二、中药实用知识与技能
中药实用在知识与技能是指执业中药师在从事中药生产、经营活动中独立解决与处理中药质量和质量管理方面实际问题的学识、技术和能力。它以《中药药事管理与法规》为依据、《中药学专业知识》为基础、中药质量与质量管理为主线、实际技能为重点，是执业中药师综合水平的体现，是履行执业中药师职责的必备条件，也是执业中药师必备知识的重要组成部分。
[基本要求]
1、掌握中药生产、经营中质量管理的综合知识以及具备解决实际问题的能力。
2、熟悉全面质量管理知识及生产与质量研究常用的工具方法。
3、了解中药说明书和中药学论文撰写要求、中药学文献种类和计算机应用基础知识。
[考试内容]
1、掌握中药生产质量管理技术
(1)生产管理与技术
——物料的接收、发放与贮存。
——工艺规程、岗位技术安全操作法和岗位SOP。
——生产用水与水质监控。
——灭菌与药品卫生。
——生产设备。
——生产卫生。
(2)质量管理与检验技术
——取样与留样。
——检验与测试。
——产品质量退货与退货销毁。
——质量事故报告与处理原则。
——产品质量档案。
2、掌握中药经营质量管理技术
(1)中药储存与保管
——中药商品的储存与保管。
——退货商品的管理。
——中药商品养护。
——中药商品出库复核。
(2)质量管理与检验
——中药商品质量管理制度。
——质量管理部门的具体任务。
——质量验收组的具体任务。
——进口药口验收。
——检测室的任务要求。
3、熟悉特殊管理药品的经营管理
(1)麻醉药品、精神药品的经营管理和储存保管方法
(2)医疗用毒性药品的管理和储存保管方法
4、熟悉全面质量管理的基本特点、观点和方法以及生产与质量研究常用的工具方法
(1)全面质量管理的基本特点、观点和方法
——会员性
——全过程的质量管理。
——全企业的质量管理。
—— 一切以预防为主。
—— 一切为用户服务。
—— 一切用事实、数据说话。
—— 一切按PDCA循环办事。
(2)生产与质量研究常用的工具方法
——因果图。
——排列图。
——对策表。
——控制图。
——直方图。
——正交试验法。
5、了解中药说明书和中药学论文的撰写要求
(1)中药说明书
——撰写原则。
——内容。
(2)中药学论文
——类型。
——格式与撰写要求。
6、了解国内主要中药杂志和工具
(1)中药期刊杂志。
(2)中药工具书。
7、了解计算机基本知识, 百拇医药
[基本要求]
1、掌握中药生产、经营中质量管理的综合知识以及具备解决实际问题的能力。
2、熟悉全面质量管理知识及生产与质量研究常用的工具方法。
3、了解中药说明书和中药学论文撰写要求、中药学文献种类和计算机应用基础知识。
[考试内容]
1、掌握中药生产质量管理技术
(1)生产管理与技术
——物料的接收、发放与贮存。
——工艺规程、岗位技术安全操作法和岗位SOP。
——生产用水与水质监控。
——灭菌与药品卫生。
——生产设备。
——生产卫生。
(2)质量管理与检验技术
——取样与留样。
——检验与测试。
——产品质量退货与退货销毁。
——质量事故报告与处理原则。
——产品质量档案。
2、掌握中药经营质量管理技术
(1)中药储存与保管
——中药商品的储存与保管。
——退货商品的管理。
——中药商品养护。
——中药商品出库复核。
(2)质量管理与检验
——中药商品质量管理制度。
——质量管理部门的具体任务。
——质量验收组的具体任务。
——进口药口验收。
——检测室的任务要求。
3、熟悉特殊管理药品的经营管理
(1)麻醉药品、精神药品的经营管理和储存保管方法
(2)医疗用毒性药品的管理和储存保管方法
4、熟悉全面质量管理的基本特点、观点和方法以及生产与质量研究常用的工具方法
(1)全面质量管理的基本特点、观点和方法
——会员性
——全过程的质量管理。
——全企业的质量管理。
—— 一切以预防为主。
—— 一切为用户服务。
—— 一切用事实、数据说话。
—— 一切按PDCA循环办事。
(2)生产与质量研究常用的工具方法
——因果图。
——排列图。
——对策表。
——控制图。
——直方图。
——正交试验法。
5、了解中药说明书和中药学论文的撰写要求
(1)中药说明书
——撰写原则。
——内容。
(2)中药学论文
——类型。
——格式与撰写要求。
6、了解国内主要中药杂志和工具
(1)中药期刊杂志。
(2)中药工具书。
7、了解计算机基本知识, 百拇医药