海南药品市场监管有实招
海南省药品监督管理局副局长韩英伟日前透露，近年来，海南省狠抓药品市场规范运营，通过换发许可证、加快药品质量认证、规范药品注册、整顿药品批准文号等多种监督措施，有力地促进了医药产业和药品市场的健康发展。
通过换发许可证严格市场准入。海南省共有应换证药品生产企业105家，到目前已核发《药品生产企业许可证》63家，通过检查待发证7家，另有35家正在按照《药品生产质量管理规范》进行改造。全省共有应换证药品批发企业486家，376家企业通过换证现场检查并报国家药品监督管理局审核。经过换证，海南省药品批发企业减少了101家，占应换证企业的20.8%。淘汰了一批不合格批发企业，挤出了“水分”，净化了流通市场。全省有医疗机构制剂单位71家，目前已对其中的29家实施了现场检查。共核发《医疗器械生产企业许可证》8家、《医疗器械经营企业许可证》104家。
有假必打、有报必查。去年，海南省采取专项打击与机动出击相结合，加大打击制售假劣药品违法活动力度。全省共出动5300多人次，对1200余家药品生产经营企业、医疗器械经营企业、医疗机构进行检查，查获各种假劣药品货值200多万元，查处无证行医并兼营药品的诊所97家。受理案件226起，经调查后立案88起，结案70起，行政罚没款上缴财政共37万元。专门召开两次查处案件新闻发布会，将29起制售假劣药品案件的查处情况向社会公布。依法加大打击虚假药品广告力度，共对123个药品广告进行了复查，收回严重违规药品广告批准文号27个。
完善抽验机制，加强技术监督。按照国家药监局印发的“药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定”的要求，海南规定了“抽样记录随检品卡流转”，完善了抽样奖励制度，保证了药品抽验工作的质量和时效。全年共完成抽验905件，完成省抽验计划中规定的500件的181%，是近10年来抽验品种最多的一年。905件抽验样品中共检出不合格药品71件，不合格率7.85%。, 百拇医药
通过换发许可证严格市场准入。海南省共有应换证药品生产企业105家，到目前已核发《药品生产企业许可证》63家，通过检查待发证7家，另有35家正在按照《药品生产质量管理规范》进行改造。全省共有应换证药品批发企业486家，376家企业通过换证现场检查并报国家药品监督管理局审核。经过换证，海南省药品批发企业减少了101家，占应换证企业的20.8%。淘汰了一批不合格批发企业，挤出了“水分”，净化了流通市场。全省有医疗机构制剂单位71家，目前已对其中的29家实施了现场检查。共核发《医疗器械生产企业许可证》8家、《医疗器械经营企业许可证》104家。
有假必打、有报必查。去年，海南省采取专项打击与机动出击相结合，加大打击制售假劣药品违法活动力度。全省共出动5300多人次，对1200余家药品生产经营企业、医疗器械经营企业、医疗机构进行检查，查获各种假劣药品货值200多万元，查处无证行医并兼营药品的诊所97家。受理案件226起，经调查后立案88起，结案70起，行政罚没款上缴财政共37万元。专门召开两次查处案件新闻发布会，将29起制售假劣药品案件的查处情况向社会公布。依法加大打击虚假药品广告力度，共对123个药品广告进行了复查，收回严重违规药品广告批准文号27个。
完善抽验机制，加强技术监督。按照国家药监局印发的“药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定”的要求，海南规定了“抽样记录随检品卡流转”，完善了抽样奖励制度，保证了药品抽验工作的质量和时效。全年共完成抽验905件，完成省抽验计划中规定的500件的181%，是近10年来抽验品种最多的一年。905件抽验样品中共检出不合格药品71件，不合格率7.85%。, 百拇医药