国家药监局通报二季度药品质量情况重点整顿甲硝唑及其制剂的生产
http://www.100md.com
中国医学论坛表
本报讯 (记者郝新平)日前，国家药监局发布了今年第二季度药品质量公报(>>详细内容)。鉴于对甲硝唑及其制剂的反应强烈，在同品种质量考核中，国家药监局重点考核了国内生产的甲硝唑，在抽到的478个生产厂家(全国共有甲硝唑批准文号1130个)，5个剂型，1231个批次中，阴道泡腾片合格率仅为65.2%,甲硝唑葡萄糖注射液合格率为89%，甲硝唑片合格率为95.1%，甲硝唑注射液合格率为83.4%。有17个生产厂家因此被依法撤销相关的甲硝唑药品生产批准文号。
此次抽查的甲硝唑原料及栓剂全部合格。国家药监局有关负责人说，甲硝唑是最常用，且使用面广、用量大、剂型多的抗厌氧菌药物，其质量问题影响很大，尤其是供静脉注射用的不合格产品的不合格原因是致热原、无菌方面的问题，这会给患者带来很大危害。
其他药品按抽验计划共抽验2696批次，其中不合格批次为107批，不合格率(批次)为4.0%；涉及被抽样单位为1119个，其中生产单位282个、经营单位为392个、使用单位为445个，生产、经营、使用单位的抽验不合格率(批次)分别为2.3%、5.6%、3.6%；按品种分类来统计，各类药品的抽验不合格率(批次)分别为：化学药品为2.5%、抗生素药品为4.0%、生化药品为0、中成药为4.7%、中药材为12.4%。
国家药监局同时公布了对不合格药品的查处办法。, 百拇医药
此次抽查的甲硝唑原料及栓剂全部合格。国家药监局有关负责人说，甲硝唑是最常用，且使用面广、用量大、剂型多的抗厌氧菌药物，其质量问题影响很大，尤其是供静脉注射用的不合格产品的不合格原因是致热原、无菌方面的问题，这会给患者带来很大危害。
其他药品按抽验计划共抽验2696批次，其中不合格批次为107批，不合格率(批次)为4.0%；涉及被抽样单位为1119个，其中生产单位282个、经营单位为392个、使用单位为445个，生产、经营、使用单位的抽验不合格率(批次)分别为2.3%、5.6%、3.6%；按品种分类来统计，各类药品的抽验不合格率(批次)分别为：化学药品为2.5%、抗生素药品为4.0%、生化药品为0、中成药为4.7%、中药材为12.4%。
国家药监局同时公布了对不合格药品的查处办法。, 百拇医药