失眠症的药物治疗进展,思诺思治疗失眠484例资料汇总
为了了解新型安眠药思诺思对失眠病人的临床疗效及安全性,现将国内8大城市25家医院使用思诺思治疗失眠的484例临床资料汇总,分析如下。
入选对象 失眠患者(15岁以下儿童,孕妇、哺乳期妇女,严重肝肾功能和呼吸功能不全,睡眠呼吸暂停综合征,服用其他催眠药及对本药过敏等病人除外)。
分布状况 北京、上海、广州等地(共25家医院)1996年6月至2000年7月期间应用思诺思治疗的484例失眠症患者,其中门诊病人占86.4%,住院病人占13.6%;平均年龄(45.5±13.5)岁;平均病程(3.6±2.1)年。多数对象以往曾服用过镇静药,但疗效欠佳。
试验方法 采用开放性试验观察疗效及安全性。观察对象均单独服用思诺思,剂量为5~10mg,临睡前服用。一般连续服用10天,少数病人为5、7、14、21、28天。试验期间,不得使用其它中枢神经抑制剂。
疗效判断 采用服药前后自身对照方法,病人于服药后3、7、10天及最后1天,翌晨填写由法国塞诺菲—圣德拉堡民生制药有限公司提供的“思诺思治疗失眠临床观察表”,包括入睡时间、睡眠持续时间、夜间觉醒次数、夜间苏醒时间、睡眠有效性(实际睡眠与卧床时间之比)、做梦、醒后状态、对睡眠评价及不良反应等。数据应用SPSS统计软件汇总分析,并与服药前相比较,采用Χ2检验法。
临床疗效 各观察指标服药前后相比较,差异均有非常显著性(P< 0.001)。52.5%的病人能在15分钟内迅速入睡,仅7.8%的病人入睡时间超过30分钟;39.0%的病人夜间无苏醒,仅5.2%病人苏醒2次以上;87.2%的病人夜间苏醒时间不足30分钟;无梦者占36.6%,偶尔有梦者占54.5%;57.6%的病人的睡眠能持续6小时以上,且71.1%的病人醒后保持清醒状态,无任何不适感;88.0%的病人睡眠有效性达80%以上(其中30.5%病人达90%以上);79.0%的病人对睡眠改善表示满意。
不良反应 不良反应甚微,按出现的例次计主要有:疲乏(14.0%)、眩晕(11.4%)、偶尔出现头痛(2.0%)、恶心(1.4%)、口干(1.2%)、嗜睡(1.0%)等,一般均能耐受,并可自行缓解。未见任何严重不良反应。此外,对病人服药前后作了肝、肾功能以及心电图和血象等检查,也均无异常改变。
结论 与苯二氮类及巴比妥类等药物相比,思诺思具有明显的优点,是值得推荐应用的一种新型的、较为理想的安眠药物,该药也为治疗失眠症提供了一个更为安全有效的手段。本栏目由赛诺菲~圣德拉堡民生制药公司赞助, http://www.100md.com
入选对象 失眠患者(15岁以下儿童,孕妇、哺乳期妇女,严重肝肾功能和呼吸功能不全,睡眠呼吸暂停综合征,服用其他催眠药及对本药过敏等病人除外)。
分布状况 北京、上海、广州等地(共25家医院)1996年6月至2000年7月期间应用思诺思治疗的484例失眠症患者,其中门诊病人占86.4%,住院病人占13.6%;平均年龄(45.5±13.5)岁;平均病程(3.6±2.1)年。多数对象以往曾服用过镇静药,但疗效欠佳。
试验方法 采用开放性试验观察疗效及安全性。观察对象均单独服用思诺思,剂量为5~10mg,临睡前服用。一般连续服用10天,少数病人为5、7、14、21、28天。试验期间,不得使用其它中枢神经抑制剂。
疗效判断 采用服药前后自身对照方法,病人于服药后3、7、10天及最后1天,翌晨填写由法国塞诺菲—圣德拉堡民生制药有限公司提供的“思诺思治疗失眠临床观察表”,包括入睡时间、睡眠持续时间、夜间觉醒次数、夜间苏醒时间、睡眠有效性(实际睡眠与卧床时间之比)、做梦、醒后状态、对睡眠评价及不良反应等。数据应用SPSS统计软件汇总分析,并与服药前相比较,采用Χ2检验法。
临床疗效 各观察指标服药前后相比较,差异均有非常显著性(P< 0.001)。52.5%的病人能在15分钟内迅速入睡,仅7.8%的病人入睡时间超过30分钟;39.0%的病人夜间无苏醒,仅5.2%病人苏醒2次以上;87.2%的病人夜间苏醒时间不足30分钟;无梦者占36.6%,偶尔有梦者占54.5%;57.6%的病人的睡眠能持续6小时以上,且71.1%的病人醒后保持清醒状态,无任何不适感;88.0%的病人睡眠有效性达80%以上(其中30.5%病人达90%以上);79.0%的病人对睡眠改善表示满意。
不良反应 不良反应甚微,按出现的例次计主要有:疲乏(14.0%)、眩晕(11.4%)、偶尔出现头痛(2.0%)、恶心(1.4%)、口干(1.2%)、嗜睡(1.0%)等,一般均能耐受,并可自行缓解。未见任何严重不良反应。此外,对病人服药前后作了肝、肾功能以及心电图和血象等检查,也均无异常改变。
结论 与苯二氮类及巴比妥类等药物相比,思诺思具有明显的优点,是值得推荐应用的一种新型的、较为理想的安眠药物,该药也为治疗失眠症提供了一个更为安全有效的手段。本栏目由赛诺菲~圣德拉堡民生制药公司赞助, http://www.100md.com