治疗慢性病毒性肝炎的一类新药——百赛诺(双环醇片)
双环醇片(Bicyclol，商品名百赛诺®)，是我国第一个具有自主知识产权的国家一类抗肝炎新药。由中国医学科学院药物研究所刘耕陶院士和张纯贞教授领导的科研小组自1985年起历经15年的艰辛研制而成；现已在欧、美等14个发达国家和我国台湾地区获得药品发明专利保护，保护期为20年。作为国家一类新药，该药在国内享有12年的行政保护期。
药理学研究发现百赛诺®具有显著的保肝作用兼有抗肝炎病毒的活性；并且毒性小，无致畸、致突变性，安全性好。临床前药理实验证明：百赛诺®对多种化学性、免疫性的肝损伤有明显的保护作用,可显著降低血清转氨酶和减轻肝脏病理损害，对慢性四氯化碳肝损伤大鼠还可降低肝脏羟脯氨酸的含量。更值得关注的是，百赛诺®对鸭肝炎还具有抑制DHBV-DNA(鸭乙肝病毒脱氧核糖核酸)的复制以及抑制2.2.15细胞株(人肝癌细胞整合人乙肝病毒)分泌HBsAg和HBeAg的作用。临床试验显示百赛诺®具有以下特点：(1)保肝降酶疗效显著；(2)有一定抗乙肝病毒的疗效，用药6个月停药3个月后对病毒仍有持续清除作用，未出现反跳现象；(3)无明显不良反应，安全性好，口服方便。上述结果尚需进一步扩大病例验证。
百赛诺®问世以来受到广大临床医师和患者的关注。根据临床研究结果及有关专家们的意见，对百赛诺®临床应用归纳如下：
1、临床适用范围 适用于轻、中度(临床标准)慢性肝炎，如慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎等。应在医师指导下使用。
2、使用方法、疗程 百赛诺®为白色片剂，25 mg/片。常规用量为口服，每次25 mg ，3次/日；如病情需要可增加剂量至50 mg ，3次/日。疗程最少6个月，根据需要可适当延长疗程，同样应在医师指导下服用。
3、不良反应、注意事项 百赛诺®无明显不良反应。在用药期间应注意观察患者肝功能、病毒学指标、症状改善、不良反应等情况，疗程结束后也应加强随访。对于肝功能失代偿者应谨慎使用。对正在使用其它药物如拉米夫定等患者，如改用百赛诺®时应在临床医师指导下逐步换药，一般建议先与百赛诺®合用1～2个月，或根据具体情况调整，以避免原用药物停药后可能的反跳而使病情加重。
百赛诺®的研究和开发曾先后被列入：
■“七五”国家科技攻关计划
■“九五”国家“1035”工程创新药物产业化开发重大项目
■国家科委知识产权保护新药研究基金专项重大项目
■“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果奖
■2001年度中国十大医药科技新闻。
翁吉敏, 百拇医药
药理学研究发现百赛诺®具有显著的保肝作用兼有抗肝炎病毒的活性；并且毒性小，无致畸、致突变性，安全性好。临床前药理实验证明：百赛诺®对多种化学性、免疫性的肝损伤有明显的保护作用,可显著降低血清转氨酶和减轻肝脏病理损害，对慢性四氯化碳肝损伤大鼠还可降低肝脏羟脯氨酸的含量。更值得关注的是，百赛诺®对鸭肝炎还具有抑制DHBV-DNA(鸭乙肝病毒脱氧核糖核酸)的复制以及抑制2.2.15细胞株(人肝癌细胞整合人乙肝病毒)分泌HBsAg和HBeAg的作用。临床试验显示百赛诺®具有以下特点：(1)保肝降酶疗效显著；(2)有一定抗乙肝病毒的疗效，用药6个月停药3个月后对病毒仍有持续清除作用，未出现反跳现象；(3)无明显不良反应，安全性好，口服方便。上述结果尚需进一步扩大病例验证。
百赛诺®问世以来受到广大临床医师和患者的关注。根据临床研究结果及有关专家们的意见，对百赛诺®临床应用归纳如下：
1、临床适用范围 适用于轻、中度(临床标准)慢性肝炎，如慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎等。应在医师指导下使用。
2、使用方法、疗程 百赛诺®为白色片剂，25 mg/片。常规用量为口服，每次25 mg ，3次/日；如病情需要可增加剂量至50 mg ，3次/日。疗程最少6个月，根据需要可适当延长疗程，同样应在医师指导下服用。
3、不良反应、注意事项 百赛诺®无明显不良反应。在用药期间应注意观察患者肝功能、病毒学指标、症状改善、不良反应等情况，疗程结束后也应加强随访。对于肝功能失代偿者应谨慎使用。对正在使用其它药物如拉米夫定等患者，如改用百赛诺®时应在临床医师指导下逐步换药，一般建议先与百赛诺®合用1～2个月，或根据具体情况调整，以避免原用药物停药后可能的反跳而使病情加重。
百赛诺®的研究和开发曾先后被列入：
■“七五”国家科技攻关计划
■“九五”国家“1035”工程创新药物产业化开发重大项目
■国家科委知识产权保护新药研究基金专项重大项目
■“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果奖
■2001年度中国十大医药科技新闻。
翁吉敏, 百拇医药