广东省药品监督管理局严查不合格一次性注射器输液器
广东省药品监督管理局近日紧急通知全省各地，严厉查处不合格一次性使用无菌注射器和输液器。根据国家药监局组织的2001年第四季度质量提查，广东省一些企业生产的一次性使用无菌注射器、输液器等产品，在质量上还存在比较严重的问题。省药监局为此发出的紧急通知要求各地，加大对制售假劣产品等违法行为的打击力度，严厉惩处生产、销售和使用假冒伪劣医疗器械的违法行为。1、各医疗器械生产经营企业，必须严格按照有关标准，对本企业生产、经营管理、条件设施、产品质量、人员素质等进行一次严格的全面检查。凡发现有不符合规定要求的，除必须立即予以纠正外，还要针对查找出来的问题，制订完善的整改、监控措施。要加大对已售产品质量追踪和管理，对本次通报的不合格批次的产品及今后有质量问题的产品，生产企业必须及时采取措施全部追回，绝不允许不合格的产品在市场上流通和使用。各企业的整改及产品生产质量等情况，必须按月上报市药品监督管理局，并由市局汇总后上报省局。2、各级药品监督管理部门要在辖区内开展一次全面的大检查，并按规定时限上报检查结果。省局将对各地的检查情况进行督查，对检查不实、措施不力、责任心不强、工作不负责者，追究其行政责任。3、依法加大对违规企业的处罚力度。已发生质量等问题的企业，如问题没得到解决或产品质量难以保证，省局将停止其产品注册登记，对在规定时间内仍不能保证产品质量的企业，将依法撤销其产品许可证和注册证。对此次《医疗器械质量公告》中涉及的一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用输液器(带针)不合格产品的生产、经营和使用单位，省局将会同市局，依法严肃查处，决不姑息迁就。(摘自中国医药信息网), 百拇医药