泮托拉唑与埃索美拉唑的抑酸效果相同
德国百克顿(Byk Gulden)药厂生产的质子泵抑制剂-泮托拉唑(pantoprazole, 潘妥洛克)与埃索美拉唑(esomeprazole,阿斯利康公司)抑酸等效,而其他质子泵抑制剂则未能显示如此效果。
资料来自百克顿药厂资助的几项前期试验,这是第一次对埃索美拉唑最佳 质子泵抑制剂的地位发起的挑战,并将在明年举行的一次重要胃肠病学大会上 予以公布。关于这两种产品更大规模的对比研究正在筹划之中,如果结果得到确认,将对阿斯利康公司努力劝说医师相信这单一同分异构体产品的种种优势无疑是一次打击。
这些研究包括一项对48例胃食管反流病患者进行的胃内pH监测和两项欧洲多中心临床试验(每项均纳入200多个病例)。结果表明,两种质子泵抑制剂在经内镜证实的病变愈合情况及临床症状的缓解方面具有剂量等效性,提示泮托拉唑是伴有并发症的反流性食管炎患者的治疗选择。
在另一项双盲交叉试验中,48例伴有症状且反流时间超过6%的胃食管反流病患者,给予40 mg泮托拉唑可减少反流时间(定义为食管pH< 4的时间),效果与40 mg埃索美拉唑相同。
在用内镜所见作为观察指标的试验中,227例胃食管反流病人随机接受40 mg泮托拉唑或埃索美拉唑,每天1次,连续4周。两组取得了相同的治愈率(分别为95%和90%),组间无显著性差异(P=0.0265)。
在症状缓解方面的研究中,200多例患者分别接受两种药物中的任意一种,均为每日40 mg,疗程4周。据记录显示,症状减少的比例两组间无显著性差异。每日记录还包括胃食管反流症状的严重程度,如烧心、嗳气、胸部压迫感、饱胀感和胃肠胀气等。
阿斯利康公司表示,它不能对这些有待于公布的资料发表评论,但对其“临床试验病例数少,检验效能不足”提出质疑。
阿斯利康公司指出,据已经公布的pH监测资料显示,埃索美拉唑优于所有其他质子泵抑制剂,这种优势已在其与奥美拉唑和兰索拉唑进行的“成千而不是数百例病人”的临床试验中得到验证。进一步对比埃索美拉唑与包括泮托拉唑在内的其他产品的研究正在进行之中。
国平摘译自Scrip November 28,2001, 百拇医药
资料来自百克顿药厂资助的几项前期试验,这是第一次对埃索美拉唑最佳 质子泵抑制剂的地位发起的挑战,并将在明年举行的一次重要胃肠病学大会上 予以公布。关于这两种产品更大规模的对比研究正在筹划之中,如果结果得到确认,将对阿斯利康公司努力劝说医师相信这单一同分异构体产品的种种优势无疑是一次打击。
这些研究包括一项对48例胃食管反流病患者进行的胃内pH监测和两项欧洲多中心临床试验(每项均纳入200多个病例)。结果表明,两种质子泵抑制剂在经内镜证实的病变愈合情况及临床症状的缓解方面具有剂量等效性,提示泮托拉唑是伴有并发症的反流性食管炎患者的治疗选择。
在另一项双盲交叉试验中,48例伴有症状且反流时间超过6%的胃食管反流病患者,给予40 mg泮托拉唑可减少反流时间(定义为食管pH< 4的时间),效果与40 mg埃索美拉唑相同。
在用内镜所见作为观察指标的试验中,227例胃食管反流病人随机接受40 mg泮托拉唑或埃索美拉唑,每天1次,连续4周。两组取得了相同的治愈率(分别为95%和90%),组间无显著性差异(P=0.0265)。
在症状缓解方面的研究中,200多例患者分别接受两种药物中的任意一种,均为每日40 mg,疗程4周。据记录显示,症状减少的比例两组间无显著性差异。每日记录还包括胃食管反流症状的严重程度,如烧心、嗳气、胸部压迫感、饱胀感和胃肠胀气等。
阿斯利康公司表示,它不能对这些有待于公布的资料发表评论,但对其“临床试验病例数少,检验效能不足”提出质疑。
阿斯利康公司指出,据已经公布的pH监测资料显示,埃索美拉唑优于所有其他质子泵抑制剂,这种优势已在其与奥美拉唑和兰索拉唑进行的“成千而不是数百例病人”的临床试验中得到验证。进一步对比埃索美拉唑与包括泮托拉唑在内的其他产品的研究正在进行之中。
国平摘译自Scrip November 28,2001, 百拇医药