减肥药遭遇信任危机(1)
2002-03-22 18:21:01
3月18日，南方一些媒体以及互联网上相继出现了这样一条令人震惊的消息：34人服用了雅培制药生产的减肥药诺美亭后死亡。文章称，这种致人死亡的减肥药物的主要成分为西布曲明。到目前为止，该药物在全球已经导致34人死亡，其中美国28宗、英国和意大利各两宗。南非一宗、瑞士一宗。为此，意大利以及香港中文大学内科药物治疗学系已决定暂时停用诺美亭以及含有西布曲明的所有减肥药物。消息一传到国内，震惊了消费者、医生以及所有生产减肥药品的厂家。
“西布曲明应该是安全的”
19日上午，中山大学附属第一医院内分泌科主任翁建平教授接到不少同样内容的电话；西布曲明真的那么不安全吗？对此，翁教授回答是：到目前为止，他所诊治的肥胖患者中还没有出现服用西布曲明后产生这么严重副作用的案例，不但如此，在国内各地的西布曲明服用者中都没有听说过出现副作用严重至影响生命的现象。
翁建平说，他看到这个消息后的第一反应就是感到震惊和怀疑。因为西布曲明是近30年来通过美国国家药品和食品监督管理局(FDA)批准的第一个减肥药品，也是中国药品监督管理局(SDA)批准的第一个减肥药品。在国内上市之前，专业机构在中国人群中曾经作过非常严格的实验，证明该药物的有效性和副作用都在科学允许范围之内，此外，国内外研究表明西布曲明是一个相当安全的处方药物。翁说，他也看了有关报道，发现消息来源无法得到确凿的证实，没有明确意大利官方哪个机构的观点，同时，报道中也说在美国的28个个案中，多数是由肾衰、糖尿病等并发症引起的，与诺美亭没有直接联系，这就表示了报道本身的含糊。
翁教授认为，服用西布曲明的消费者大多是肥胖患者。这些患者往往存在各种并发症，所以他们的健康状况不能和正常人比较。在正常不服药情况下，肥胖患者的死亡率是400人/10万人，而服用西布曲明后死亡率为2人/10万人。这样看来，西布曲明不安全的论断似乎并不十分明确。
而在国外，英国卫生部官员也持同样的观点。据调查，在英国死亡的两名患者本身均患有严重的心脏病，其中有一人亦同时患有糖尿病及甲状腺机能失调，在服用“诺美亭”仅两天后不治，另一人则已服食此药4个月，但在停服5日后因心脏病发死亡。根据药厂的用药指引，医生不宜为心脏病患者和高血压人士开服此药。
“事实被夸大了”
西布曲明事件一出，有关生产厂家就成为行业内关注的重点，尤其是诺美亭的生产厂家雅培，近日来，雅培公司广州办事处经常接到消费者和记者的求证电话，办事处一位负责人向外界透露，该公司上海总部已经就有关意大利宣布禁售“诺美亭”及所有含西布曲明减肥药物一事上报中国国家药品监督管理局，并将做进一步的调查。我国有关部门已经同意大利政府有关当局进行联合调查该事件。该负责人表示，据公司初步了解，在意大利发生的两名死亡个案本身有用药禁忌症，不能服用“诺美亭”。至于更详细的情况必须得到上海总部的回答。
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3月18日，南方一些媒体以及互联网上相继出现了这样一条令人震惊的消息：34人服用了雅培制药生产的减肥药诺美亭后死亡。文章称，这种致人死亡的减肥药物的主要成分为西布曲明。到目前为止，该药物在全球已经导致34人死亡，其中美国28宗、英国和意大利各两宗。南非一宗、瑞士一宗。为此，意大利以及香港中文大学内科药物治疗学系已决定暂时停用诺美亭以及含有西布曲明的所有减肥药物。消息一传到国内，震惊了消费者、医生以及所有生产减肥药品的厂家。
“西布曲明应该是安全的”
19日上午，中山大学附属第一医院内分泌科主任翁建平教授接到不少同样内容的电话；西布曲明真的那么不安全吗？对此，翁教授回答是：到目前为止，他所诊治的肥胖患者中还没有出现服用西布曲明后产生这么严重副作用的案例，不但如此，在国内各地的西布曲明服用者中都没有听说过出现副作用严重至影响生命的现象。
翁建平说，他看到这个消息后的第一反应就是感到震惊和怀疑。因为西布曲明是近30年来通过美国国家药品和食品监督管理局(FDA)批准的第一个减肥药品，也是中国药品监督管理局(SDA)批准的第一个减肥药品。在国内上市之前，专业机构在中国人群中曾经作过非常严格的实验，证明该药物的有效性和副作用都在科学允许范围之内，此外，国内外研究表明西布曲明是一个相当安全的处方药物。翁说，他也看了有关报道，发现消息来源无法得到确凿的证实，没有明确意大利官方哪个机构的观点，同时，报道中也说在美国的28个个案中，多数是由肾衰、糖尿病等并发症引起的，与诺美亭没有直接联系，这就表示了报道本身的含糊。
翁教授认为，服用西布曲明的消费者大多是肥胖患者。这些患者往往存在各种并发症，所以他们的健康状况不能和正常人比较。在正常不服药情况下，肥胖患者的死亡率是400人/10万人，而服用西布曲明后死亡率为2人/10万人。这样看来，西布曲明不安全的论断似乎并不十分明确。
而在国外，英国卫生部官员也持同样的观点。据调查，在英国死亡的两名患者本身均患有严重的心脏病，其中有一人亦同时患有糖尿病及甲状腺机能失调，在服用“诺美亭”仅两天后不治，另一人则已服食此药4个月，但在停服5日后因心脏病发死亡。根据药厂的用药指引，医生不宜为心脏病患者和高血压人士开服此药。
“事实被夸大了”
西布曲明事件一出，有关生产厂家就成为行业内关注的重点，尤其是诺美亭的生产厂家雅培，近日来，雅培公司广州办事处经常接到消费者和记者的求证电话，办事处一位负责人向外界透露，该公司上海总部已经就有关意大利宣布禁售“诺美亭”及所有含西布曲明减肥药物一事上报中国国家药品监督管理局，并将做进一步的调查。我国有关部门已经同意大利政府有关当局进行联合调查该事件。该负责人表示，据公司初步了解，在意大利发生的两名死亡个案本身有用药禁忌症，不能服用“诺美亭”。至于更详细的情况必须得到上海总部的回答。
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