重组人α-2A干扰素局部注射治疗尖锐湿疣
α-2a干扰素具有抗病毒、抗肿瘤及免疫调节活性，对被感染的细胞，α-2a干扰素可抑制细胞内病毒的繁殖。既往的α-2a干扰素为水溶性蛋白，是从含有人白细胞α-2a干扰素基因的大肠杆菌中提取的。注射用重组α-2a干扰素 (酵母)是一种由酵母表达的干扰素，具有生产工艺简单、 稳定，表达产物结构的天然性较好的特性。
我们评价了重组α-2a干扰素(酵母，由上海万兴生物制品公司开发)局部注射治疗尖锐湿疣的疗效及安全性。结果表明，与α-2a干扰素(大肠杆菌)相比，重组α-2a干扰素(酵母)的疗效及安全性相似。
研究共纳入223例尖锐湿疣患者，实际完成218例。其中试验组可评价病例111例，对照组可评价病例107例。
患者均为典型尖锐湿疣及5%醋酸白试验阳性者，皮损≤5个，每个皮损直径≤1.0cm；女性患者皮损位于外阴及肛周；男性皮损位于阴茎、冠状沟、龟头及肛周。患者年龄18～65岁；无使用任何干扰素(α、β、γ)的历史；无严重心、肝、肾等器质性疾患和糖尿病、红斑狼疮、皮肌炎等自身免疫性疾病；治疗前患者血尿常规、肝功能、肾功能均正常。有下述情况者不入选：妊娠及哺乳期妇女，合并其他性传播疾病，血尿常规及肝肾功能不正常者，接受皮质类固醇激素治疗者及在4周内用过抗病毒药物治疗者。
, http://www.100md.com
试验采用随机、双盲、多中心对照的方法，重组α-2a干扰素(酵母)为治疗药，同类药品福康泰(α-2a干扰素，大肠杆菌)为对照药，随机编码。试验药物和对照药物外观、包装一致。试验组用2%利多卡因1ml溶解α-2a干扰素100万U，于患者皮损基底部皮内注射，每次100万U，每个疣体处约注射0.2ml，每周3次，连续3周；对照组用福康泰 ，使用方法与试验组相同。由同一医师每周观察1次疗效，共3周，记录皮损大小及不良反应。对痊愈患者 1个月后再随访1次，观察复发情况，统计复发率。治疗前后分别化验血尿常规及肝肾功能。
疗效评价标准按皮损直径总和的缩小为指标。直径总和缩小≥95%以上为痊愈； 缩小60%～94%为显效； 缩小20%～59%为进步； 缩小 < 20%或无改变为无效。有效率=痊愈例数+显效例数/总病例数。同时观察药物治疗过程中发生的不良反应。数据应用美国的SAS软件进行统计分析，疗效分析用CMH方法，基础数据分析用方差分析模型，不良反应的分析使用描述统计。
, 百拇医药 结果显示， 试验组和对照组患者在性别、年龄、婚姻、病期、病情等方面无显著性差异。试验组痊愈38例, 显效33例, 进步29例, 无效11例；痊愈率34.23 %, 总有效率63.96%。对照组痊愈25例, 显效32例, 进步32例, 无效18例； 痊愈率23.36%, 总有效率53.27%。两组疗效差异无显著性。试验组治疗 1周后皮损痊愈者1例，第2周7例，第3周38例；对照组治疗1周后皮损痊愈者3例，第2周4例，第3周25例。两组痊愈患者随访1个月，均无复发。
试验组和对照组的不良反应发生率相似，分别为14.4%和14%，包括轻至中度发热、乏力、头痛、关节痛等，均未影响治疗，可自行消失。个别病人出现白细胞和血小板降低、转氨酶升高，未见肾功异常。
本研究提示α-2a干扰素(酵母)治疗尖锐湿疣疗效与α-2a干扰素(大肠杆菌)相似，两组安全性无差异，但前者生产工艺更先进。
, 百拇医药(晋红中王家璧)
我们评价了重组α-2a干扰素(酵母，由上海万兴生物制品公司开发)局部注射治疗尖锐湿疣的疗效及安全性。结果表明，与α-2a干扰素(大肠杆菌)相比，重组α-2a干扰素(酵母)的疗效及安全性相似。
研究共纳入223例尖锐湿疣患者，实际完成218例。其中试验组可评价病例111例，对照组可评价病例107例。
患者均为典型尖锐湿疣及5%醋酸白试验阳性者，皮损≤5个，每个皮损直径≤1.0cm；女性患者皮损位于外阴及肛周；男性皮损位于阴茎、冠状沟、龟头及肛周。患者年龄18～65岁；无使用任何干扰素(α、β、γ)的历史；无严重心、肝、肾等器质性疾患和糖尿病、红斑狼疮、皮肌炎等自身免疫性疾病；治疗前患者血尿常规、肝功能、肾功能均正常。有下述情况者不入选：妊娠及哺乳期妇女，合并其他性传播疾病，血尿常规及肝肾功能不正常者，接受皮质类固醇激素治疗者及在4周内用过抗病毒药物治疗者。
, http://www.100md.com
试验采用随机、双盲、多中心对照的方法，重组α-2a干扰素(酵母)为治疗药，同类药品福康泰(α-2a干扰素，大肠杆菌)为对照药，随机编码。试验药物和对照药物外观、包装一致。试验组用2%利多卡因1ml溶解α-2a干扰素100万U，于患者皮损基底部皮内注射，每次100万U，每个疣体处约注射0.2ml，每周3次，连续3周；对照组用福康泰 ，使用方法与试验组相同。由同一医师每周观察1次疗效，共3周，记录皮损大小及不良反应。对痊愈患者 1个月后再随访1次，观察复发情况，统计复发率。治疗前后分别化验血尿常规及肝肾功能。
疗效评价标准按皮损直径总和的缩小为指标。直径总和缩小≥95%以上为痊愈； 缩小60%～94%为显效； 缩小20%～59%为进步； 缩小 < 20%或无改变为无效。有效率=痊愈例数+显效例数/总病例数。同时观察药物治疗过程中发生的不良反应。数据应用美国的SAS软件进行统计分析，疗效分析用CMH方法，基础数据分析用方差分析模型，不良反应的分析使用描述统计。
, 百拇医药 结果显示， 试验组和对照组患者在性别、年龄、婚姻、病期、病情等方面无显著性差异。试验组痊愈38例, 显效33例, 进步29例, 无效11例；痊愈率34.23 %, 总有效率63.96%。对照组痊愈25例, 显效32例, 进步32例, 无效18例； 痊愈率23.36%, 总有效率53.27%。两组疗效差异无显著性。试验组治疗 1周后皮损痊愈者1例，第2周7例，第3周38例；对照组治疗1周后皮损痊愈者3例，第2周4例，第3周25例。两组痊愈患者随访1个月，均无复发。
试验组和对照组的不良反应发生率相似，分别为14.4%和14%，包括轻至中度发热、乏力、头痛、关节痛等，均未影响治疗，可自行消失。个别病人出现白细胞和血小板降低、转氨酶升高，未见肾功异常。
本研究提示α-2a干扰素(酵母)治疗尖锐湿疣疗效与α-2a干扰素(大肠杆菌)相似，两组安全性无差异，但前者生产工艺更先进。
, 百拇医药(晋红中王家璧)