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西布曲明的安全性受到质疑意大利宣布暂停该药的销售
http://www.100md.com 2002年3月28日 中国医学论坛表
     本报讯 意大利卫生部于3月5日宣布,暂停以西布曲明(sibutramine)为主要成分的减肥药在意大利市场上的销售,原因是该药于2000年4月在意大利上市以来,已经导致50例不良反应事件,并有2例死亡。

    西布曲明由美国雅培药厂(Abbott Laboratories)研制,1997年首先在美国被批准上市,随后陆续在70个国家被批准使用,全球已有860万人使用该产品。有关的不良反应报告此前在其它国家也有报道。到目前为止,英国共收到212例怀疑与西布曲明有关的不良反应报告,其中93例较为严重,2例死亡。法国共收到99例不良反应报告,10例情况严重。美国FDA共收到来自全球范围内的5000例不良反应报告,306例为心血管不良反应事件, 32例死亡。

    西布曲明的不良反应主要表现在心血管方面,可使心率加快、血压升高。而通常情况下,许多肥胖症患者有心血管方面的问题,这使服用西布曲明的危险性增高。

    雅培公司认为,目前还没有足够的证据表明死亡事件与药物使用直接相关,但表示将与意大利和欧盟合作进一步明确西布曲明的安全性。目前国内市售减肥药“诺美亭”、“曲美”、“可秀”等均含有西布曲明。

    黄向东, 百拇医药