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编号:155443
赛百诺基因治疗试验入佳境
http://www.100md.com 2002年3月28日 医学空间
     深圳市赛百诺基因技术有限公司是中国第一家基因治疗的专业公司,由留美归国人员于1997年12月创办。位于深圳市高新技术产业园区。现资产约1.5亿元人民币。

    公司创始人彭朝晖,Ph.D.,M.D.,董事长、总经理。是美国基因治疗学会(ASGT)会员、美国华人生物科学家学会(SCBA)会员、中国国家科技部新药研究与开发海外专家委员会委员,深圳市工业发展顾问。

    公司致力于肿瘤和心血管病的基因治疗研究、开发和产业化。

    公司目前开发的肿瘤基因治疗药物———重组腺病毒-p53抗癌注射液,其研究开发工作在美国完成。现已通过国家药品监督管理局批准进入临床试验;正在进行 I I期临床试验。美国国家癌症研究院( NCI)已介入该项目在全美范围内扩大肿瘤病种,进行大规模的临床试验。使用途径从肿瘤局部注射发展为静脉注射,可用于所有实体肿瘤的基因治疗。Ⅲ期临床试验也已进行。重组腺病毒-p53抗癌注射液可能是问世的第一个基因治疗产品。

    目前,用于心血管病的基因治疗产品———重组腺病毒基因搭桥素已列入国家新药研究与产业化开发项目。实验室工作已经完成,已申报 I类新药临床试验。

    在中国,随着人民生活水平日益提高,冠心病死亡率呈明显上升趋势,平均为62.5/100,000人,是45岁以上男性和65岁以上女性的最大死亡原因。传统冠脉球囊扩张术手术费用约5-6万人民币,术后3-6个月30%-50%的病例发生再狭窄,给病人造成经济和心理上的双重负担。基因治疗与手术治疗相比,治疗条件简化,安全性大大提高,费用大幅度降低,无并发症发生。本产品开发成功后,预计年生产10万支,年销售额8亿元人民币,创利税6亿元人民币,年创汇3000万美元以上。

    上述肿瘤和心血管病的基因治疗项目已列入了深圳市第十个五年计划重点高新技术产业化项目。

    2002年内将建成一个基因治疗制品公司,购置土地20000平方米;建立2500平方米GMP条件大规模生产厂房,1500平方米质检、研究开发实验室;完成重组腺病毒-p53抗癌注射液的临床试验,开展重组腺病毒基因搭桥素注射液的临床 I/II期试验。

    《科技日报》, http://www.100md.com