研究者宣称美国可能有20%新药不利于健康
【医业网据路透社2002年4月30日纽约讯】所有美国新处方药中约1/15最终或被取消，或可产生潜在副作用。麻州剑桥医院及哈佛大学医学院的拉塞(Karen E. Lasser)和同事将报告发表于5月1日《美国医学会期刊》(The Journal of the American Medical Association 2002;287:2215-)上，它除了评估1975-1999年间首次上市的548种药物外，还检查了所有的药物撤消记录和医师处方手册(一种常用的药物信息集，有对药物副作用的最新警告)。
在研究的25年内，10%的新药(56种)要么得到了新警告(FDA在药物标签上通过黑盒子标记来告诉医生该药有副作用或药物交互作用)，要么被令撤出市场，其中一半发生在新药上市的前七年内。基于以上结论，拉塞和同事沃尔夫(Sidney Wolfe)计算出有20%的新药在25年内可能会从市场上撤消或被发现以前不知道的副作用。药物副作用可能带来广泛影响，1997年9月到1999年9月间，共有五种药从市场上撤消，服用其中至少一种的美国人几乎达2000万。有时，有的副作用可致人死命：1993年来，批准又撤消的药物有7种，可能引起了1000例死亡。
拉塞告诉路透社记者，只有不到十分之一的不良反应被报知FDA，她怀疑新药对人的危害甚至超过本研究所揭示的。那些被撤消或发现新副作用的药物并没得到正确评估，拉塞认为其中有很多原因。报批前用于检测药物安全性和有效性的研究还不足以发现所有病人的不良作用，它可能排除了部分病人，如儿童或某些疾病患者，因此不能发现一些特殊危险。研究者建议，如果可能的话，医生应用一些疗效相同的老药来代替新药。
但FDA的汉密尔(Martin H. Himmel)和坦普(Robert J. Temple)在一随发评论中说，拉塞可能夸大了新药的危险。现在研究人员对新药的评估越来越好，而且有些药物的副作用相对较轻。, 百拇医药
在研究的25年内，10%的新药(56种)要么得到了新警告(FDA在药物标签上通过黑盒子标记来告诉医生该药有副作用或药物交互作用)，要么被令撤出市场，其中一半发生在新药上市的前七年内。基于以上结论，拉塞和同事沃尔夫(Sidney Wolfe)计算出有20%的新药在25年内可能会从市场上撤消或被发现以前不知道的副作用。药物副作用可能带来广泛影响，1997年9月到1999年9月间，共有五种药从市场上撤消，服用其中至少一种的美国人几乎达2000万。有时，有的副作用可致人死命：1993年来，批准又撤消的药物有7种，可能引起了1000例死亡。
拉塞告诉路透社记者，只有不到十分之一的不良反应被报知FDA，她怀疑新药对人的危害甚至超过本研究所揭示的。那些被撤消或发现新副作用的药物并没得到正确评估，拉塞认为其中有很多原因。报批前用于检测药物安全性和有效性的研究还不足以发现所有病人的不良作用，它可能排除了部分病人，如儿童或某些疾病患者，因此不能发现一些特殊危险。研究者建议，如果可能的话，医生应用一些疗效相同的老药来代替新药。
但FDA的汉密尔(Martin H. Himmel)和坦普(Robert J. Temple)在一随发评论中说，拉塞可能夸大了新药的危险。现在研究人员对新药的评估越来越好，而且有些药物的副作用相对较轻。, 百拇医药