河北省药监局加快实施GMP认证工作
日前，河北省药监局召开加快实施GMP认证工作研讨会。各市药监局主管局长、安监科科长和所有未进行GMP认证的药品生产经营企业负责人等约400人参加会议。
会议指出，截至2001年底，全省共有37家企业整体、80个车间通过了GMP认证，但目前仍有211家药品生产企业、722个车间没有通过GMP认证。据去年调查，省内有一部分企业计划于2003年下半年提出GMP认证申请，这是国家规定的最后时限，时间紧，任务重。
省药监局要求，一是各企业要充分认识到药品生产企业必须通过GMP认证是新修订的《药品管理法》的要求，是加入WTO后进入国内市场的通行证，也是保证药品质量和人民用药安全的重要措施。早认证、早主动。二是各市药监局、各企业要高度重视GMP认证培训工作，全面提高员工的整体素质，并通过有效的激励机制，组织调动全员参与到GMP认证工作之中。三是各市局尽快提出本市认证工作时间表和工作方案，切实组织实施。未通过认证的企业要积极筹集资金，集中财力，突出重点，确保生产优势产品的车间通过认证。四是各市药监局对市场前景不好、无优势产品又无改造价值的企业，要督促其尽早做出决策，走转产、兼并、联合、资产重组之路。企业也应权衡利弊，果断决策，向职工讲清楚，并尽快转产其他产品，避免产生社会不稳定因素。五是各市药监局要以正在开展的民主评议行风活动为动力，切实转变作风，增强服务意识，在推进GMP认证工作中，要坚持廉洁自律，纠正和查处吃、拿、卡、要、报等违规行为，杜绝“门难进、脸难看、事难办”的不良现象，主动为企业提供优质服务。(www.sda.gov.cn), 百拇医药
会议指出，截至2001年底，全省共有37家企业整体、80个车间通过了GMP认证，但目前仍有211家药品生产企业、722个车间没有通过GMP认证。据去年调查，省内有一部分企业计划于2003年下半年提出GMP认证申请，这是国家规定的最后时限，时间紧，任务重。
省药监局要求，一是各企业要充分认识到药品生产企业必须通过GMP认证是新修订的《药品管理法》的要求，是加入WTO后进入国内市场的通行证，也是保证药品质量和人民用药安全的重要措施。早认证、早主动。二是各市药监局、各企业要高度重视GMP认证培训工作，全面提高员工的整体素质，并通过有效的激励机制，组织调动全员参与到GMP认证工作之中。三是各市局尽快提出本市认证工作时间表和工作方案，切实组织实施。未通过认证的企业要积极筹集资金，集中财力，突出重点，确保生产优势产品的车间通过认证。四是各市药监局对市场前景不好、无优势产品又无改造价值的企业，要督促其尽早做出决策，走转产、兼并、联合、资产重组之路。企业也应权衡利弊，果断决策，向职工讲清楚，并尽快转产其他产品，避免产生社会不稳定因素。五是各市药监局要以正在开展的民主评议行风活动为动力，切实转变作风，增强服务意识，在推进GMP认证工作中，要坚持廉洁自律，纠正和查处吃、拿、卡、要、报等违规行为，杜绝“门难进、脸难看、事难办”的不良现象，主动为企业提供优质服务。(www.sda.gov.cn), 百拇医药