FDA批准Remodulin用于肺动脉高压的治疗
华盛顿，5月23日(路透社医学新闻)美国食品与药物管理局(FDA)于周三宣布，他们已批准联合治疗公司(United Therapeutics Corp.)生产治疗肺动脉高压的药物Remodulin(treprostinil sodium)。q\$s(, 百拇医药
该部门的发言人告诉路透社新闻记者，这种药物获得批准的适应证包括NYHA分级中的Ⅱ-Ⅳ级肺动脉高压。q\$s(, 百拇医药
FDA将这一药物归为H亚部分，即允许在代用品有效后的基础上进行市场销售，并且要进行严格控制的销售后研究。q\$s(, 百拇医药
FDA心血管和肾脏药物顾问委员会在2001年8月以6-3同意了该药物的生产，而今年早些时候联合治疗公司收到了一封Remodulin的核准信。q\$s(, 百拇医药
Remodulin是一种设计通过皮下注射的前列环素合成成分，皮下注射装置由明尼苏达州明尼阿波利斯市的Medtronic MiniMed公司生产。q\$s(, 百拇医药
这种药物将会与葛兰素-史克公司生产的Flolan(依前列醇epoprostenol)展开竞争。Flolan也是前列环素的一种合成成分，它可通过一个外用泵和静脉导管给药。联合治疗公司称，Remodulin的给药系统有助于降低与Flolan给药相关的败血症发病危险。q\$s(, 百拇医药
另外，去年Actelion公司生产的Tracleer(波生坦bosentan)成为美国批准销售的首批治疗肺动脉高压的口服药物。
该部门的发言人告诉路透社新闻记者，这种药物获得批准的适应证包括NYHA分级中的Ⅱ-Ⅳ级肺动脉高压。q\$s(, 百拇医药
FDA将这一药物归为H亚部分，即允许在代用品有效后的基础上进行市场销售，并且要进行严格控制的销售后研究。q\$s(, 百拇医药
FDA心血管和肾脏药物顾问委员会在2001年8月以6-3同意了该药物的生产，而今年早些时候联合治疗公司收到了一封Remodulin的核准信。q\$s(, 百拇医药
Remodulin是一种设计通过皮下注射的前列环素合成成分，皮下注射装置由明尼苏达州明尼阿波利斯市的Medtronic MiniMed公司生产。q\$s(, 百拇医药
这种药物将会与葛兰素-史克公司生产的Flolan(依前列醇epoprostenol)展开竞争。Flolan也是前列环素的一种合成成分，它可通过一个外用泵和静脉导管给药。联合治疗公司称，Remodulin的给药系统有助于降低与Flolan给药相关的败血症发病危险。q\$s(, 百拇医药
另外，去年Actelion公司生产的Tracleer(波生坦bosentan)成为美国批准销售的首批治疗肺动脉高压的口服药物。