云南省确定“十五”期间医药行业主要任务
《云南省医药工业“十五”规划》规定,“十五”期间,云南省医药行业要完成6项主要任务:
一、加快以中药为主的天然药物发展
除继续鼓励发展国家一、二、三类新药和高附加值的出口优势产品外,重点支持鼓励天然类药物发展,引导投资流向有利于开发利用云南省天然药物资源、发展天然药物的重点产品和重点技术项目,如以心脑血管药物为主的天然药物、植物药的生产,中药有效成分的提取、纯化及分析技术开发,中药饮片加工新工艺新技术的开发,优质、丰产、地道药材技术开发及野生变家种技术开发,药品生产中大规模动植物细胞培养技术开发,大规模药用多肽合成、纯化,新型诊断试剂生产等。
有计划地实施一批重大医药技改项目,加快三七总皂式系列产品、灯盏花素、青蒿素、鞘蕊苏等有效成份的深入研究或经修饰合成新药;紫杉醇、螺旋藻、天麻素、薯蓣皂素、剑麻皂素及其合成激素类药物的中间体,昆虫药物、中药复方制剂、贵金属药物、云南独有的民族药及中药保护产品,民族民间药的研究开发;精制中药饮片开发及优质中药标准提取物规范化生产体系建设。用高新技术和先进适用技术提升传统医药产业,加快以天然药物为主的现代生物医药产业的形成和发展。
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二、重点培育五大系列“云药”特色产品--三七系列。云南三七资源占全国的95%以上,全国目前以三七为原料的中成药有280多种,云南以三七为原料的生产企业36户,生产制剂(含保健品)80余种,主要有三七总皂甙、血塞通注射液、健生灵、气血康、理血王、保元胃康、克痛王、风湿王、络泰、复方青蒿擦剂等,新开发的抗肿瘤一类新药三七皂甙衍生物4号将进入中试。--云南白药系列。云南白药一直是该省的传统名牌产品,近年来开发了不少系列产品如云南白药、云南白药胶囊、云南白药膏、云南白药酊、云南白药气雾剂、云南白药创可贴、云南白药片等,其中云南白药、云南白药胶囊为国家20年保护期的一级中药保护品种,云南白药膏、云南白药酊为国家7年保护期的二级中药保护品种。--灯盏花系列。灯盏花是主产于云南的民族民间常用中草药,临床上主要治疗偏瘫、冠心病、脑血栓、脑出血、微循环障碍等疾病,主要产品灯盏花素片、益脉康片、灯盏花冲剂、灯盏细辛胶囊、灯盏细辛口服液、灯盏花素注射液,灯盏花注射液和注射用灯盏花素等处于国内领先地位。灯盏花输液、灯盏花软胶囊、灯盏花素粉针及复方制剂等正在研发中。--蒿甲醚系列。从青蒿中分离出来的有效化合物青蒿素的脂溶性衍生物蒿甲醇,适用于治疗各种类型的疟疾,具有高效、速效、低毒和无氯喹交叉抗药性等优点,已开发生产的高甲醚系列产品有蒿甲醚注射液、蒿甲醚胶囊、复方蒿甲醚片等,均为国内独家产品,主要销往国外。目前正在开发蒿甲醚栓剂和静脉给药的水针剂。--民族药、特色植物药及昆虫药系列。全省现有经国家批准行政保护的中药品种27个,如保元胃康、骨病王、克痛王、风湿王、散痛舒片、舒列安胶囊等。青叶胆、血竭等民族药不仅在民间长期使用,疗效确切,使用安全,而且许多是云南独有产品。云南特产的植物药如神衰果素片、昆明山海棠片等,均具有很好的开发前景。昆虫药康复新滴剂、康复新胶囊、康复新栓等美洲大蠊系列昆虫药品,为独家生产,市场前景好。
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三、积极推行药品生产、流通企业质量管理规范
所有企业都要认真执行GMP和GSP标准,严格按照GMP、GSP要求组织生产和经营,结合新产品开发和老产品新工艺、新技术的应用以及企业科学管理等,从整体上提高企业素质和生产技术水平。
1、强化企业管理,积极推行质量管理规范。《药品生产质量管理规范(1998年修订)》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)是药品生产、药品经营和质量管理的基本准则,所有药品生产、流通企业都要以质量管理为突破口,积极推行GMP、GSP标准,全面提高企业管理水平,实现管理现代化并与国际接轨。
2、加快医药生产企业GMP达标改造。“十五”期间所有医药生产企业必须按要求在规定的时间内通过GMP认证,否则将取消药品生产资格。药品生产企业要以此为契机加快GMP达标改造,在技改中注意与企业组织结构重组改革、企业产品结构调整、企业技术创新、企业管理创新相结合。尽快形成合理的企业组织结构和经济规模,发展有技术优势的产品和名牌产品,采用先进技术,形成自己的技术优势,实现产品和技术的升级换代,增强企业的核心竞争力。
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四、加强营销管理
所有医药企业都要建立适应市场经济体制要求的经营管理模式,加强营销管理,迎接加入WTO的挑战。将营销摆在企业一切工作的首位,以市场为导向,组织安排产品生产、产品开发、技术改造、生产管理、质量管理等全部生产经营活动。加强市场调查,优化营销策略,建立和发展营销网络。认真借鉴省外国外的成功经验,学习昆明制药集团股份有限公司、云南白药集团股份有限公司、云南盘龙云海药业有限公司等企业在营销方面的作法和经验,大?/font>
一、加快以中药为主的天然药物发展
除继续鼓励发展国家一、二、三类新药和高附加值的出口优势产品外,重点支持鼓励天然类药物发展,引导投资流向有利于开发利用云南省天然药物资源、发展天然药物的重点产品和重点技术项目,如以心脑血管药物为主的天然药物、植物药的生产,中药有效成分的提取、纯化及分析技术开发,中药饮片加工新工艺新技术的开发,优质、丰产、地道药材技术开发及野生变家种技术开发,药品生产中大规模动植物细胞培养技术开发,大规模药用多肽合成、纯化,新型诊断试剂生产等。
有计划地实施一批重大医药技改项目,加快三七总皂式系列产品、灯盏花素、青蒿素、鞘蕊苏等有效成份的深入研究或经修饰合成新药;紫杉醇、螺旋藻、天麻素、薯蓣皂素、剑麻皂素及其合成激素类药物的中间体,昆虫药物、中药复方制剂、贵金属药物、云南独有的民族药及中药保护产品,民族民间药的研究开发;精制中药饮片开发及优质中药标准提取物规范化生产体系建设。用高新技术和先进适用技术提升传统医药产业,加快以天然药物为主的现代生物医药产业的形成和发展。
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二、重点培育五大系列“云药”特色产品--三七系列。云南三七资源占全国的95%以上,全国目前以三七为原料的中成药有280多种,云南以三七为原料的生产企业36户,生产制剂(含保健品)80余种,主要有三七总皂甙、血塞通注射液、健生灵、气血康、理血王、保元胃康、克痛王、风湿王、络泰、复方青蒿擦剂等,新开发的抗肿瘤一类新药三七皂甙衍生物4号将进入中试。--云南白药系列。云南白药一直是该省的传统名牌产品,近年来开发了不少系列产品如云南白药、云南白药胶囊、云南白药膏、云南白药酊、云南白药气雾剂、云南白药创可贴、云南白药片等,其中云南白药、云南白药胶囊为国家20年保护期的一级中药保护品种,云南白药膏、云南白药酊为国家7年保护期的二级中药保护品种。--灯盏花系列。灯盏花是主产于云南的民族民间常用中草药,临床上主要治疗偏瘫、冠心病、脑血栓、脑出血、微循环障碍等疾病,主要产品灯盏花素片、益脉康片、灯盏花冲剂、灯盏细辛胶囊、灯盏细辛口服液、灯盏花素注射液,灯盏花注射液和注射用灯盏花素等处于国内领先地位。灯盏花输液、灯盏花软胶囊、灯盏花素粉针及复方制剂等正在研发中。--蒿甲醚系列。从青蒿中分离出来的有效化合物青蒿素的脂溶性衍生物蒿甲醇,适用于治疗各种类型的疟疾,具有高效、速效、低毒和无氯喹交叉抗药性等优点,已开发生产的高甲醚系列产品有蒿甲醚注射液、蒿甲醚胶囊、复方蒿甲醚片等,均为国内独家产品,主要销往国外。目前正在开发蒿甲醚栓剂和静脉给药的水针剂。--民族药、特色植物药及昆虫药系列。全省现有经国家批准行政保护的中药品种27个,如保元胃康、骨病王、克痛王、风湿王、散痛舒片、舒列安胶囊等。青叶胆、血竭等民族药不仅在民间长期使用,疗效确切,使用安全,而且许多是云南独有产品。云南特产的植物药如神衰果素片、昆明山海棠片等,均具有很好的开发前景。昆虫药康复新滴剂、康复新胶囊、康复新栓等美洲大蠊系列昆虫药品,为独家生产,市场前景好。
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三、积极推行药品生产、流通企业质量管理规范
所有企业都要认真执行GMP和GSP标准,严格按照GMP、GSP要求组织生产和经营,结合新产品开发和老产品新工艺、新技术的应用以及企业科学管理等,从整体上提高企业素质和生产技术水平。
1、强化企业管理,积极推行质量管理规范。《药品生产质量管理规范(1998年修订)》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)是药品生产、药品经营和质量管理的基本准则,所有药品生产、流通企业都要以质量管理为突破口,积极推行GMP、GSP标准,全面提高企业管理水平,实现管理现代化并与国际接轨。
2、加快医药生产企业GMP达标改造。“十五”期间所有医药生产企业必须按要求在规定的时间内通过GMP认证,否则将取消药品生产资格。药品生产企业要以此为契机加快GMP达标改造,在技改中注意与企业组织结构重组改革、企业产品结构调整、企业技术创新、企业管理创新相结合。尽快形成合理的企业组织结构和经济规模,发展有技术优势的产品和名牌产品,采用先进技术,形成自己的技术优势,实现产品和技术的升级换代,增强企业的核心竞争力。
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四、加强营销管理
所有医药企业都要建立适应市场经济体制要求的经营管理模式,加强营销管理,迎接加入WTO的挑战。将营销摆在企业一切工作的首位,以市场为导向,组织安排产品生产、产品开发、技术改造、生产管理、质量管理等全部生产经营活动。加强市场调查,优化营销策略,建立和发展营销网络。认真借鉴省外国外的成功经验,学习昆明制药集团股份有限公司、云南白药集团股份有限公司、云南盘龙云海药业有限公司等企业在营销方面的作法和经验,大?/font>