优化
, 百拇医药
3、计算机辅助的化学和蛋白质药物设计
4、生物芯片的应用研究(传染病诊断芯片、耐药谱检测芯片、遗传病诊断芯片、肿瘤诊断芯片、病理组织芯片等)
5、生物芯片分析数据库的建立及生物信息学研究
北京中药现代化
一、中药材的资源保护
为确保中药产业的可持续发展，必须对中药材资源进行保护和合理的开发利用，解决中药产业的源头问题。本项目重点支持方向为濒危药材的种质资源的保护和快速繁殖新技术研究、名贵中药材和高附加值天然产物的组织培养研究、道地中药材优良品种的选育和栽培技术的研究等。
1、重要药用植物的种质资源保护和繁殖新技术研究
, http://www.100md.com
2、名贵药材的栽培技术研究
3、中药材优良品种的选育研究
4、中药和天然产物的组织培养研究
二、中药质量评价体系研究
建立科学、合理、可行的中药质量评价体系，是保证中药安全性和有效性的关键。目前现行的中药质量标准尚难于较全面的反映出中药所具有的多组分、多疗效的特性和成分与疗效的关系。本项目重点支持能与国际接轨的中药材和中成药质量评价方法的研究。
1、中药材生产质量标准规范及指纹图谱的研究
2、中药材、中成药质量评价方法的研究
三、中药饮片的生产技术研究
, 百拇医药
重点支持中药饮片规范化生产技术的系统研究，在几年内形成一批具有较强推广价值的新技术与新方法。
1、中药饮片加工的关键技术研究和标准化研究
四、中成药生产技术的研究
中药工程落后是制约整个中药行业现代化的主要原因之一。本方向应着力解决中药生产过程中提取、分离、精制工艺的现代化和工程化以及标准化与规范化，并根据不同种类的中药生产对这些通用技术或专有技术进行优化组合，同时结合传统工艺形成集约化技术。本项目重点支持中药生产高效提取分离纯化技术的研究；包合、固体分散、薄膜包衣等中药制剂新技术的研究及产业化；软胶囊、树脂型贴膏剂、滴丸剂、膜剂等新剂型的研究和产业化。
1、现代中药工程技术的产业化研究
2、中药制剂新技术、新剂型的研究
, http://www.100md.com
五、中药新产品的研究与开发
在今后的新药开发中应针对中医药的优势病种(功能性疾病、免疫性疾病、应激性疾病、老年病、病毒感染性疾病、肝脏纤维化疾病等)，研制科技含量高、疗效独特的中药新药。重点支持一、二类新药和疗效独特的三类新药及传统中药复方和产品的二次开发。
1、中药新药的研究与开发
2、复方再优化及产品的二次开发研究
化学药的研究与开发
一、化学新药的研究与开发
以发现新颖的先导化合物并进行优化，研制me-to药物等手段，开发出针对心脑血管、肿瘤、糖尿病、老年病、神经系统疾病等为主的新药，重点支持具有自主知识产权并有良好市场前景的me-too药物的研究开发。
, http://www.100md.com
1、针对重大疾病的先导化合物的发现和组合化学研究
2、药物筛选靶标和筛选模型的研究
3、具有自主知识产权的me-too药物的研究开发
二、现代药物制剂研究
制剂在医药工业中占有十分重要的地位，与药品的质量、疗效、安全、稳定等密切相关。本项目重点支持脂质体、纳米粒、定时给药系统、新型透皮给药系统、长效注射用微球制剂、微型乳剂等新剂型和针对多肽、蛋白质等生物技术产品的新给药途径的研究开发；速释、缓控释、乳化、包合、分散、纳米等现代制剂技术的研究开发。
1、药物新剂型及新给药途径的研究与开发
2、制剂新技术、新工艺的的研究与开发
, 百拇医药
农业生物技术
一、转基因作物研究
发现和克隆新的对经济性状有重要影响的基因是利用转基因技术改良作物品种的基础，重点是要针对那些调控作物品质、抗病、抗逆的基因进行研究工作。转基因技术在林木、花卉等经济植物品种改良的应用方面愈来愈广，并且较易为消费者和社会接受。本项目将重点支持有利于我国北方地区生长的性状改良。
1、影响重要经济性状的基因功能及其利用研究
2、速长、耐寒、常青转基因花卉和林木的研究
二、转基因动物研究
动物乳腺生物反应器和异种器官移植是动物转基因技术和动物克隆技术在人类医药领域中的应用。研究的重点是如何进一步提高转基因和体细胞克隆的效率，发展高效调控表达外源基因的途径，建立评估和监控受体动物的遗传质量和生物安全的技术体系，探索新的转基因体细胞克隆的新方法、新途径。
, http://www.100md.com
1、动物转基因体细胞克隆技术研究
2、动物乳腺生物反应器的研究与开发
3、异种器官移植转基因动物(猪)遗传质量控制和体系的研究
二、动植物生物制品的研究与开发
动物基因工程疫苗是控制和消灭畜禽传染性疾病的重要途径。本项目重点是要开发研究对我国畜禽生产有重大影响的、并有可能获得自主知识产权的基因工程疫苗，包括多联苗、核酸疫苗。
1、动物基因工程疫苗的开发研究
环境生物技术
一、毒害污染物的生物降解与受污染环境的生物修复
生物技术是治理和控制环境污染物的有效手段之一。本项目重点支持具有降解功能的环境微生物的分离筛选研究和受污染水体或土壤的生物修复技术研究。
, 百拇医药
1、高效降解污染物的微生物研究
2、替代生物材料(可降解)的研究开发
3、水体、土壤生物修复技术的研究
二、环境生物监测技术
环境中各种物质对人体健康存在的潜在危害使得对生物毒性的评价日益受到重视。本项目重点支持对生物毒性评价方法和技术的研究。
1、环境生物毒性评价方法研究
生物安全性
一、医药生物技术产品的安全性研究
为了预防医药生物技术产品的潜在危险，重点进行重组DNA药物、单克隆抗体、DNA疫苗等在培养、纯化等生产过程和最终产品的质量控制研究；反义核酸药物、DNA疫苗、基因治疗等的特殊安全性研究。
, 百拇医药
1、医药生物技术产品的安全性评价研究
2、基因工程生物体、生产工艺及产品质量的安全控制
3、生物技术产品安全性评价方法研究
转基因食用作物潜在副作用的评估方法研究
二、转基因植物及其产品的安全性研究
转基因植物及其产品的安全性评价主要包括三方面的内容：导入外源基因及其产物对受体植物的影响；转基因作物释放的生态学安全性；转基因食用作物的毒理学研究。本项目重点支持转基因发生横向流动的研究和转基因植物食用品的副作用研究。
1、转基因食用作物潜在副作用评估方法的研究
2、遗传工程生物体中转基因发生横向流动的可能性研究
, 百拇医药
三、动物基因工程体及其产品的安全性研究
重点进行食用转基因动物有害激素及疯牛病的检测和监控技术研究
1、转基因食用动物有害激素的监控
2、疯牛(羊)病早期监控和疯牛(羊)肉的快速检测
生物医学工程
一、医学影像技术的研究
以核磁共振成像、CT、X-X线照相、B超等为代表的医学影象技术以快速、准确、直观和无创伤等优点在医院中得到了广泛应用。本项目重点支持以提高MRI成像速度，实现定量和功能化成像为目的的应用软件的开发。
二、诊断试剂的开发研究
, 百拇医药 以单抗为核心的临床诊断和基础研究试剂的开发是一个重要的生物医学产业。本项目重点支持适用于病原体、肿瘤、激素、自身抗体、细胞表面抗原等检测的单抗诊断试剂和用于药物基因组学检测技术的开发研究。
1、单克隆抗体诊断试剂的研究开发
2、药物基因组学检测技术的研究开发
实验动物
一、实验动物质量保障体系研究
实验动物质量是保证生命科学实验结果的可靠性、准确性的基础。围绕质量保障体系的建设，重点进行敏感性、特异性、可操作性强的监控技术和检测技术的研究和清洁级实验动物的规模化、产业化。
1、实验动物质量保障技术的研究
2、实验动物质量检测技术的研究
, 百拇医药
3、实验动物的产业化研究
二、实验动物资源开发研究
利用转基因和克隆技术开展模型动物、转基因动物的研究，为生命科学实验提供目的性更强的实验动物。本项目重点支持心血管、肿瘤、衰老、神经系统等疾病动物模型的研究；转基因实验动物繁殖、保种及防病技术研究和具有开发价值的实验动物新品种的研究。
1、人类疾病动物模型研究
2、转基因实验动物的繁殖和保存技术
3、实验动物新品种、新品系的研究
三、实验动物替代方法的研究
实验动物替代是今后实验动物发展的一个必然方向。本项目重点支持细胞、组织、器官等的替代研究。
1、细胞替代方法的研究
2、组织替代方法的研究
3、器官替代方法的研究
, http://www.100md.com |