21世纪中药发展面临的机遇和挑战
中国工程院院士
姚新生
随着二十一世纪全球进入老龄化社会，疾病谱和医疗模式均发生了重要的变化，加上合成药物带来的药害以及中药、天然药物等传统药物疗法在世界各地开展后取得的明显成效，都为中药天然药物的发展带来了良好的机遇。可以认为，对将要进入高龄化社会的21世纪来说，作用缓和、具有适应多样性的中药(汉方药)制剂将是对慢性病特别是多脏器疾病的老年患者最理想的药物。
一、中药制剂发展面临着严峻的挑战
目前我国中药的生产工艺过程虽有一定进步，但离现代医药工业优质化生产过程(GMP)要求还有很大差距。
, 百拇医药
中药原料来自自然，又多为人工分散采收、加工、受天气、地域差别及人为影响因素很大，原料、半成品及最终产品质量的规范化、标准化管理还有一段很大差距，缺乏严格的质量监控标准和良好的监控方法，很难保证产品质量的均一、稳定性。
中药产品的疗效经过长期临床实践，从整体上应当予以肯定。但是由于缺乏采用现代药物临床研究常用的“随机分组”、“对照”、“双盲”、“多点观察”等科学实验方法获得的科学数据说明，难于为现代医学工作者及各国卫生行政主管部门所信服。
对中药产品适应症、功效与用途等的中医理论的深奥说明很少用现代医学理论做出科学的表达，难于为现代医学工作者、各国卫生行政主管部门及患者所理解、掌握和接受，因而直接阻碍了中药产品进入国际医药主流市场。
二、中医中药研究的发展目标，建议
采用现代科学方法进一步阐明和表达中医中药的深奥理论，做到能为世界医学工作者所认识、理解、接受，正式登堂入室，进入世界科学殿堂。中药现代化的初级目标是：将国内已经批准、上市的中药(含复方)制剂尽可能按照国际规范化要求，分期分批做到标准化、规范化，并能为世界各国药品行政主管部门正式批准，进入国际医药主流市场。中药现代化的高级目标是：将推动中国现代化工作与创新药物研究开发结合起来，在中医临床经验基础上，对传统中药(含复方制剂)采用现代科学方法进行发掘、整理、提高，搞清中药(含复方制剂)治疗疾病的作用物质基础及作用原理。
, http://www.100md.com
中药(制剂)的初步现代化宜适当借鉴日本对汉方药规范化、标准化的成功经验，从中药及天然药物中研究开发创新药物宜借鉴欧洲的经验：在研究开发新药品种方面，既尊重传统经验，又不拘泥于传统经验。既注意用现代科学方法研究，又不受美国等西方国家关于“创新药物”只限于纯化合物的概念。抽出了植物疗法与药物疗法的概念。
三、中药复方研究与中药现代化
中药多系按照中医理论组方用药，复方是中药的精髓，最能体现中医用药特色。有利于阐明中药复方治疗作用的物质基础及作用原理，发扬光大中医中药，并能提高中药的质量，使之规范化、标准化，便于推向国际市场；有可能在充分利用中华民族千百年来和疾病作斗争的丰富经验积累基础上，为研究开发创新药物提供一条崭新的途径。
复方研究对象的选择原则：疗效确切、且可用现代药理学模型进行正确表达，尽可能选择经典处方，所选复方应尽可能用于常见病、多发病或疑难病的治疗，方中药味不多，品种不易混杂。
, http://www.100md.com
中药只有用现代科学方法研究才能发扬光大，采用科学的态度，用现代科学的方法去做出科学的解释与阐明，中药的功效评价应当是采用科学观察方法(如：双盲、对照、多点观察)评价出的效果。
中药制剂要想真正走向国际市场，必须为外部世界能够理解、接受，并能取得国外卫生行政主管部门(如FDA等)的审查批准。有关中药制制的适应症、主治、用途等说明应能为西方医学工作者所能理解，提供的试验数据等研究资料应能与国际规范化要求接轨，使国际社会确信我们所提供的中药复方制剂确实做到了“安全、有效、可靠、稳定”，并要符合作为商品必须具备的要求，制剂要强调共性。
总之，中药的研究要采用科学的态度，用现代科学的方法去做出科学的解释和阐明，研究不要拘泥于一种模式，坚持“百花齐放，百家争鸣”。使中医药这一伟大宝库为人健康做出更大的贡献。
, 百拇医药 [关闭窗口]
[在线咨询]
精品推荐
3月15日：现代中药产业化重大项目申报截止
医药企业技术创新(一)
医药企业技术创新
大型市场研究系统SPSS培训计划
公共培训班培训简介
培训实施系统框架
医药市场研究与营销分析培训
七大竞争利器联袂登场
, http://www.100md.com
市场研究与营销分析
中药现代化科技产业发展现状与趋势(研究报告)
“十五”国家科技攻关计划重大项目...
“中医药现代化研究与产业化开发”项目指南
中药现代化科技产业主要相关工程技术发展趋势
中国政府中药现代化科技产业十五发展规划(资料汇编)
最新最全版《中国新药科技创新资源》
推荐现代中药网给朋友
相关文章
Microsoft OLE DB Provider for ODBC Drivers 错误 '80004005'
[Microsoft][ODBC SQL Server Driver][TCP/IP Sockets]一般性网络错误。请检查网络文档。
/comm.asp，行34, 百拇医药