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科素亚®显著降低心血管死亡、中风和心肌梗塞发生的综合危险性
http://www.100md.com 2002年3月22日 医学空间
     【亚特兰大,佐治亚,2002年3月20日】Lancet杂志报告了具里程碑意义的研究结果,显示了与已明确的高血压治疗相比,科素亚®显著降低心血管死亡、中风和心肌梗塞发生的综合危险性

    瑞典Goteborg大学Bjorn Dahlof教授说:“这些空前的结果代表高血压治疗方法的新时代”

    一项针对高血压病人的最大的已完成的临床研究显示,科素亚®(氯沙坦)是第一个,也是唯一一个在显著降低患者心血管疾病及死亡综合危险性方面,比已证实的标准降压药(β受体阻滞剂阿替洛尔)更有效的药物。这些研究结果还显示了与阿替洛尔相比,科素亚®可降低高血压病人的中风危险性达25%

    (p=0.001)。

    “这些空前的结果代表着高血压治疗的新时代”,Goteborg大学, Ostra医院,首席研究员,内科副教授,医学博士Bjorn Dahlof说: “科素亚®具有优越的心血管保护作用,这是至今没有一个降压药物如此明确地论证过的,加上科素亚®优越的耐受性,对医生来说,意味着向前迈出了一大步,因为研究结果可直接应用到日常临床实践中。病人将最终从这些发现中获益,因为这些结果是第一次显示了选择合适的药物能帮助病人避免高血压疾病的一系列严重后果。”
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    这项里程碑意义的LIIFE研究(氯沙坦高血压患者生存研究)结果于今天在美国心血管学会第51届科学年会上公布,并在3月23日出版的Lancet杂志中发表。这一研究入选了9193例来自斯堪的纳维亚、美国、英国以及其它国家的需药物治疗的高血压病人。这些病人都有心脏增大或左心室肥大,这是长期高血压引起的常见并发症。

    科素亚®在降低心血管事件综合危险性方面提供优于阿替洛尔的益处

    LIFE研究是第一次显示了一种降压治疗在降低包括心梗和中风的心血管疾病和死亡综合危险性方面比另一种降压药物更有效。科素亚®与阿替洛尔相比降低综合危险性达13%

    (p=0.021)。这些发现令人印象深刻,因为到目前为止,β阻断剂和利尿剂降血压被认为是降低心血管疾病和死亡综合危险性的最佳治疗方案,很多治疗指南将它们作为一线用药。

    “LIFE研究的结果显示科素亚®确立了高血压治疗的新标准”Dahlof教授说,“科素亚®证实了有一种比阿替洛尔更有效地降低心血管死亡、中风和心梗综合危险性的治疗方法。”
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    用科素亚®治疗的病人中风发生率显著降低

    除降低心血管综合危险性以外,科素亚®在该研究中显著降低病人中风危险性。科素亚®与现有的标准治疗(阿替洛尔)相比,降低中风危险性达25%

    (p=0.001)。这是一项非常重要的发现,因为在美国由于中风发生的直接和间接费用每年超过510亿美元 。当与其他心血管疾病分开来考虑,中风则是列在心脏病和癌症之后的第3大死亡原因。。平均而言,在美国每53秒就有1人发生中风,每3.1分钟就有1人死于中风。

    科素亚®为病人提供额外的益处

    尽管科素亚®和阿替洛尔把血压降至相似的程度,LIFE研究显示科素亚®可提供降压以外的益处。根据每年心电图检查显示,科素亚®与阿替洛尔相比,可显著减小扩大的心脏。科素亚®优越的研究结果部分可由增大的心脏缩小来解释,但也可以归功于科素亚®的其它特异作用,这需进一步研究来证实。
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    科素亚®与阿替洛尔在心血管死亡方面的差异是,氯沙坦组204例,阿替洛尔组234例,(p=0.21)。致死性和非致死性心梗的发生分别是198例和188例

    (p=0.49)。这对科素亚®而言是一项值得关注的结果,因为β受体拮抗剂如阿替洛尔已被证实可降低高血压病人以及心梗和其它心血管疾病的病人心血管事件发生率(特别是心肌梗塞)。

    另外,在研究中科素亚®还提供优于阿替洛尔的耐受性,副作用发生较少,可以帮助病人坚持科素亚®治疗。

    科素亚®的作用在研究的各亚组中均表现一致。在重要的糖尿病亚组中,这组病人被认为具有较高心血管事件危险性,科素亚®也提供在心血管疾病和死亡方面优于阿替洛尔的益处,综合危险性降低24%(p=0.031)。

    LIFE,高血压治疗的新里程碑
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    在大量重要临床研究的基础上制定了目前的高血压治疗指南。在1961年,弗明翰心脏研究显示高血压病人心血管事件的危险性增加,这一发现因为显示了高血压治疗的重要性从而改变了用药习惯。弗明翰研究之后,在1970年,退伍军人抗高血压药物研究显示,高血压病人经治疗显著降低了死亡率和发病率。自那以后,用利尿剂和β受体拮抗剂开展的很多研究显示降低血压的益处是改善心血管病人的预后。这些研究使得阿替洛尔成为世界上最应用广泛的降压药物之一。

    继这些研究之后,开展了许多用较新的抗高血压药物如血管紧张素

    转换酶抑制剂和钙离子拮抗剂进行的研究,用来证实是否有超越β受体阻滞剂和利尿剂所记录的优势。LIFE研究显示,科素亚®是目前唯一的一个在降低心血管死亡、中风和心梗方面优于阿替洛尔的药物。

    LIFE研究的设计

    研究的首要终点是评估与阿替洛尔治疗相比,每日一次氯沙坦治疗对高血压病人在心血管死亡和发病方面的长期疗效。研究包括有高血压和心脏增大的病人,因为这些病人有较高的心血管疾病发生的危险性,是高血压预后研究中非常重要的人群。心脏增大或左心室肥大是长期高血压导致的常见后果。阿替洛尔是已证实高血压的标准治疗,具有明确的心血管益处。它是最广泛使用的治疗高血压的β阻断剂。
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    这项双盲、随机、平行对照的研究,入选了9193例年龄在55至80岁 (平均67岁)的有原发性高血压的男性和女性病人,其坐位血压160-200/95-115mmHg,平均174/98mmHg,且心电图提示左心室肥厚(心脏增大)。这些病人分别接受每日一次氯沙坦治疗或阿替洛尔治疗。从1995年开始在7个国家的945个研究中心入选病人,其中包括丹麦(n=1,391),芬兰 (n=1,485), 冰岛 (n=133), 挪威(n=1,415), 瑞典(n=2,245),英国(n=817)和美国(n=1,707)。LIFE研究于2001年结束,是目前为止开展的最大型的高血压研究之一。

    关于高血压

    高血压是多种心血管疾病的危险因素。目前认为高血压部分与称为血管紧张素II的物质形成有关。血管紧张素II是体内最强的血管收缩剂,同时也介导水钠潴留。

    2001年,在美国、日本、德国、法国、英国、意大利和西班牙有大约1亿名高血压患者正在接受治疗。如果高血压病人没有得到合理的治疗,他们可能会发生严重的后果,如心梗、中风和死亡。这些国家大约另外有8千万的病人没有接受高血压治疗。接受高血压治疗的病人中只有一半达到血压控制目标。
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    关于科素亚®

    科素亚®是第一个血管紧张素II受体拮抗剂,有高选择性的机理,优越的耐受性,与其他类别的降压药物相似的高度有效的降压效果。它的确切的耐受性可帮助病人顺应治疗,并获得有效降压以外的益处。LIFE研究中,科素亚®显示了在心血管死亡和发病(包括中风和心梗)方面优于阿替洛尔的益处,降低综合危险性达13%。在针对糖尿病肾病的科素亚肾脏保护研究(RENAAL)中,科素亚®显著降低有糖尿病肾病的2型糖尿病患者终末期肾病(需透析和移植)的危险性达28%。

    科素亚®是世界领先的血管紧张素II受体拮抗剂,已经处方给1千2百万病人,发表论文超过4500篇。科素亚®的其他注册商标包括海捷亚®,它是科素亚®和利尿剂的复方制剂,以及在日本的NU-LOTAN,Banyu制药有限公司的注册商标。

    关于默克
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    默克公司在很多国家称为默沙东,是领先的以科研为基础的提供药产品和服务的公司。默克公司通过直接和其合资企业来研制,开发,生产和推广大量创新产品,以改善人类和动物的健康。

    1 LVH is a thickening of the left ventricle - the heart’s main pumping

    chamber - and is often a result of long-standing hypertension

    2 Christopher Lewandowski, William Barsan, “Treatment of Acute Ischemic

    Stroke”

    3 2002 Heart and Stroke Statistical Update, American Heart Association

    请登陆http://www.presentation-on-demand.com/liife网页,浏览科素亚的LIIFE研究

    (Medcyber新闻)

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