“诺美亭”引起的风波
(记者熊昌彪)意大利政府做出在该国暂停销售雅培制药有限公司生产的盐酸西布曲明(商品名“诺美亭”)一事，在国内引起了广泛的关注，本报记者就此采访了国家药品监督管理局有关负责人，据悉，含盐酸西布曲明的药品自2000年5月在我国获准上市至今，尚未收到国内发生严重不良反应的病例报告。我国正加强对含盐酸西布曲明药品不良反应报告的收集和研究。这位负责人还提醒公众，含盐酸西布曲明的药品是处方药，必须在医生指导下使用。
据了解，盐酸西布曲明是作用于中枢神经类的减肥药物，有加快新陈代谢和抑制食欲的作用，患有高血压、冠心病的人不宜服用。该类减肥药物常见副作用有头痛、口干、失眠、便秘、厌食等。
另据介绍，盐酸西布曲明胶囊(片)是目前全球应用最广泛的治疗肥胖症的药物之一，该药品目前已在70多个国家获准上市，使用者超过850万人。自1998年至今年3月，全球共收到30多例死亡报告。经分析，死亡原因各不相同，因果关系有待进一步鉴定。目前我国获准上市的该类药品制剂共有11个，其中国产药品9个(胶囊6个，片剂3个)，进口药品2个(胶囊剂)。国内比较著名的有“曲美”“可秀”“澳曲轻”等牌子的减肥药含有盐酸西布曲明的成分。国家药监局已责成国家药物不良反应监测中心加强对这些药品不良反应信息的收集研究，要求生产经营企业和医疗机构严格按照《药品不良反应监测管理办法》的规定，一旦发现该类药品发生不良反应的情况要及时报告。
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很多人将这次盐酸西布曲明事件称之为“诺美亭事件”，说起“诺美亭事件”，人们自然会想到曲美，“曲美”是由太极集团生产的、由SDA批准上市的第一个减肥药品，其化学成分正是盐酸西布曲明。人们不禁担心“曲美”下一步的命运如何？
想到“曲美”，无疑就联想到美丽的巩俐形象。“曲美”在人们心中，特别是女性心中已经树立起来“美丽”的品牌形象。从2000年8月“曲美”上市以来到去年年底，据保守的估计，“曲美”的销售收入达到近4亿元。
在“曲美”的产品上市之前，太极集团就制造声势，并通过“拍卖区域经销权”建立
“曲美”营销网络体系，迅速地占领终端市场。 接着是在“2001年肥胖问题论坛”上为其大造声势。去年7月，又请担任申奥大使的国际影星巩俐出任“曲美形象大使”，欲借巩俐的号召力和好人缘再度演绎“曲美”的美丽身影。但不久前，国外含有盐酸西布曲明成分的减肥药被停售，这一事件无疑给“曲美”美丽的形象投下了阴影。为此本报记者电话采访了太极集团副总工程师秦少蓉，秦少蓉认为，“自1998年2月至2002年3月全世界范围共收到死亡病例30多例。
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从这些死亡报告来看，死亡原因各不相同，因果关系有待进一步鉴定”，“曲美在国内上市前做了多例临床试验，证明该药是安全的”。秦少蓉还认为，国外出现的有关盐酸西布曲明的不良反应事件正在被减肥药市场的竞争对手夸大，有些公司还在南方一些城市街头散发传单，攻击盐酸西布曲明。
“曲美”作为太极集团的拳头产品，太极集团无疑对其抱有极大希望。太极集团对“曲美”的销售已定下雄心勃勃的目标：用3年时间，实现累计销售1000万盒，创产值 22亿元，创利润5亿元，把它培育为中国减肥药第一品牌。
目前，“诺美亭事件”的阴影还没有过去，记得一年多前，含有“PPA”感冒药成了人们惧怕的对象。以往被患者热衷挑选的“康泰克”在短时间内迅速被人们所抛弃。这就是在2000冬天，在感冒药最热销的时候发生的“PPA事件”,由此结束了中美史克“康泰克”的命运。这次事件是否会对国内的“曲美”“可秀”等药品产生同样的命运还难以预料。据悉，欧洲药物评估局正搜集各国资料，以便全面评估含盐酸西布曲明的药品。
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有关市场人士分析，禁止销售的可能性不能完全排除，但最可能的结果是有关部门会加强减肥类药品销售渠道的控制。
虽然专家提醒公众，含盐酸西布曲明的药品是处方药，必须在医生指导下使用。记者发现在很多药店依然可以买到曲美等含盐酸西布曲明的减肥药品，但据店员介绍，销售量已受到一定的影响。
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◆ 2000年8月，太极集团涪陵制药厂生产的“曲美”减肥胶囊正式上市。“曲美”所含的减肥药成分为盐酸西布曲明(Sibutramine)，商品名称为“诺美亭(Reductil)”。诺美亭的拥有者是世界级的医药公司――美国雅培公司。
在减肥药品中，可与西布曲明一比高下的是奥利司他，商品名称为“赛尼可”。赛尼可背后站着的是另一家世界级的医药公司——罗氏制药。
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◆ 2001年2月17日，上海罗氏(中国)公司在其“轻盈会”网站的医生版上登载了有关诺美亭与赛尼可的区别的内容。3月13日，太极集团对此提出异议，随即该内容被撤下。3月30日，太极集团以罗氏贬低了“曲美”的商誉、属侵权行为为由提起诉讼。2001年11月，法院一审判决上海罗氏公司败诉。
◆ 2001年7月，国际著名影星巩俐出任“曲美”形象大使。随即，由巩俐担纲女主角的“曲美”广告片频频播出，“曲美”的美丽身影被演绎得极具诱惑力。
据保守估计，“曲美”自2000年8月上市到2001年底，销售收入达到4个亿。
◆ 2002年3月，意大利政府宣布，在意大利国内暂停销售“诺美亭”及所有含盐酸西布曲明的减肥药物，因为在意国内发生了50起服用“诺美亭”出现副作用的个案，其中已有两人死亡。
◆ 2002年4月1日，中国国家药品监督管理局有关负责人接受记者采访时提醒公众，含盐酸西布曲明的药品是处方药品，必须在医生指导下使用。国家药品监督管理局已责成有关机构加强对含盐酸西布曲明药品不良反应报告的收集和研究；同时要求生产企业和医疗机构一旦发现含盐酸西布曲明药品不良反应的情况必须及时报告。
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◆ 根据雅培制药有限公司提供的资料，盐酸西布曲明胶囊目前已在全球70多个国家批准上市，使用者超过850万人。自1998年2月至2002年3月，全世界范围内共收到死亡病例30多例。从报告来看，死亡原因各不相同，因果关系有待进一步鉴定。
另有报道称，英国已收到210宗关于诺美亭副作用的报告，而法国也接到过99宗关于诺美亭副作用的投诉。目前，欧洲各国已着手调查服用诺美亭后出现副作用的人数，以便重新评估该药的安全性。
◆ 肥胖已与艾滋病、吸毒、酒瘾并列为世界四大医学社会难题。据统计，目前全球肥胖者已超过5亿。中国有肥胖者7000万人左右，占总人口的5﹒4%。世界卫生组织肥胖问题工作组组长詹姆斯说，“肥胖症正以每5年扩大1倍的趋势增加。”
◆ 医学专家介绍，肥胖按发生的原因可分为遗传性肥胖、继发性肥胖和单纯性肥胖。在肥胖人群中，单纯性肥胖所占比例最高，是单纯由于营养过剩所造成的全身性脂肪过量积累导致的。社会因素、饮食因素、行为心理因素都会直接导致单纯性肥胖。单纯性肥胖患者完全可以通过控制总热能摄入量来达到减肥的目的，而不一定要采用药物治疗的办法。
◆ 国际生命科学学会中国办事处、中国肥胖问题工作组在2001年所做的“京、沪、穗消费者减肥态度及行为调研”显示，46%的被访者表示不考虑找医生咨询并制定减肥方案，而选择自己购买减肥产品；40%以上的被访者根本不了解自己正在使用或曾经使用过的减肥药物的成分和作用机理，而作用机理正决定了药品副作用的多寡。因此，减肥者切忌盲目用药，而应在医生的监督指导下使用减肥药品，以避免药物副作用可能带来的后果。, http://www.100md.com(晓 路)
据了解，盐酸西布曲明是作用于中枢神经类的减肥药物，有加快新陈代谢和抑制食欲的作用，患有高血压、冠心病的人不宜服用。该类减肥药物常见副作用有头痛、口干、失眠、便秘、厌食等。
另据介绍，盐酸西布曲明胶囊(片)是目前全球应用最广泛的治疗肥胖症的药物之一，该药品目前已在70多个国家获准上市，使用者超过850万人。自1998年至今年3月，全球共收到30多例死亡报告。经分析，死亡原因各不相同，因果关系有待进一步鉴定。目前我国获准上市的该类药品制剂共有11个，其中国产药品9个(胶囊6个，片剂3个)，进口药品2个(胶囊剂)。国内比较著名的有“曲美”“可秀”“澳曲轻”等牌子的减肥药含有盐酸西布曲明的成分。国家药监局已责成国家药物不良反应监测中心加强对这些药品不良反应信息的收集研究，要求生产经营企业和医疗机构严格按照《药品不良反应监测管理办法》的规定，一旦发现该类药品发生不良反应的情况要及时报告。
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很多人将这次盐酸西布曲明事件称之为“诺美亭事件”，说起“诺美亭事件”，人们自然会想到曲美，“曲美”是由太极集团生产的、由SDA批准上市的第一个减肥药品，其化学成分正是盐酸西布曲明。人们不禁担心“曲美”下一步的命运如何？
想到“曲美”，无疑就联想到美丽的巩俐形象。“曲美”在人们心中，特别是女性心中已经树立起来“美丽”的品牌形象。从2000年8月“曲美”上市以来到去年年底，据保守的估计，“曲美”的销售收入达到近4亿元。
在“曲美”的产品上市之前，太极集团就制造声势，并通过“拍卖区域经销权”建立
“曲美”营销网络体系，迅速地占领终端市场。 接着是在“2001年肥胖问题论坛”上为其大造声势。去年7月，又请担任申奥大使的国际影星巩俐出任“曲美形象大使”，欲借巩俐的号召力和好人缘再度演绎“曲美”的美丽身影。但不久前，国外含有盐酸西布曲明成分的减肥药被停售，这一事件无疑给“曲美”美丽的形象投下了阴影。为此本报记者电话采访了太极集团副总工程师秦少蓉，秦少蓉认为，“自1998年2月至2002年3月全世界范围共收到死亡病例30多例。
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从这些死亡报告来看，死亡原因各不相同，因果关系有待进一步鉴定”，“曲美在国内上市前做了多例临床试验，证明该药是安全的”。秦少蓉还认为，国外出现的有关盐酸西布曲明的不良反应事件正在被减肥药市场的竞争对手夸大，有些公司还在南方一些城市街头散发传单，攻击盐酸西布曲明。
“曲美”作为太极集团的拳头产品，太极集团无疑对其抱有极大希望。太极集团对“曲美”的销售已定下雄心勃勃的目标：用3年时间，实现累计销售1000万盒，创产值 22亿元，创利润5亿元，把它培育为中国减肥药第一品牌。
目前，“诺美亭事件”的阴影还没有过去，记得一年多前，含有“PPA”感冒药成了人们惧怕的对象。以往被患者热衷挑选的“康泰克”在短时间内迅速被人们所抛弃。这就是在2000冬天，在感冒药最热销的时候发生的“PPA事件”,由此结束了中美史克“康泰克”的命运。这次事件是否会对国内的“曲美”“可秀”等药品产生同样的命运还难以预料。据悉，欧洲药物评估局正搜集各国资料，以便全面评估含盐酸西布曲明的药品。
, http://www.100md.com
有关市场人士分析，禁止销售的可能性不能完全排除，但最可能的结果是有关部门会加强减肥类药品销售渠道的控制。
虽然专家提醒公众，含盐酸西布曲明的药品是处方药，必须在医生指导下使用。记者发现在很多药店依然可以买到曲美等含盐酸西布曲明的减肥药品，但据店员介绍，销售量已受到一定的影响。
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◆ 2000年8月，太极集团涪陵制药厂生产的“曲美”减肥胶囊正式上市。“曲美”所含的减肥药成分为盐酸西布曲明(Sibutramine)，商品名称为“诺美亭(Reductil)”。诺美亭的拥有者是世界级的医药公司――美国雅培公司。
在减肥药品中，可与西布曲明一比高下的是奥利司他，商品名称为“赛尼可”。赛尼可背后站着的是另一家世界级的医药公司——罗氏制药。
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◆ 2001年2月17日，上海罗氏(中国)公司在其“轻盈会”网站的医生版上登载了有关诺美亭与赛尼可的区别的内容。3月13日，太极集团对此提出异议，随即该内容被撤下。3月30日，太极集团以罗氏贬低了“曲美”的商誉、属侵权行为为由提起诉讼。2001年11月，法院一审判决上海罗氏公司败诉。
◆ 2001年7月，国际著名影星巩俐出任“曲美”形象大使。随即，由巩俐担纲女主角的“曲美”广告片频频播出，“曲美”的美丽身影被演绎得极具诱惑力。
据保守估计，“曲美”自2000年8月上市到2001年底，销售收入达到4个亿。
◆ 2002年3月，意大利政府宣布，在意大利国内暂停销售“诺美亭”及所有含盐酸西布曲明的减肥药物，因为在意国内发生了50起服用“诺美亭”出现副作用的个案，其中已有两人死亡。
◆ 2002年4月1日，中国国家药品监督管理局有关负责人接受记者采访时提醒公众，含盐酸西布曲明的药品是处方药品，必须在医生指导下使用。国家药品监督管理局已责成有关机构加强对含盐酸西布曲明药品不良反应报告的收集和研究；同时要求生产企业和医疗机构一旦发现含盐酸西布曲明药品不良反应的情况必须及时报告。
, 百拇医药
◆ 根据雅培制药有限公司提供的资料，盐酸西布曲明胶囊目前已在全球70多个国家批准上市，使用者超过850万人。自1998年2月至2002年3月，全世界范围内共收到死亡病例30多例。从报告来看，死亡原因各不相同，因果关系有待进一步鉴定。
另有报道称，英国已收到210宗关于诺美亭副作用的报告，而法国也接到过99宗关于诺美亭副作用的投诉。目前，欧洲各国已着手调查服用诺美亭后出现副作用的人数，以便重新评估该药的安全性。
◆ 肥胖已与艾滋病、吸毒、酒瘾并列为世界四大医学社会难题。据统计，目前全球肥胖者已超过5亿。中国有肥胖者7000万人左右，占总人口的5﹒4%。世界卫生组织肥胖问题工作组组长詹姆斯说，“肥胖症正以每5年扩大1倍的趋势增加。”
◆ 医学专家介绍，肥胖按发生的原因可分为遗传性肥胖、继发性肥胖和单纯性肥胖。在肥胖人群中，单纯性肥胖所占比例最高，是单纯由于营养过剩所造成的全身性脂肪过量积累导致的。社会因素、饮食因素、行为心理因素都会直接导致单纯性肥胖。单纯性肥胖患者完全可以通过控制总热能摄入量来达到减肥的目的，而不一定要采用药物治疗的办法。
◆ 国际生命科学学会中国办事处、中国肥胖问题工作组在2001年所做的“京、沪、穗消费者减肥态度及行为调研”显示，46%的被访者表示不考虑找医生咨询并制定减肥方案，而选择自己购买减肥产品；40%以上的被访者根本不了解自己正在使用或曾经使用过的减肥药物的成分和作用机理，而作用机理正决定了药品副作用的多寡。因此，减肥者切忌盲目用药，而应在医生的监督指导下使用减肥药品，以避免药物副作用可能带来的后果。, http://www.100md.com(晓 路)