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安全从“点滴”做起
http://www.100md.com 2001年11月15日 中国医学论坛表
     输液是临床常用的一种治疗手段,因为药物直接进入血液循环系统,所以起效迅速,为挽救患者的生命赢得了时间。但输液时,由于药物用量较大,如若质量不好,将会导致输液反应。常见的症状有热原反应和热原样反应引起的发热、寒战、呕吐等,偶尔也有脓毒症等较严重的输液反应,这些急性不良反应易于引起临床重视,一般通过停止输液、分析症状、对症治疗、及时抢救,通常预后良好。值得注意的是,微粒等引起的慢性不良反应,如肺栓塞等,一旦发生,处理起来往往令医师感到棘手。

    近年来,输液中异物与微粒所造成的危害已引起人们普遍关注,较大的微粒,可造成局部循环障碍,引起血管栓塞,造成局部血管堵塞和供血不足,组织缺氧而产生水肿和静脉炎。异物侵入组织,由于巨噬细胞的包围和增殖可引起肉芽肿。据报道,有人对曾接受输液达40L的病人尸检时发现,肺标本中有5000个肉芽肿。此外,微粒还可引起过敏反应,热原样反应。因此,输液中含有的大量肉眼看不见的微粒、异物,其危害是潜在的、长期的。

    输注、输液导致的感染性疾病有局部感染和全身感染。局部感染的病菌偶可进入血液引起全身感染。输液引起的全身感染性疾病有外源性和内源性污染两大类,以外源性多见。外源性污染,即输液器材被病菌污染或消毒不严,静脉穿刺的无菌操作不够严格,输液时病房空气中病菌进入药液及病菌随添加液体进入患者体内感染发病。内源性感染系指输液制剂在制造和储存过程中就被污染。由于污染引起的全身感染虽然较外源性感染少见,但是若暴发性或流行性发病,危害则更为严重。
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    如何避免输液的这些不良反应呢?一是要避免使用过程中对输液用具的外源性污染,二是要避免输液内在质量问题,也就是要杜绝制造和储存过程造成的内源性污染。

    为了解决这些问题,发达国家早在30年前就开始使用全封闭式软袋装输液。我国的软袋输液则是刚刚起步。通化东宝药业股份有限公司的Non-PVC软包装输液项目,于2000年底通过国家GMP认证,正式投入生产。这种软包装输液与我国目前普遍使用的玻璃瓶输液相比,最突出的特点就是避免了输液过程中必须导入空气所造成的污染。使用玻璃瓶输液,当液体流出时,这种钢性瓶内的压力降低,为了平衡容器内外压力,需插入导气针,使液体能够顺利滴注,空气中的微生物和微粒随之进入容器。软袋输液随着液体的输出,容器内的压力虽然也降低,但由于是软性容器,内外压力随时平衡,不需导气针,可实现全封闭式输液,彻底避免了输液过程中空气的污染。如果我们再加强输液器材的消毒和静脉穿刺的无菌操作管理,就可能大大减少输液反应的发生率,这样就能从根本上避免外源性输液反应。而传统的玻璃瓶输液即使加强了输液器材的消毒和无菌操作管理,但对空气所造成的污染却无法避免。

    输液的内源性感染系生产输液药品或液体的某个环节或若干环节质控不严所致。一般有原材料质量问题、注射用水质量问题、工序安排不合理、从配制到灭菌操作时间过长、内包装密封差、消毒不彻底等。输液内在质量与输液不良反应的发生密切相关,导致输液反应发生的可能致病因素有内毒素、致敏原、微粒、活菌等。以往玻璃瓶输液在贮存和运输中,瓶与瓶直接堆压、露天放置、粗暴装卸等,使瓶壁产生裂纹而致包装不严密,引起活菌污染。胶塞在高温高压灭菌后与药液长期直接接触,在药液的浸泡下可能发生化学污染或微粒脱落现象。通化东宝药业股份有限公司认真研究了导致输液产品内在质量出现问题的各个环节,采用世界最新科技成果,从发达国家引进最先进的生产设备,从而保证了输液产品生产的每个环节都安全可靠。

    许华, 百拇医药