国家药监局加强医疗器械生产企业日常监督工作
为切实贯彻《医疗器械监督管理条例》(下称《条例》)，尽快扭转部分医疗器械企业生产不规范、不合格产品流入市场，造成不良影响，成为社会关注焦点的状况，国家药监局于2002年4月30日发出《关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知》(国药监械〔2002〕153号)，要求加强医疗器械生产企业日常监督工作。一是强化生产企业许可证的年检和发证工作；二是切实开展生产企业的日常监督；三是切实加强对医疗器械产品的日常监督；四是继续深化一次性无菌医疗器械的专项整治工作。通知强调，国家药监局建立医疗器械生产企业日常监督调度制度；各省(区、市)药监局要在充分调查研究的基础上，提出本辖区加强医疗器械生产企业日常监督的工作方案，依据通知要求，指导地(市)、县药监部门工作，把监督检查的责任落实到企业所在地的基层药监部门。q/#s(, 百拇医药
通知列出了重点监控医疗器械产品目录，一是一次性使用无菌医疗器械：一次性使用无菌注射器，一次性使用输液器，一次性使用输血器，一次性使用滴定管式输液器，一次性使用静脉输液针，一次性使用无菌注射针，一次性使用塑料血袋，一次性使用采血器，一次性使用麻醉穿刺包；二是骨科植入物医疗器械：外科植入物关节假体，金属直型、异形接骨板，金属接骨、矫形钉，金属矫形用棒，髓内针、骨针，脊柱内固定器材；三是填充材料：乳房填充材料，眼内填充材料，骨科填充材料；四是植入性医疗器械：人工晶体，人工心脏瓣膜，心脏起博器，血管内导管及支架；五是角膜塑形镜；六是婴儿培养箱。
通知列出了重点监控医疗器械产品目录，一是一次性使用无菌医疗器械：一次性使用无菌注射器，一次性使用输液器，一次性使用输血器，一次性使用滴定管式输液器，一次性使用静脉输液针，一次性使用无菌注射针，一次性使用塑料血袋，一次性使用采血器，一次性使用麻醉穿刺包；二是骨科植入物医疗器械：外科植入物关节假体，金属直型、异形接骨板，金属接骨、矫形钉，金属矫形用棒，髓内针、骨针，脊柱内固定器材；三是填充材料：乳房填充材料，眼内填充材料，骨科填充材料；四是植入性医疗器械：人工晶体，人工心脏瓣膜，心脏起博器，血管内导管及支架；五是角膜塑形镜；六是婴儿培养箱。