美国药品的晚期研究着重于利润而非其安全性
【医业网据路透社2002年6月25日纽约讯】美国药厂在市场行销后的研究(或IV期研究)上花了更多金钱，但大多数是寻找药物的新用途，而不是回答安全性问题。在最近向国会的报告中，FDA承认制药公司常常未能达到这些要求，它还承认他们也没很好地强迫它们执行。
AAI国际公司执行副总裁戴林格(Robert Deininger)在药物信息学会芝加哥年会上说，“制药公司很想做的IV期研究是能产生新利益或新用途的”。驱使IV期和IIIb期研究增加的因素有多个：研制新药日益困难和昂贵；医生、病人和保险公司对批准药物的价值也日益怀疑，尤其是当它们贵于老药或不注册药时。“这样，当拥有了一种得到批准的药物时，制药公司就尽可能在从中得到最大价值”。
和戴林格一起提交报告的波士顿的一家临床试验监督组织说，2001年，约有700,000人参与了IV期药物试验，而参与I到III期的总共才850,000人。CenterWatch公司指出，大多数金钱花于批准前的关键阶段III期研究中，但在寻求其它用途和有效性的IIIb期和IV期研究上投入的钱财百分比也增加了。如，1985年，制药公司在临床试验上花了10亿美元，其中90%用于I到III期；而到2001年，I到III期研究共花了85亿美元的82%，另18%用于IV期试验。
戴林格说，IV期研究通常同早期研究花费相同，甚至更多，因为它们涉及到上万的病人。但许多公司却愿意冒险投入。例如，ACE抑制剂卡托普利的早期行销后研究，表明它能比其它药物更能提高病人的生活品质，“这完全改变了人们对本药的印象”，因此将它的销售额推到了10亿美元。另一些制药商试图证明药品的利益，如默克公司就想证明它的关节炎用药Vioxx能保护心脏，但却全然失败了。可是，戴林格说，“以我看来，值得冒险”。
争取消费者权益的活跃分子和卫生政策专家扎克曼(Diana Zuckerman)--美国妇女和家庭政策研究中心的主任--对此表示反对，他说，行销后的新用途和有效性研究“并不真能给予消费者他们想要的东西”。, 百拇医药
AAI国际公司执行副总裁戴林格(Robert Deininger)在药物信息学会芝加哥年会上说，“制药公司很想做的IV期研究是能产生新利益或新用途的”。驱使IV期和IIIb期研究增加的因素有多个：研制新药日益困难和昂贵；医生、病人和保险公司对批准药物的价值也日益怀疑，尤其是当它们贵于老药或不注册药时。“这样，当拥有了一种得到批准的药物时，制药公司就尽可能在从中得到最大价值”。
和戴林格一起提交报告的波士顿的一家临床试验监督组织说，2001年，约有700,000人参与了IV期药物试验，而参与I到III期的总共才850,000人。CenterWatch公司指出，大多数金钱花于批准前的关键阶段III期研究中，但在寻求其它用途和有效性的IIIb期和IV期研究上投入的钱财百分比也增加了。如，1985年，制药公司在临床试验上花了10亿美元，其中90%用于I到III期；而到2001年，I到III期研究共花了85亿美元的82%，另18%用于IV期试验。
戴林格说，IV期研究通常同早期研究花费相同，甚至更多，因为它们涉及到上万的病人。但许多公司却愿意冒险投入。例如，ACE抑制剂卡托普利的早期行销后研究，表明它能比其它药物更能提高病人的生活品质，“这完全改变了人们对本药的印象”，因此将它的销售额推到了10亿美元。另一些制药商试图证明药品的利益，如默克公司就想证明它的关节炎用药Vioxx能保护心脏，但却全然失败了。可是，戴林格说，“以我看来，值得冒险”。
争取消费者权益的活跃分子和卫生政策专家扎克曼(Diana Zuckerman)--美国妇女和家庭政策研究中心的主任--对此表示反对，他说，行销后的新用途和有效性研究“并不真能给予消费者他们想要的东西”。, 百拇医药