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人工胰腺临床试验即将开始
http://www.100md.com 2002年5月23日 医学空间
     伦敦,5月10日(路透社医学新闻)据英国学者报道,针对1型糖尿病患者设计的首例人工胰腺将在下个月开始临床试验。

    英国伦敦城市大学的Roman Hovorka博士指出,人工胰腺能帮助1型糖尿病患者更好的控制血糖,降低有危险性的低血糖发生,且效果比胰岛素泵显著。他认为,这款人工胰腺能在皮下持续转运胰岛素,使血糖维持在一个稳定水平,从而可以避免发生糖尿病的严重并发症(低血糖、截肢和失明)。

    这款人工胰腺由3部分组成:一个置于皮下用于测量血糖水平的传感器,一个分析数据的手持电脑和一个将糖注入体内的小型泵。而且,其体积小巧,能任意放置在男性的腰带或女性的胸罩中。

    Hovorka博士称,在欧洲委员会和胰岛素泵制造商Dietronic的资助下,此项目已超过了美国同类研究的水平。而且,该产品的美国竞争者还没有开始临床试验。

    Hovorka博士称,自2000年1月起,他已经在奥地利和意大利超过20名志愿者身上进行了此款产品的实验并取得了非常鼓舞人的结果:这些志愿者的血糖维持在平均6.2mmol/L(125mg/dL)。而根据现在的治疗方法,绝大多数1型糖尿病患者和胰岛素依赖性糖尿病患者只能获得平均8.9mmol/l(179mg/dL)的血糖控制水平。

    他指出,下个月在奥地利的一家医院中将开始此款产品的第1次随机对照实验。12名患者将被安排住院2次,每次24小时。首先,患者将接受目前在欧洲使用的胰岛素泵进行治疗,然后再使用人工胰腺。

    Hovorka博士指出,城市大学展示的一款独特的电脑疾病模型也推动了该试验的进展,这个绰号叫做Bina的电脑掌握着大量糖尿病资料中的数据。通过使用这个电脑模型,科学家就可以评估这款人工胰腺中的各个部件而不需要进行动物实验。

    Hovorka博士认为,此款产品相信会对1型糖尿病患者的生活产生显著的和重要的影响,但由于其昂贵的技术,并非每个人都能从中获益。, 百拇医药