禁止欺骗和误导 医疗器械说明不能胡说

http://www.100md.com 2002年1月1日 中国传统文化网

     京报网讯(记者刘扬)从今年5月1日起，医疗器械的说明书不能使用“疗效最佳”、“完全无毒副作用”这样绝对的说法，也不能利用任何单位推荐产品了。这是记者昨天从有关部门获悉的。

    国家药品监督管理局要求，从5月1日起，医疗器械说明书应当包含产品能正确使用的全部信息，其内容应当真实、准确、科学、健康，并与产品实际性能一致，不得以任何形式欺骗和误导消费者。

    根据医疗器械的特殊性，说明书应包括有关注意事项、警示及提示性说明，如产品预定功能及可能带来的副作用；产品在使用过程中出现意外时，对操作者和使用者的保护措施及应采取的应急和纠正措施等。此外，医疗器械说明书不得含有表示功效的断言或保证，如“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“最高技术”、“最科学”、“最先进”等类似绝对的语言和说明“治愈率”、“有效率”及与其他企业产品相比较的词语或绝对性用语，“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言也不能在说明书中出现。

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