托泊替康治疗复发或转移的头颈部鳞癌无效
本报讯 美国Vanderbilt大学Murphy等报告，托泊替康(topotecan)治疗头颈部鳞癌无显著疗效。
复发或转移的头颈部鳞癌是一种对化疗中度敏感的肿瘤，现有的化疗药还不能提高患者的生存率，治疗该病急需新的有活性的化疗药。托泊替康是一种拓扑异构酶抑制剂，初步研究证明对头颈部鳞癌有一定的疗效。因此ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)进行了一项II期临床研究，观察托泊替康每周1次，治疗复发或转移性头颈部鳞癌的疗效和毒性。(Am J Clin Oncol 2001,24 ∶64)
1995年6月至1996年2月入组病人32例，根据既往的治疗情况将病人分成2组，未化疗组：未化疗病人的定义是：既往没有为复发或转移性疾病而接受过化疗。接受过作为主要疗法一部分的新辅助药、同时用药或辅助疗法者，如果在被纳入研究前至少6个月已完成治疗者也被认为是未化疗病人。化疗失败组：用某一种化疗方案治疗无效者。两组治疗方案相同，托泊替康 1.5
mg/m2连续24小时静滴，每周1次，共4周，然后休息1周，即以5周为一周期，患者至少需完成1个周期化疗。
结果显示，两组患者各16例，32例可评价毒性，28例可评价疗效。化疗毒性通常比较轻，没有治疗相关死亡。主要毒性是骨髓抑制，16%(5/32例)病人有III～IV度中性粒细胞减少，1例病人出现III度血小板减少。两组均无有效病例，未化疗组与化疗失败组病人中位生存时间分别为46个月和32个月，1年生存率分别为33%和13%。该项试验开始后，伯明翰的研究人员发表了他们进行的II期临床试验结果：托泊替康 1.5
mg/m2连用5天，21天为一个周期。共纳入26例病人，23例可评价毒性，22例可评价疗效。毒性为中度，42%治疗周期有中性粒细胞减少，9例病人需要输血。总缓解率为13%，完全缓解 1例，部分缓解2例。虽然缓解率不高，但结果还是使研究者感到鼓舞。SWOG(Southwest Oncology Group)II期临床研究使用相同的剂量和方案，临床治疗了29例复发或转移的头颈部鳞癌病人。21例可评价疗效，但无有效病例。
上述3项评价托泊替康治疗复发或转移性头颈部鳞癌疗效的II期临床研究均已经结束，综合这些试验结果显示，托泊替康治疗头颈部鳞癌无显著疗效，对该药尚没有计划作进一步研究。
王彬, 百拇医药
复发或转移的头颈部鳞癌是一种对化疗中度敏感的肿瘤，现有的化疗药还不能提高患者的生存率，治疗该病急需新的有活性的化疗药。托泊替康是一种拓扑异构酶抑制剂，初步研究证明对头颈部鳞癌有一定的疗效。因此ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)进行了一项II期临床研究，观察托泊替康每周1次，治疗复发或转移性头颈部鳞癌的疗效和毒性。(Am J Clin Oncol 2001,24 ∶64)
1995年6月至1996年2月入组病人32例，根据既往的治疗情况将病人分成2组，未化疗组：未化疗病人的定义是：既往没有为复发或转移性疾病而接受过化疗。接受过作为主要疗法一部分的新辅助药、同时用药或辅助疗法者，如果在被纳入研究前至少6个月已完成治疗者也被认为是未化疗病人。化疗失败组：用某一种化疗方案治疗无效者。两组治疗方案相同，托泊替康 1.5
mg/m2连续24小时静滴，每周1次，共4周，然后休息1周，即以5周为一周期，患者至少需完成1个周期化疗。
结果显示，两组患者各16例，32例可评价毒性，28例可评价疗效。化疗毒性通常比较轻，没有治疗相关死亡。主要毒性是骨髓抑制，16%(5/32例)病人有III～IV度中性粒细胞减少，1例病人出现III度血小板减少。两组均无有效病例，未化疗组与化疗失败组病人中位生存时间分别为46个月和32个月，1年生存率分别为33%和13%。该项试验开始后，伯明翰的研究人员发表了他们进行的II期临床试验结果：托泊替康 1.5
mg/m2连用5天，21天为一个周期。共纳入26例病人，23例可评价毒性，22例可评价疗效。毒性为中度，42%治疗周期有中性粒细胞减少，9例病人需要输血。总缓解率为13%，完全缓解 1例，部分缓解2例。虽然缓解率不高，但结果还是使研究者感到鼓舞。SWOG(Southwest Oncology Group)II期临床研究使用相同的剂量和方案，临床治疗了29例复发或转移的头颈部鳞癌病人。21例可评价疗效，但无有效病例。
上述3项评价托泊替康治疗复发或转移性头颈部鳞癌疗效的II期临床研究均已经结束，综合这些试验结果显示，托泊替康治疗头颈部鳞癌无显著疗效，对该药尚没有计划作进一步研究。
王彬, 百拇医药