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Rituxan有望成为“双栖”重镑炸弹
http://www.100md.com 2002年6月26日 卫科招标网
     Rituxan(rituximab,利妥昔单抗)已是目前公认的最成功的生物抗癌药之一,最近的早期研究显示该药还具有治疗类风湿关节炎的效用。倘若该结果能被继续证实,这对生物公司Genentech和IDEC制药公司、以及Rituxan的共同市场经营方Roche来说将是一个皆大欢喜的好消息。

    Rituxan当前的获准适应证是非霍奇金淋巴瘤(NHL),一种侵袭淋巴系统的疾病。Rituxan今年在美国的治疗非霍奇金淋巴瘤的销售额有望达到100万美元----虽然美国该癌症的患者有300,000,类风关患者却有200万之众。

    在上周三的交易中,虽然Amex生物技术指数下跌了1%,但Genentech的股值上升了0.94美元,升至$34.68;IDEC的股值上升了1.04美元,升至$37.31。

    上周三,这三家公司宣称评估Rituxan单用或与其它药物联用治疗类风关患者的II期临床试验得出了“肯定的早期结果”。该试验由Roche公司主导进行。

    Genentech发言人NeilCohen说,该研究的确切结果还未公布,可能会于今年下半年的某一主要医学会议上披露。但究竟是什么会议,Cohen拒绝透露,不过据猜测可能是10月召开的美国类风关年会。

    Cohen还说道,这三家公司正在商议,计划增加II期和III期试验,对Rituxan治疗类风关的地位予以评估,并最终携手使其获准治疗类风关疾病。

    虽然获准上市的最终目标距今至少还有两年时间,但已经是Immunex公司的Enbrel(entanercept,依那西普)以及Johnson&Johnson公司的Remicade(英利昔单抗infliximab)的潜在强大竞争对手。AbbottLabs的类风关新药D2E7(adalimumab、阿达木单抗)则有望于近期获准,并于明年中期上市。

    Rituxan以攻击B细胞淋巴因子抗癌。Genentech、Idec和Roche公司正在研究此B细胞作用机制是否也能有效地阻止患者的免疫系统攻击关节引起病变,这也是类风关引起肿胀和疼痛的主要症状。而Enbrel、Remicade和D2E7的作用机制则是拮抗肿瘤坏死因子(TNF)所产生的机体衰弱作用,TNF是另一种形式的白细胞,由T细胞产生的另一种调节蛋白。

    多年来,科学家都在致力于研究B细胞在类风关中所起的作用。2000年,研究人员进行了一次小型的先导研究:对5例晚期类风关患者予以Rituxan和其它两种药的治疗,疗程为期4周。试验结果令人振奋:治疗6个月后,2例患者获得ACR50;另3例获得ACR70。ACR计分是对类风关病人的症状度量值。一般可使患者获得ACR20以上的药物就有希望获得批准。, 百拇医药